Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af stødbølger på adhæsion af æggeledere

4. januar 2025 opdateret af: Shorouk Fawzy Mohamed, Cairo University

Effekt af stødbølger på adhæsion af æggeledere: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​stødbølger på æggelederadhæsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tubal factor infertilitet tegner sig for cirka 40% af tilfældene af kvindelig infertilitet. Identificerbare årsager til tubal infertilitet er post-infektiøs tubal skade, endometriose-relaterede adhæsioner og postkirurgisk adhæsion.

Selvom kirurgisk behandling betragtes som et almindeligt valg til behandling af blokerede rør eller adhæsion, har det mange komplikationer såsom: infektion, skabelse af mere arvæv, skade på organer og blødning.

Chokbølger er en modalitet, der udøver en anti-inflammatorisk virkning og regenerativ effekt såvel som en biologisk model. Chokbølger kan i dag betragtes som en effektiv, sikker, alsidig, repeterbar, ikke-invasiv terapi til behandling af mange muskuloskeletale sygdomme og for nogle patologiske tilstande, hvor regenerative effekter er ønskelige, især når nogle andre ikke-invasive/konservative terapier har slået fejl.

Af disse årsager og komplikationer ved kirurgi, har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​chokbølgebehandling på æggeledernes adhæsion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder vil være fra 25 til 35 år.
  • Deres BMI vil være mindre end 35 kg/m².
  • Alle kvinder vil blive diagnosticeret med æggelederadhæsion af lægen.
  • De har regelmæssige menstruationscyklusser.
  • Alle patienter har sekundær infertilitet, og de har tidligere fået kejsersnit).

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle gynækologiske sygdomme (livmoderprolaps, retroversionsfleksion af livmoderen eller kroniske bækkensmerter).
  • Leukæmi eller tumor (spinal- eller bækkentumor).
  • Diabetes mellitus, hypertension, hjertesygdomme, hjerte-kar-sygdomme og hudsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medicinsk terapigruppe
Deltagerne vil modtage medicinsk behandling for æggeledersammenvoksninger som ordineret af gynækologen
Medicin: Chitosan
Deltagerne vil modtage medicin mod æggelederadhæsioner (Chitosan (glucosamin (GIcN) og N-acetylglucosamin (GIcNAc) enheder, 1 tablet om dagen) som ordineret af gynækologen
Eksperimentel: Medicinsk terapi og Shockwave terapi gruppe
Deltagerne vil modtage medicinsk behandling plus shockwave-terapi (1 session om ugen i 4 uger).
Enhed: chokbølgeterapi
Deltagerne vil modtage shockwave med følgende parametre: lydimpulser karakteriseret ved: højt spidstryk, op til 100 mpa (500 bar) eller endnu mere, hurtig stigning i tryk (
Medicin: Chitosan
Deltagerne vil modtage medicin mod æggelederadhæsioner (Chitosan (glucosamin (GIcN) og N-acetylglucosamin (GIcNAc) enheder, 1 tablet om dagen) som ordineret af gynækologen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af æggelederadhæsioner
Tidsramme: 4 uger
Bækken abdominal ultralyd (ultralydsscanningssystem, SN.w7c1882026) vil blive brugt til at vurdere æggelederadhæsioner for alle deltagere i begge grupper før og efter behandlingsprotokollen (4 uger)
4 uger
Påvisning af åbenhed i æggelederen
Tidsramme: 4 uger
Hysterosalpingografi (DMC GmbH, 22335 Hamburg): det er en radiologisk procedure, der vil blive brugt til at vurdere æggelederens åbenhed (hvis æggelederen er åbnet eller ej) for alle kvinder i begge grupper før og efter behandlingsprotokollen (4 uger)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003490

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggelederadhæsion

Kliniske forsøg med chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner