Effekt av sjokkbølger på eggledernes adhesjon
Effekt av sjokkbølger på adhesjon av eggledere: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tubal faktor infertilitet står for omtrent 40% av tilfellene av kvinnelig infertilitet. Identifiserbare årsaker til tubal infertilitet er post-infeksiøs tubal skade, endometriose-relaterte adhesjoner og postkirurgisk adhesjon.
Selv om kirurgisk behandling anses som et vanlig valg for å behandle blokkerte rør eller adhesjon, har det mange komplikasjoner som: infeksjon, dannelse av mer arrvev, skade på organer og blødning.
Sjokkbølger er en modalitet som utøver en anti-inflammatorisk virkning og regenererende effekt i tillegg til en biologisk modell. Sjokkbølger kan i dag betraktes som en effektiv, trygg, allsidig, repeterbar, ikke-invasiv terapi for behandling av mange muskel-skjelettsykdommer, og for noen patologiske tilstander hvor regenerative effekter er ønskelige, spesielt når noen andre ikke-invasive/konservative terapier har mislyktes.
Av disse årsakene og komplikasjonene ved kirurgi, har denne studien som mål å undersøke effekten av sjokkbølgebehandling på egglederadhesjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Afaf Botla, Professor
- Telefonnummer: +201283126608
- E-post: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shorouk F. Mohamed, PHD
- Telefonnummer: +201122071380
- E-post: Shoroukfawzy84@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
- Deres BMI vil være mindre enn 35 kg/m².
- Alle kvinner vil bli diagnostisert med egglederadhesjon av legen.
- De har regelmessige menstruasjonssykluser.
- Alle pasienter har sekundær infertilitet og de har tidligere keisersnitt).
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle gynekologiske sykdommer (livmorprolaps, retroversjonsfleksjon av livmoren eller kroniske bekkensmerter).
- Leukemi eller svulst (svulst i ryggraden eller bekkenet).
- Diabetes mellitus, hypertensjon, hjertesykdommer, hjerte- og karsykdommer og hudsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medisinsk terapigruppe
Deltakerne vil få medisinsk behandling for eggledersammenheng som foreskrevet av gynekologen
|
Deltakerne vil motta medisiner for egglederadhesjoner (Kitosan (glukosamin (GIcN) og N-acetylglukosamin (GIcNAc) enheter, 1 tablett per dag) som foreskrevet av gynekologen
|
|
Eksperimentell: Medisinsk terapi og sjokkbølgeterapigruppe
Deltakerne vil få medisinsk behandling pluss sjokkbølgebehandling (1 økt per uke i 4 uker).
|
Deltakerne vil motta sjokkbølge med følgende parametere: soniske pulser karakterisert ved: høyt topptrykk, opptil 100 mpa (500 bar) eller enda mer, rask trykkøkning (
Deltakerne vil motta medisiner for egglederadhesjoner (Kitosan (glukosamin (GIcN) og N-acetylglukosamin (GIcNAc) enheter, 1 tablett per dag) som foreskrevet av gynekologen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av egglederadhesjoner
Tidsramme: 4 uker
|
Bekken abdominal ultralyd (ultralyd scanning system, SN.w7c1882026) vil bli brukt til å vurdere eggledere adhesjoner for alle deltakere i begge grupper før og etter behandlingsprotokollen (4 uker)
|
4 uker
|
|
Påvisning av åpenhet i egglederen
Tidsramme: 4 uker
|
Hysterosalpingografi (DMC GmbH, 22335 Hamburg): det er en radiologisk prosedyre som vil bli brukt til å vurdere egglederens åpenhet (hvis egglederen er åpnet eller ikke) for alle kvinner i begge grupper før og etter behandlingsprotokollen (4 uker)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Studieleder: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003490
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .