Влияние ударных волн на спайку маточных труб
Влияние ударных волн на спайку маточных труб: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На трубный фактор бесплодия приходится примерно 40% случаев женского бесплодия. Выявляемыми причинами трубного бесплодия являются постинфекционное повреждение маточных труб, спайки, связанные с эндометриозом, и образование послеоперационных спаек.
Хотя хирургическое лечение считается распространенным методом лечения непроходимости труб или спаек, оно имеет множество осложнений, таких как: инфекция, образование большего количества рубцовой ткани, повреждение органов и кровотечение.
Ударные волны – это модальность, оказывающая противовоспалительное действие и регенеративный эффект, а также биологическая модель. В настоящее время ударные волны можно считать эффективной, безопасной, универсальной, повторяемой и неинвазивной терапией для лечения многих заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также некоторых патологических состояний, при которых желательны регенеративные эффекты, особенно когда некоторые другие неинвазивные/консервативные методы лечения оказались неэффективными.
По этим причинам и осложнениям хирургического вмешательства целью данного исследования является изучение влияния ударно-волновой терапии на спайку фаллопиевых труб.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Afaf Botla, Professor
- Номер телефона: +201283126608
- Электронная почта: drafafmohamed@cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shorouk F. Mohamed, PHD
- Номер телефона: +201122071380
- Электронная почта: Shoroukfawzy84@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от 25 до 35 лет.
- Их ИМТ будет менее 35 кг/м².
- Всем женщинам врач ставит диагноз спайки фаллопиевых труб.
- У них регулярный менструальный цикл.
- У всех пациенток имеется вторичное бесплодие и ранее было проведено кесарево сечение).
Критерии исключения:
- Любые гинекологические заболевания (выпадение матки, ретроверсическое сгибание матки или хронические тазовые боли).
- Лейкемия или опухоль (опухоль позвоночника или таза).
- Сахарный диабет, гипертония, болезни сердца, сердечно-сосудистые заболевания и кожные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечебной терапии
Участники получат медикаментозное лечение спаек фаллопиевых труб по назначению гинеколога.
|
Участники получат препараты от спаек маточных труб (Хитозан (единицы глюкозамина (GIcN) и N-ацетилглюкозамина (GIcNAc) по 1 таблетке в день) по назначению гинеколога.
|
|
Экспериментальный: Группа медикаментозной терапии и ударно-волновой терапии
Участники получат медикаментозную терапию плюс ударно-волновую терапию (1 сеанс в неделю в течение 4 недель).
|
Участники получат ударную волну со следующими параметрами: звуковые импульсы, характеризующиеся: высоким пиковым давлением, до 100 МПа (500 бар) и более, быстрым подъемом давления (
Участники получат препараты от спаек маточных труб (Хитозан (единицы глюкозамина (GIcN) и N-ацетилглюкозамина (GIcNAc) по 1 таблетке в день) по назначению гинеколога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка спаек фаллопиевых труб
Временное ограничение: 4 недели
|
УЗИ органов брюшной полости таза (система ультразвукового сканирования, SN.w7c1882026) будет использоваться для оценки спаек фаллопиевых труб у всех участников в обеих группах до и после протокола лечения (4 недели).
|
4 недели
|
|
Выявление проходимости маточных труб
Временное ограничение: 4 недели
|
Гистеросальпингография (DMC GmbH, 22335 Гамбург): это радиологическая процедура, которая будет использоваться для оценки проходимости маточных труб (открыта маточная труба или нет) для всех женщин в обеих группах до и после протокола лечения (4 недели).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003490
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .