Iskuaaltojen vaikutus munanjohtimien kiinnittymiseen
Iskuaaltojen vaikutus munanjohtimien kiinnittymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munajohtimen hedelmättömyys muodostaa noin 40 % naisten hedelmättömyydestä. Tunnistettavat munanjohtimien hedelmättömyyden syyt ovat infektion jälkeinen munanjohtimien vaurio, endometrioosiin liittyvät tarttumat ja leikkauksen jälkeinen kiinnittymien muodostuminen.
Vaikka kirurgista hoitoa pidetään yleisenä vaihtoehtona tukkeutuneiden putkien tai kiinnittymisen hoidossa, siihen liittyy monia komplikaatioita, kuten: infektio, arpikudoksen muodostuminen, elinten vaurioituminen ja verenvuoto.
Shock waves on modaliteetti, jolla on anti-inflammatorinen vaikutus ja regeneroiva vaikutus sekä biologinen malli. Shokkiaaltoja voidaan nykyään pitää tehokkaana, turvallisena, monipuolisena, toistettavana, ei-invasiivisena hoitona monien tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoitoon ja joihinkin patologisiin tiloihin, joissa regeneratiiviset vaikutukset ovat toivottavia, varsinkin kun jotkin muut noninvasiiviset/konservatiiviset hoidot ovat epäonnistuneet.
Näistä syistä ja leikkauksen komplikaatioista johtuen tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia shokkiaaltohoidon vaikutusta munanjohtimien kiinnittymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Afaf Botla, Professor
- Puhelinnumero: +201283126608
- Sähköposti: drafafmohamed@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shorouk F. Mohamed, PHD
- Puhelinnumero: +201122071380
- Sähköposti: Shoroukfawzy84@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Heidän ikänsä tulee olemaan 25-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on alle 35 kg/m².
- Lääkäri diagnosoi kaikilla naisilla munanjohtimien kiinnittymisen.
- Heillä on säännölliset kuukautiskierrot.
- Kaikilla potilailla on toissijainen hedelmättömyys ja heillä on aikaisempi keisarileikkaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki gynekologiset sairaudet (kohdun esiinluiskahdus, kohdun retroversio tai krooninen lantion kipu).
- Leukemia tai kasvain (selkärangan tai lantion kasvain).
- Diabetes mellitus, verenpainetauti, sydänsairaudet, sydän- ja verisuonitaudit ja ihosairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lääketieteellinen terapiaryhmä
Osallistujat saavat lääketieteellistä hoitoa munanjohtimien kiinnittymiseen gynekologin määräämällä tavalla
|
Osallistujat saavat lääkkeitä munanjohtimien kiinnittymiseen (kitosaani (glukosamiini (GIcN) ja N-asetyyliglukosamiini (GIcNAc) yksikköä, 1 tabletti päivässä)) gynekologin ohjeiden mukaan
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen terapia ja Shockwave-terapiaryhmä
Osallistujat saavat lääketieteellistä hoitoa sekä shokkiaaltohoitoa (1 istunto viikossa 4 viikon ajan).
|
Osallistujat saavat shokkiaallon seuraavilla parametreilla: äänipulssit, joille on ominaista: korkea huippupaine, jopa 100 mpa (500 bar) tai jopa enemmän, nopea paineen nousu (
Osallistujat saavat lääkkeitä munanjohtimien kiinnittymiseen (kitosaani (glukosamiini (GIcN) ja N-asetyyliglukosamiini (GIcNAc) yksikköä, 1 tabletti päivässä)) gynekologin ohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munajohtimien kiinnittymisen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lantion vatsan ultraäänitutkimusta (ultraääniskannausjärjestelmä, SN.w7c1882026) käytetään munanjohtimien kiinnittymisen arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoitoprotokollan (4 viikkoa)
|
4 viikkoa
|
|
Munajohtimien aukon havaitseminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hysterosalpingografia (DMC GmbH, 22335 Hampuri): se on radiologinen toimenpide, jota käytetään munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioimiseen (jos munanjohdin avataan vai ei) kaikille naisille molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoitoprotokollan (4 viikkoa)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003490
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .