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Wirkung von Stoßwellen auf die Adhäsion der Eileiter

4. Januar 2025 aktualisiert von: Shorouk Fawzy Mohamed, Cairo University

Wirkung von Stoßwellen auf die Adhäsion der Eileiter: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Stoßwellen auf Eileiterverwachsungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 40 % der Fälle weiblicher Unfruchtbarkeit sind auf die Eileiterunfruchtbarkeit zurückzuführen. Erkennbare Ursachen für Eileiterunfruchtbarkeit sind postinfektiöse Eileiterschäden, Endometriose-bedingte Adhäsionen und postoperative Adhäsionsbildung.

Obwohl die chirurgische Behandlung als gängige Wahl zur Behandlung verstopfter Eileiter oder Adhäsionen gilt, bringt sie viele Komplikationen mit sich, wie z. B. Infektionen, Bildung von mehr Narbengewebe, Organschäden und Blutungen.

Stoßwellen sind eine Modalität, die eine entzündungshemmende und regenerierende Wirkung sowie ein biologisches Modell ausübt. Stoßwellen können heutzutage als wirksame, sichere, vielseitige, wiederholbare, nicht-invasive Therapie zur Behandlung vieler Erkrankungen des Bewegungsapparates und für einige pathologische Zustände angesehen werden, bei denen regenerative Effekte wünschenswert sind, insbesondere wenn einige andere nicht-invasive/konservative Therapien versagt haben.

Aus diesen Gründen und Komplikationen einer Operation zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der Stoßwellentherapie auf die Adhäsion der Eileiter zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter wird zwischen 25 und 35 Jahren liegen.
  • Ihr BMI liegt unter 35 kg/m².
  • Bei allen Frauen wird vom Arzt eine Eileiterverklebung diagnostiziert.
  • Sie haben regelmäßige Menstruationszyklen.
  • Alle Patienten leiden an sekundärer Unfruchtbarkeit und hatten bereits einen Kaiserschnitt.

Ausschlusskriterien:

  • Alle gynäkologischen Erkrankungen (Uterusprolaps, Retroversionsflexion der Gebärmutter oder chronische Unterleibsschmerzen).
  • Leukämie oder Tumor (Wirbelsäulen- oder Beckentumor).
  • Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Hauterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Medizinische Therapiegruppe
Die Teilnehmerinnen erhalten eine vom Gynäkologen verordnete medikamentöse Therapie bei Eileiterverklebungen
Arzneimittel: Chitosan
Die Teilnehmer erhalten Medikamente gegen Eileiterverklebungen (Chitosan (Glucosamin (GIcN) und N-Acetylglucosamin (GIcNAc) Einheiten, 1 Tablette pro Tag) nach Anweisung des Gynäkologen
Experimental: Gruppe für medizinische Therapie und Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer erhalten eine medizinische Therapie plus Stoßwellentherapie (1 Sitzung pro Woche über 4 Wochen).
Gerät: Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer erhalten Stoßwellen mit den folgenden Parametern: Schallimpulse, gekennzeichnet durch: hohen Spitzendruck, bis zu 100 MPa (500 bar) oder mehr, schnellen Druckanstieg (
Arzneimittel: Chitosan
Die Teilnehmer erhalten Medikamente gegen Eileiterverklebungen (Chitosan (Glucosamin (GIcN) und N-Acetylglucosamin (GIcNAc) Einheiten, 1 Tablette pro Tag) nach Anweisung des Gynäkologen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Eileiterverklebungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Becken-Bauch-Ultraschall (Ultraschall-Scansystem, SN.w7c1882026) wird zur Beurteilung von Eileiterverklebungen bei allen Teilnehmern beider Gruppen vor und nach dem Behandlungsprotokoll (4 Wochen) eingesetzt.
4 Wochen
Erkennung der Durchgängigkeit der Eileiter
Zeitfenster: 4 Wochen
Hysterosalpingographie (DMC GmbH, 22335 Hamburg): Hierbei handelt es sich um ein radiologisches Verfahren, das zur Beurteilung der Durchgängigkeit des Eileiters (ob der Eileiter geöffnet ist oder nicht) bei allen Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprotokoll (4 Wochen) eingesetzt wird.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Nabil Fekry, PHD, Al-Agoza Police Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

7. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003490

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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