Effekt av stötvågor på äggledarnas vidhäftning
Effekt av stötvågor på äggledarnas vidhäftning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tubal factor infertilitet står för cirka 40% av fallen av kvinnlig infertilitet. Identifierbara orsaker till tubal infertilitet är post-infektiös tubal skada, endometriosrelaterade adhesioner och postkirurgisk adhesion.
Även om kirurgisk behandling anses vara ett vanligt val för att behandla blockerade rör eller vidhäftning har det många komplikationer såsom: infektion, skapande av mer ärrvävnad, skador på organ och blödning.
Chockvågor är en modalitet som utövar en antiinflammatorisk verkan och regenerativ effekt samt en biologisk modell. Chockvågor kan numera betraktas som en effektiv, säker, mångsidig, repeterbar, icke-invasiv terapi för behandling av många muskel-skelettsjukdomar och för vissa patologiska tillstånd där regenerativa effekter är önskvärda, särskilt när vissa andra icke-invasiva/konservativa terapier har misslyckats.
Av dessa skäl och komplikationer av kirurgi, syftar denna studie till att undersöka effekten av stötvågsterapi på äggledarnas adhesion
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Afaf Botla, Professor
- Telefonnummer: +201283126608
- E-post: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shorouk F. Mohamed, PHD
- Telefonnummer: +201122071380
- E-post: Shoroukfawzy84@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldrar kommer att variera från 25 till 35 år.
- Deras BMI kommer att vara mindre än 35 kg/m².
- Alla kvinnor kommer att diagnostiseras med äggledarvidhäftning av läkaren.
- De har regelbundna menstruationscykler.
- Alla patienter har sekundär infertilitet och de har tidigare kejsarsnitt).
Uteslutningskriterier:
- Eventuella gynekologiska sjukdomar (livmoderframfall, retroversionsböjning av livmodern eller kronisk bäckensmärta).
- Leukemi eller tumör (ryggrads- eller bäckentumör).
- Diabetes mellitus, högt blodtryck, hjärtsjukdomar, hjärt- och kärlsjukdomar och hudsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medicinsk terapigrupp
Deltagarna kommer att få medicinsk behandling för äggledarsammanväxningar enligt ordination av gynekologen
|
Deltagarna kommer att få mediciner för äggledarvidhäftningar (kitosan (glukosamin (GIcN) och N-acetylglukosamin (GIcNAc) enheter, 1 tablett per dag) enligt ordination av gynekologen
|
|
Experimentell: Medicinsk terapi och Shockwave terapi grupp
Deltagarna kommer att få medicinsk terapi plus stötvågsterapi (1 session per vecka i 4 veckor).
|
Deltagarna kommer att få stötvåg med följande parametrar: ljudpulser som kännetecknas av: högt topptryck, upp till 100 mpa (500 bar) eller ännu mer, snabb tryckökning (
Deltagarna kommer att få mediciner för äggledarvidhäftningar (kitosan (glukosamin (GIcN) och N-acetylglukosamin (GIcNAc) enheter, 1 tablett per dag) enligt ordination av gynekologen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av äggledarvidhäftningar
Tidsram: 4 veckor
|
Ultraljud i bäckenbuken (ultraljudsskanningssystem, SN.w7c1882026) kommer att användas för att bedöma äggledarvidhäftningar för alla deltagare i båda grupperna före och efter behandlingsprotokollet (4 veckor)
|
4 veckor
|
|
Detektering av äggledarens öppenhet
Tidsram: 4 veckor
|
Hysterosalpingografi (DMC GmbH, 22335 Hamburg): det är en röntgenprocedur som kommer att användas för att bedöma äggledarens öppenhet (om äggledaren är öppen eller inte) för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandlingsprotokollet (4 veckor)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Studierektor: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003490
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .