Efecto de las ondas de choque sobre la adhesión de las trompas de Falopio
Efecto de las ondas de choque sobre la adhesión de las trompas de Falopio: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infertilidad por factor tubárico representa aproximadamente el 40% de los casos de infertilidad femenina. Las causas identificables de infertilidad tubárica son el daño tubárico posinfeccioso, las adherencias relacionadas con la endometriosis y la formación de adherencias posquirúrgicas.
Aunque el manejo quirúrgico se considera una opción común para tratar las trompas bloqueadas o las adherencias, tiene muchas complicaciones como: infección, creación de más tejido cicatricial, daño a los órganos y sangrado.
Las ondas de choque son una modalidad que ejerce una acción antiinflamatoria y un efecto regenerador como modelo biológico. Hoy en día, las ondas de choque pueden considerarse una terapia eficaz, segura, versátil, repetible y no invasiva para el tratamiento de muchas enfermedades musculoesqueléticas y para algunas afecciones patológicas en las que son deseables efectos regenerativos, especialmente cuando otras terapias no invasivas/conservadoras han fracasado.
Por estos motivos y complicaciones de la cirugía, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la terapia con ondas de choque sobre la adhesión de las trompas de Falopio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Afaf Botla, Professor
- Número de teléfono: +201283126608
- Correo electrónico: drafafmohamed@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shorouk F. Mohamed, PHD
- Número de teléfono: +201122071380
- Correo electrónico: Shoroukfawzy84@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
- Su IMC será inferior a 35 kg/m².
- El médico diagnosticará a todas las mujeres la adherencia a las trompas de Falopio.
- Tienen ciclos menstruales regulares.
- Todas las pacientes tienen infertilidad secundaria y tienen cesárea previa).
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad ginecológica (prolapso uterino, flexión de retroversión del útero o dolor pélvico crónico).
- Leucemia o tumor (tumor espinal o pélvico).
- Diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades del corazón, enfermedades cardiovasculares y enfermedades de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de terapia medica
Los participantes recibirán terapia médica para las adherencias de las trompas de Falopio según lo prescrito por el ginecólogo.
|
Los participantes recibirán medicamentos para las adherencias de las trompas de Falopio (unidades de quitosano (glucosamina (GIcN) y N-acetilglucosamina (GIcNAc), 1 tableta por día) según lo prescrito por el ginecólogo.
|
|
Experimental: Grupo de terapia médica y terapia de ondas de choque.
Los participantes recibirán terapia médica más terapia de ondas de choque (1 sesión por semana durante 4 semanas).
|
Los participantes recibirán ondas de choque con los siguientes parámetros: pulsos sónicos caracterizados por: presión máxima alta, hasta 100 mpa (500 bar) o incluso más, aumento rápido de la presión (
Los participantes recibirán medicamentos para las adherencias de las trompas de Falopio (unidades de quitosano (glucosamina (GIcN) y N-acetilglucosamina (GIcNAc), 1 tableta por día) según lo prescrito por el ginecólogo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las adherencias de las trompas de Falopio.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizará una ecografía abdominal pélvica (sistema de exploración por ultrasonido, SN.w7c1882026) para evaluar las adherencias de las trompas de Falopio en todos los participantes de ambos grupos antes y después del protocolo de tratamiento (4 semanas)
|
4 semanas
|
|
Detección de la permeabilidad de las trompas de Falopio.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Histerosalpingografía (DMC GmbH, 22335 Hamburgo): es un procedimiento radiológico que se utilizará para evaluar la permeabilidad de las trompas de Falopio (si las trompas de Falopio están abiertas o no) para todas las mujeres en ambos grupos antes y después del protocolo de tratamiento (4 semanas)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003490
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .