Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fal uderzeniowych na przyczepność jajowodów

4 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shorouk Fawzy Mohamed, Cairo University

Wpływ fal uderzeniowych na przyczepność jajowodów: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest określenie wpływu fal uderzeniowych na zrosty jajowodów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepłodność czynnikowa jajowodów stanowi około 40% przypadków niepłodności u kobiet. Do możliwych do zidentyfikowania przyczyn niepłodności jajowodów zalicza się: poinfekcyjne uszkodzenie jajowodów, zrosty związane z endometriozą i powstawanie zrostów pooperacyjnych.

Chociaż leczenie chirurgiczne jest uważane za powszechny sposób leczenia zablokowanych jajowodów lub zrostów, wiąże się ono z wieloma powikłaniami, takimi jak: infekcja, tworzenie się większej liczby blizn, uszkodzenie narządów i krwawienie.

Fale uderzeniowe to metoda, która ma działanie przeciwzapalne i regeneracyjne, a także model biologiczny. Fale uderzeniowe można obecnie uznać za skuteczną, bezpieczną, wszechstronną, powtarzalną i nieinwazyjną terapię w leczeniu wielu chorób układu mięśniowo-szkieletowego oraz niektórych stanów patologicznych, w których pożądane są efekty regeneracyjne, zwłaszcza gdy zawiodły inne terapie nieinwazyjne/zachowawcze.

Z uwagi na powyższe przyczyny i powikłania operacji, celem pracy było zbadanie wpływu terapii falami uderzeniowymi na zrost jajowodów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ich wiek będzie wahał się od 25 do 35 lat.
  • Ich BMI będzie mniejsze niż 35 kg/m².
  • U każdej kobiety lekarz diagnozuje zrost jajowodów.
  • Mają regularne cykle menstruacyjne.
  • U wszystkich Pacjentek występuje niepłodność wtórna i przebyte cesarskie cięcie).

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie choroby ginekologiczne (wypadanie macicy, zgięcie wsteczne macicy lub przewlekły ból miednicy).
  • Białaczka lub nowotwór (guz kręgosłupa lub miednicy).
  • Cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, choroby układu krążenia i choroby skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa terapii medycznej
Uczestnicy zostaną objęci leczeniem zachowawczym zrostów jajowodów zgodnie z zaleceniami lekarza ginekologa
Lek: Chitozan
Uczestnicy otrzymają leki na zrosty jajowodów (Chitosan (jednostki glukozaminy (GIcN) i N-acetyloglukozaminy (GIcNAc) po 1 tabletce dziennie) zgodnie z zaleceniami lekarza ginekologa
Eksperymentalny: Grupa terapii medycznej i terapii falą uderzeniową
Uczestnicy zostaną poddani terapii medycznej i terapii falą uderzeniową (1 sesja tygodniowo przez 4 tygodnie).
Urządzenie: terapia falą uderzeniową
Uczestnicy otrzymają falę uderzeniową o następujących parametrach: impulsy dźwiękowe charakteryzujące się: wysokim ciśnieniem szczytowym, do 100 mpa (500 bar) lub nawet większym, szybkim wzrostem ciśnienia (
Lek: Chitozan
Uczestnicy otrzymają leki na zrosty jajowodów (Chitosan (jednostki glukozaminy (GIcN) i N-acetyloglukozaminy (GIcNAc) po 1 tabletce dziennie) zgodnie z zaleceniami lekarza ginekologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zrostów jajowodów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
USG jamy brzusznej miednicy (system skanowania ultradźwiękowego, SN.w7c1882026) zostanie wykorzystane do oceny zrostów jajowodów u wszystkich uczestniczek w obu grupach przed i po protokole leczenia (4 tygodnie)
4 tygodnie
Wykrywanie drożności jajowodów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Histerosalpingografia (DMC GmbH, 22335 Hamburg): jest to badanie radiologiczne, które zostanie wykorzystane do oceny drożności jajowodów (czy jajowód jest otwarty czy nie) u wszystkich kobiet w obu grupach przed i po protokole leczenia (4 tygodnie)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003490

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj