A lökéshullámok hatása a petevezetékek tapadására
A lökéshullámok hatása a petevezetékek tapadására: véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A petevezeték-faktor meddőség a női meddőség eseteinek körülbelül 40%-át teszi ki. A petevezeték meddőségének azonosítható okai a fertőzés utáni petevezeték károsodás, az endometriózissal összefüggő összenövések és a műtét utáni adhézió kialakulása.
Bár a sebészi kezelést gyakori választásnak tekintik az elzáródott csövek vagy a tapadás kezelésére, számos szövődménye van, mint például: fertőzés, több hegszövet képződése, szervek károsodása és vérzés.
A lökéshullámok olyan modalitás, amely gyulladáscsökkentő és regeneráló hatást, valamint biológiai modellt fejt ki. A lökéshullámok napjainkban hatékony, biztonságos, sokoldalú, megismételhető, noninvazív terápiának tekinthetők számos mozgásszervi betegség kezelésében, és bizonyos kóros állapotok kezelésére, ahol regeneratív hatás kívánatos, különösen akkor, ha más noninvazív/konzervatív terápia sikertelen volt.
Ezen okok és a műtéti szövődmények miatt ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a lökéshullám-terápia hatását a petevezetékek tapadására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Afaf Botla, Professor
- Telefonszám: +201283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shorouk F. Mohamed, PHD
- Telefonszám: +201122071380
- E-mail: Shoroukfawzy84@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 25 és 35 év között lesz.
- BMI-jük 35 kg/m² alatt lesz.
- Minden nőnél petevezeték-tapadást diagnosztizál az orvos.
- Rendszeres menstruációs ciklusuk van.
- Minden beteg másodlagos meddőségben szenved, és korábban császármetszésen esett át).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen nőgyógyászati betegség (méh prolapsus, a méh retroverziós elhajlása vagy krónikus kismedencei fájdalom).
- Leukémia vagy daganat (gerinc- vagy kismedencei daganat).
- Cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegségek, szív- és érrendszeri betegségek és bőrbetegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Orvosi terápiás csoport
A résztvevők a nőgyógyász által előírt petevezeték-összenövések orvosi kezelésében részesülnek
|
A résztvevők a nőgyógyász által felírt petevezeték összetapadás elleni gyógyszereket (kitozán (glükózamin (GIcN) és N-acetilglükózamin (GIcNAc) egység, napi 1 tabletta)) kapnak.
|
|
Kísérleti: Orvosi terápia és Shockwave terápiás csoport
A résztvevők orvosi terápiát és lökéshullám-terápiát kapnak (heti 1 alkalom 4 héten keresztül).
|
A résztvevők lökéshullámot kapnak a következő paraméterekkel: hangimpulzusok, amelyek jellemzői: magas csúcsnyomás, akár 100 mpa (500 bar) vagy még nagyobb, gyors nyomásemelkedés (
A résztvevők a nőgyógyász által felírt petevezeték összetapadás elleni gyógyszereket (kitozán (glükózamin (GIcN) és N-acetilglükózamin (GIcNAc) egység, napi 1 tabletta)) kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petevezeték tapadásának felmérése
Időkeret: 4 hét
|
A kismedencei hasi ultrahangot (ultrahangos szkennelő rendszer, SN.w7c1882026) a kezelési protokoll előtt és után (4 hét) alkalmazzák a petevezeték összetapadásainak értékelésére mindkét csoportban.
|
4 hét
|
|
A petevezeték átjárhatóságának kimutatása
Időkeret: 4 hét
|
Hiszterosalpingográfia (DMC GmbH, 22335 Hamburg): ez egy radiológiai eljárás, amelyet a petevezeték átjárhatóságának felmérésére használnak (ha a petevezető nyitva van vagy sem) mindkét csoportban a kezelési protokoll előtt és után (4 hét) minden nő esetében.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003490
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .