Effet des ondes de choc sur l'adhésion des trompes de Fallope
Effet des ondes de choc sur l'adhésion des trompes de Fallope : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’infertilité tubaire représente environ 40 % des cas d’infertilité féminine. Les causes identifiables de l'infertilité des trompes sont les lésions tubaires post-infectieuses, les adhérences liées à l'endométriose et la formation d'adhérences post-chirurgicales.
Bien que la prise en charge chirurgicale soit considérée comme un choix courant pour traiter les trompes bouchées ou les adhérences, elle entraîne de nombreuses complications telles que : l'infection, la création de davantage de tissu cicatriciel, des dommages aux organes et des saignements.
Les ondes de choc sont une modalité qui exerce une action anti-inflammatoire et un effet régénérateur ainsi que le modèle biologique. Les ondes de choc peuvent aujourd’hui être considérées comme une thérapie non invasive efficace, sûre, polyvalente, reproductible pour le traitement de nombreuses maladies musculo-squelettiques et pour certaines conditions pathologiques où des effets régénérateurs sont souhaitables, en particulier lorsque d’autres thérapies non invasives/conservatrices ont échoué.
Pour ces raisons et complications de la chirurgie, cette étude vise à examiner l'effet de la thérapie par ondes de choc sur l'adhérence des trompes de Fallope.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Afaf Botla, Professor
- Numéro de téléphone: +201283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shorouk F. Mohamed, PHD
- Numéro de téléphone: +201122071380
- E-mail: Shoroukfawzy84@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Leurs âges seront compris entre 25 et 35 ans.
- Leur IMC sera inférieur à 35kg/m².
- Toutes les femmes recevront un diagnostic d'adhérence des trompes de Fallope par le médecin.
- Elles ont des cycles menstruels réguliers.
- Tous les patients souffrent d'infertilité secondaire et ont déjà subi une césarienne).
Critères d'exclusion :
- Toute maladie gynécologique (prolapsus utérin, flexion rétroversion de l'utérus ou douleur pelvienne chronique).
- Leucémie ou tumeur (tumeur vertébrale ou pelvienne).
- Diabète sucré, hypertension, maladies cardiaques, maladies cardiovasculaires et maladies de la peau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie médicale
Les participants recevront un traitement médical pour les adhérences des trompes de Fallope tel que prescrit par le gynécologue
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Les participants recevront des médicaments pour les adhérences des trompes de Fallope (unités Chitosane (glucosamine (GIcN) et N-acétylglucosamine (GIcNAc), 1 comprimé par jour) tel que prescrit par le gynécologue.
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Expérimental: Groupe de thérapie médicale et de thérapie par ondes de choc
Les participants recevront une thérapie médicale plus une thérapie par ondes de choc (1 séance par semaine pendant 4 semaines).
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Les participants recevront une onde de choc avec les paramètres suivants : des impulsions sonores caractérisées par : une pression de pointe élevée, jusqu'à 100 mpa (500 bar) ou même plus, une montée rapide de la pression (
Les participants recevront des médicaments pour les adhérences des trompes de Fallope (unités Chitosane (glucosamine (GIcN) et N-acétylglucosamine (GIcNAc), 1 comprimé par jour) tel que prescrit par le gynécologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des adhérences des trompes de Fallope
Délai: 4 semaines
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L'échographie abdominale pelvienne (système d'échographie, SN.w7c1882026) sera utilisée pour évaluer les adhérences des trompes de Fallope pour tous les participants des deux groupes avant et après le protocole de traitement (4 semaines)
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4 semaines
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Détection de la perméabilité des trompes de Fallope
Délai: 4 semaines
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Hystérosalpingographie (DMC GmbH, 22335 Hambourg) : c'est une procédure radiologique qui sera utilisée pour évaluer la perméabilité des trompes de Fallope (si la trompe de Fallope est ouverte ou non) pour toutes les femmes des deux groupes avant et après le protocole de traitement (4 semaines)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003490
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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