頭頸部扁平上皮癌の術前補助療法における MRI ラジオミクス機能の応用
2026年8月28日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
頭頸部扁平上皮がんは、世界で 6 番目に多い悪性腫瘍です。
術前化学療法および免疫療法を含む術前補助療法は、局所進行頭頸部がんの患者に推奨されます。
術前補助療法に対する反応は患者によって異なります。
術前補助療法を受けた後に患者の約 37% が病理学的完全寛解を達成し、非病理学的完全寛解の患者と比較して予後が良好であることが報告されています。
頭頸部がん患者の術前補助療法に対する反応を正確に予測および評価することは重要であり、これは個別の治療計画の策定に役立ちます。
MRI は軟組織の分解能が高く、一般的な術前検査方法です。
ただし、この方法には、術前補助療法後に患者が病理学的寛解を達成する確率を正確に予測する能力がありません。
現在、MRI画像オミクス解析に基づいて術前補助療法の効果を予測するモデルを構築する新規かつ有効な手法であり、乳がんや直腸がんにおいて一定の成果が得られている。
この研究では、マルチシーケンス MRI を臨床リスク因子と組み合わせて、術前補助療法後の頭頸部扁平上皮癌患者の病理学的完全寛解の確率を予測し、画像診断による寛解を正確に特定するためのイメージング オミクス モデルを構築しました。臨床上の意思決定をより適切に支援するために。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lin
- 電話番号：0086-020-34071439
- メール：linpliang3@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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コンタクト：
- Lin
- 電話番号：008602034071439
- メール：linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年1月から2023年10月の間に孫文記念病院で治療を受けた頭頸部扁平上皮がん患者が含まれ、トレーニングセット（n = 300）と内部検証セット（n = 150）にランダムに割り当てられました。 。
2020年1月から2024年4月までに中山大学がんセンター、神山医療センター、中山大学記念病院、恵州第一病院で治療を受けた患者を外部検証セットとして割り当てた（n = 150）。
2024年10月から2025年6月までに中山記念病院、中山大学がんセンター、神山医療センター、中山大学記念病院、恵州第一病院で治療を受けた患者を前向き検証セット（n = 150) 。
説明
包含基準:
- (a) 病理学的に頭頸部扁平上皮癌と診断された患者。
- (b) 2 コースまたは 3 コースの術前補助療法 (従来の化学療法と PD-1 阻害剤) を受けている患者。
- (c) 術前補助療法の最初のコースの前 30 日以内の MR スキャン。
- (d) 術前補助療法後に根治的外科的解剖を受けている患者。
- (e) 完全な臨床データが入手可能であること。
除外基準:
- (a) 以前の頭頸部の治療歴。
- (b) MRI 画像上の明らかな動きまたは金属アーチファクト。
- (c) 遠隔転移。
- (d) 悪性腫瘍の併発。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NACI を使用した HNSCC
術前化学免疫療法とその後の根治的手術を伴う HNSCC。
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NACI に対する反応は、MRI ベースのラジオミクス臨床モデルを使用して予測されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受信機動作特性 (AUROC) 曲線の下の領域
時間枠：2021.1～2023.2
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2021.1～2023.2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月25日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。