Vliv rázových vln na adhezi vejcovodů
Vliv rázových vln na adhezi vejcovodů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neplodnost tubárního faktoru představuje přibližně 40 % případů ženské neplodnosti. Identifikovatelné příčiny tubární neplodnosti jsou postinfekční poškození vejcovodů, adheze související s endometriózou a tvorba adhezí po chirurgickém zákroku.
Přestože je chirurgická léčba považována za běžnou volbu pro léčbu ucpaných tubusů nebo adhezí, má mnoho komplikací, jako jsou: infekce, tvorba většího množství jizvy, poškození orgánů a krvácení.
Rázové vlny jsou modalitou, která má protizánětlivý a regenerační účinek i biologický model. Rázové vlny lze v dnešní době považovat za účinnou, bezpečnou, všestrannou, opakovatelnou, neinvazivní terapii pro léčbu mnoha muskuloskeletálních onemocnění a pro některé patologické stavy, kde je žádoucí regenerační účinek, zvláště když některé jiné neinvazivní/konzervativní terapie selhaly.
Z těchto důvodů a komplikací chirurgického zákroku je cílem této studie prozkoumat vliv terapie rázovými vlnami na adhezi vejcovodů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Afaf Botla, Professor
- Telefonní číslo: +201283126608
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shorouk F. Mohamed, PHD
- Telefonní číslo: +201122071380
- E-mail: Shoroukfawzy84@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
- Jejich BMI bude nižší než 35 kg/m².
- Všem ženám lékař diagnostikuje adhezi vejcovodů.
- Mají pravidelné menstruační cykly.
- Všichni pacienti mají sekundární neplodnost a mají předchozí císařský řez).
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli gynekologická onemocnění (prolaps dělohy, retroverzní flexe dělohy nebo chronická pánevní bolest).
- Leukémie nebo nádor (nádor páteře nebo pánve).
- Diabetes mellitus, hypertenze, srdeční choroby, kardiovaskulární choroby a kožní choroby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina lékařské terapie
Účastnicím bude poskytnuta léčebná terapie srůstů vejcovodů dle ordinace gynekologa
|
Účastníci obdrží léky na srůsty vejcovodů (Chitosan (jednotky glukosaminu (GIcN) a N-acetylglukosaminu (GIcNAc), 1 tableta denně) podle předpisu gynekologa
|
|
Experimentální: Skupina lékařské terapie a terapie rázovou vlnou
Účastníci obdrží lékařskou terapii plus terapii rázovou vlnou (1 sezení týdně po dobu 4 týdnů).
|
Účastníci obdrží rázovou vlnu s následujícími parametry: zvukové pulzy charakterizované: vysokým špičkovým tlakem, až 100 mpa (500 barů) nebo i více, rychlým nárůstem tlaku (
Účastníci obdrží léky na srůsty vejcovodů (Chitosan (jednotky glukosaminu (GIcN) a N-acetylglukosaminu (GIcNAc), 1 tableta denně) podle předpisu gynekologa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení adhezí vejcovodů
Časové okno: 4 týdny
|
Ultrazvuk pánevního břicha (ultrazvukový skenovací systém, SN.w7c1882026) bude použit k posouzení adhezí vejcovodů u všech účastníků v obou skupinách před a po léčebném protokolu (4 týdny)
|
4 týdny
|
|
Detekce průchodnosti vejcovodů
Časové okno: 4 týdny
|
Hysterosalpingografie (DMC GmbH, 22335 Hamburg): je to radiologický postup, který bude použit k posouzení průchodnosti vejcovodu (pokud je vejcovod otevřený či ne) u všech žen v obou skupinách před a po léčebném protokolu (4 týdny)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003490
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adheze vejcovodů
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube