冲击波对输卵管粘连的影响
2025年1月4日 更新者：Shorouk Fawzy Mohamed、Cairo University
冲击波对输卵管粘连的影响：随机对照试验
本研究的目的是确定冲击波对输卵管粘连的影响。
研究概览
详细说明
输卵管因素不孕约占女性不孕病例的40%。 输卵管不孕的可识别原因是感染后输卵管损伤、子宫内膜异位症相关粘连和术后粘连形成。
尽管手术治疗被认为是治疗输卵管阻塞或粘连的常见选择，但它具有许多并发症，例如：感染、产生更多疤痕组织、器官损伤和出血。
冲击波是一种发挥抗炎作用和再生作用以及生物模型的方式。 如今，冲击波被认为是一种有效、安全、通用、可重复、无创的疗法，用于治疗许多肌肉骨骼疾病，以及某些需要再生效果的病理状况，特别是当其他一些无创/保守疗法失败时。
由于这些原因和手术并发症，本研究旨在探讨冲击波疗法对输卵管粘连的影响
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Afaf Botla, Professor
- 电话号码：+201283126608
- 邮箱：drafafmohamed@cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Shorouk F. Mohamed, PHD
- 电话号码：+201122071380
- 邮箱：Shoroukfawzy84@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们的年龄在25岁到35岁之间。
- 他们的 BMI 将低于 35 公斤/平方米。
- 所有女性都会被医生诊断为输卵管粘连。
- 她们有规律的月经周期。
- 所有患者均患有继发性不孕症并且之前接受过剖腹产手术）。
排除标准：
- 任何妇科疾病（子宫脱垂、子宫后倾或慢性盆腔疼痛）。
- 白血病或肿瘤（脊柱或盆腔肿瘤）。
- 糖尿病、高血压、心脏病、心血管疾病、皮肤病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：药物治疗组
参与者将按照妇科医生的规定接受输卵管粘连的药物治疗
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参与者将接受妇科医生开出的治疗输卵管粘连的药物（壳聚糖（葡萄糖胺（GIcN）和N-乙酰葡萄糖胺（GIcNAc）单位，每天1片））
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实验性的：药物治疗和冲击波治疗组
参与者将接受药物治疗加冲击波治疗（每周 1 次，持续 4 周）。
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参与者将收到具有以下参数的冲击波：声波脉冲，其特征为：高峰值压力，高达 100 mpa (500 bar) 甚至更高，压力快速上升 (
参与者将接受妇科医生开出的治疗输卵管粘连的药物（壳聚糖（葡萄糖胺（GIcN）和N-乙酰葡萄糖胺（GIcNAc）单位，每天1片））
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输卵管粘连的评估
大体时间：4周
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盆腔腹部超声（超声扫描系统，SN.w7c1882026）将用于评估治疗方案前后（4周）两组所有参与者的输卵管粘连情况
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4周
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检测输卵管通畅情况
大体时间：4周
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子宫输卵管造影（DMC GmbH，22335 汉堡）：这是一种放射学检查，用于评估治疗方案前后（4 周）两组所有女性的输卵管通畅性（输卵管是否打开）
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Soheir El-kosery, Professor、Cairo University
- 研究主任：Nabil Fekry, PHD、Al-Agoza Police Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月30日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年3月7日
研究注册日期
首次提交
2024年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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