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나팔관 유착에 대한 충격파의 영향

2025년 1월 4일 업데이트: Shorouk Fawzy Mohamed, Cairo University

나팔관 유착에 대한 충격파의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 충격파가 나팔관 유착에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

난관 인자 불임은 여성 불임의 약 40%를 차지합니다. 난관 불임의 확인 가능한 원인은 감염 후 난관 손상, 자궁내막증 관련 유착, 수술 후 유착 형성입니다.

수술적 관리는 막힌 관이나 유착을 치료하기 위한 일반적인 선택으로 간주되지만 감염, 더 많은 흉터 조직 생성, 장기 손상 및 출혈과 같은 많은 합병증이 있습니다.

충격파는 생물학적 모델뿐만 아니라 항염증 작용과 재생 효과를 발휘하는 양식입니다. 충격파는 오늘날 많은 근골격계 질환 치료와 재생 효과가 필요한 일부 병리학적 상태, 특히 다른 비침습적/보존적 치료법이 실패한 경우 효과적이고 안전하며 다목적이며 반복 가능한 비침습적 치료법으로 간주될 수 있습니다.

이러한 수술의 이유와 합병증으로 인해 본 연구에서는 충격파 치료가 나팔관 유착에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령은 25세에서 35세까지 다양합니다.
  • BMI는 35kg/m² 미만입니다.
  • 모든 여성은 의사에 의해 나팔관 유착 진단을 받게 됩니다.
  • 그들은 규칙적인 월경주기를 가지고 있습니다.
  • 모든 환자는 이차 불임이 있으며 이전에 제왕절개 수술을 받은 적이 있습니다.

제외 기준:

  • 모든 부인과 질환(자궁탈출, 자궁후방굴곡, 만성골반통).
  • 백혈병 또는 종양(척추 또는 골반 종양).
  • 당뇨병, 고혈압, 심장병, 심혈관 질환 및 피부병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 의료치료그룹
참가자는 산부인과 의사의 처방에 따라 나팔관 유착에 대한 의료 치료를 받게 됩니다.
참가자들은 산부인과 전문의의 처방에 따라 나팔관 유착에 대한 약물(키토산(글루코사민(GICN) 및 N-아세틸글루코사민(GICNAc) 단위, 하루 1정)을 받게 됩니다.
실험적: 의료치료 및 충격파치료 그룹
참가자들은 의료 치료와 충격파 치료(4주 동안 주 1회)를 받게 됩니다.
참가자는 다음과 같은 매개변수로 충격파를 받게 됩니다: 음파 펄스의 특징: 높은 최고 압력, 최대 100mpa(500bar) 이상, 급격한 압력 상승(
참가자들은 산부인과 전문의의 처방에 따라 나팔관 유착에 대한 약물(키토산(글루코사민(GICN) 및 N-아세틸글루코사민(GICNAc) 단위, 하루 1정)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나팔관 유착 평가
기간: 4주
골반 복부 초음파(초음파 스캐닝 시스템, SN.w7c1882026)는 치료 프로토콜(4주) 전후에 두 그룹의 모든 참가자에 대한 나팔관 유착을 평가하는 데 사용됩니다.
4주
나팔관 개통 여부 감지
기간: 4주
자궁난관조영술(DMC GmbH, 22335 Hamburg): 치료 프로토콜(4주) 전후에 두 그룹의 모든 여성에 대해 나팔관 개통성(나팔관이 열려 있는지 여부)을 평가하는 데 사용되는 방사선학적 절차입니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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충격파 치료에 대한 임상 시험

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