- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06755567
Tillämpning av MR-radiomiks egenskaper i neoadjuvant terapi av skivepitelcancer i huvud och hals
28 augusti 2026 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Skivepitelcancer i huvud och hals är den sjätte vanligaste maligna tumören i världen.
Neoadjuvant terapi, inklusive neoadjuvant kemoterapi och immunterapi, rekommenderas för patienter med lokalt avancerad huvud- och halscancer.
Svaret på neoadjuvant terapi varierar mellan patienterna.
Det rapporteras att cirka 37 % av patienterna uppnår patologiskt fullständigt svar efter att ha fått neoadjuvant terapi, vilket skulle uppnå en bättre prognos jämfört med patienterna med icke-patologiskt fullständigt svar.
Det är viktigt att förutsäga och bedöma svar på neoadjuvant terapi för patienter med huvud- och halscancer exakt, vilket kan hjälpa till att formulera individualiserade terapeutiska regimer.
MRT har god mjukdelsupplösning och är en vanlig preoperativ undersökningsmetod.
Denna metod saknar dock förmågan att exakt förutsäga sannolikheten för att patienter ska uppnå patologisk remission efter neoadjuvant terapi.
För närvarande är det en ny och effektiv metod att konstruera en modell för att förutsäga effekten av neoadjuvant terapi baserat på MRI-bildomicsanalys, och vissa framsteg har gjorts inom bröstcancer och rektalcancer.
I denna studie kombinerades multi-sekvens MRI med kliniska riskfaktorer för att konstruera en avbildningsmodell för att förutsäga sannolikheten för patologisk fullständig remission hos patienter med skivepitelcancer i huvud och nacke efter neoadjuvant terapi, och för att exakt identifiera diagnostisk remission, så för att bättre hjälpa kliniskt beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin
- Telefonnummer: 0086-020-34071439
- E-post: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Lin
- Telefonnummer: 008602034071439
- E-post: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med skivepitelcancer i huvud och hals, som behandlades på Sun Yat-sen Memorial Hospital mellan januari 2020 och oktober 2023, inkluderades och fördelades slumpmässigt i en träningsuppsättning (n = 300) och en intern valideringsuppsättning (n = 150) .
Patienter som behandlades i Sun Yat-Sen University Cancer Center, Shenshan Medical Center, Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University och Huizhou First Hospital mellan januari 2020 och april 2024, tilldelades som en extern valideringsuppsättning (n = 150) .
Patienter som behandlades på Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University Cancer Center, Shenshan Medical Center, Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University och Huizhou First Hospital mellan oktober 2024 och juni 2025, tilldelades som en prospektiv valideringsuppsättning (n = 150).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- a) Patienter som patologiskt diagnostiserats som skivepitelcancer i huvud och hals.
- (b) patienter som får två eller tre kurer av neoadjuvant terapi (traditionell kemoterapi plus PD-1-hämmare);
- (c) MR-skanning inom 30 dagar före den första kuren av neoadjuvant terapi;
- (d) patienter som genomgår radikal kirurgisk dissektion efter neoadjuvant terapi;
- e) fullständiga tillgängliga kliniska data.
Uteslutningskriterier:
- (a) Tidigare behandlingshistorik för huvud och nacke.
- (b) uppenbara rörelser eller metallartefakter på MRI-bilden;
- (c) fjärrmetastaser;
- (d) samtidiga maligniteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HNSCC med NACI
HNSCC med neoadjuvant kemoimmunterapi, följt av radikal sugeri.
|
Svar på NACI förutspåddes med hjälp av MRI-baserad radiomik-klinisk modell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
området under kurvorna för mottagarens funktionskarakteristik (AUROC).
Tidsram: 2021.1-2023.2
|
2021.1-2023.2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Första postat (Faktisk)
1 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2023-1175-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .