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Aplicación de las características radiómicas de la resonancia magnética en la terapia neoadyuvante del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

28 de agosto de 2026 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello es el sexto tumor maligno más común en el mundo. Se recomienda la terapia neoadyuvante, incluida la quimioterapia y la inmunoterapia neoadyuvantes, para pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado. La respuesta a la terapia neoadyuvante varía entre los pacientes. Se informa que alrededor del 37% de los pacientes logran una respuesta patológica completa después de recibir terapia neoadyuvante, quienes lograrían un mejor pronóstico en comparación con los pacientes con una respuesta completa no patológica. Es importante predecir y evaluar con precisión la respuesta a la terapia neoadyuvante para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello, lo que podría ayudar a formular regímenes terapéuticos individualizados. La resonancia magnética tiene buena resolución de tejidos blandos y es un método de examen preoperatorio común. Sin embargo, este método carece de la capacidad de predecir con precisión la probabilidad de que los pacientes logren la remisión patológica después de la terapia neoadyuvante. En la actualidad, es un método novedoso y eficaz construir un modelo para predecir la eficacia de la terapia neoadyuvante basado en el análisis ómico de imágenes de resonancia magnética, y se han logrado ciertos logros en el cáncer de mama y el cáncer de recto. En este estudio, la resonancia magnética multisecuencia se combinó con factores de riesgo clínicos para construir un modelo ómico de imágenes para predecir la probabilidad de remisión patológica completa de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello después de la terapia neoadyuvante, y para identificar con precisión la remisión diagnóstica por imágenes, de modo que para ayudar mejor a la toma de decisiones clínicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, que fueron tratados en el Sun Yat-sen Memorial Hospital entre enero de 2020 y octubre de 2023, fueron incluidos y asignados aleatoriamente a un conjunto de entrenamiento (n = 300) y un conjunto de validación interna (n = 150). . Los pacientes tratados en el Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-Sen, el Centro Médico Shenshan, el Hospital Memorial de la Universidad Sun Yat-sen y el Primer Hospital de Huizhou entre enero de 2020 y abril de 2024 fueron asignados como un conjunto de validación externa (n = 150). Los pacientes tratados en el Hospital Memorial Sun Yat-sen, el Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-Sen, el Centro Médico Shenshan, el Hospital Memorial de la Universidad Sun Yat-sen y el Primer Hospital Huizhou entre octubre de 2024 y junio de 2025, fueron asignados como un conjunto de validación prospectivo (n = 150).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (a) pacientes diagnosticados patológicamente como carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello;
  • (b) pacientes que reciben dos o tres ciclos de terapia neoadyuvante (quimioterapia tradicional más inhibidor de PD-1);
  • (c) resonancia magnética dentro de los 30 días anteriores al primer ciclo de terapia neoadyuvante;
  • (d) pacientes sometidos a disección quirúrgica radical después de una terapia neoadyuvante;
  • e) datos clínicos completos disponibles.

Criterios de exclusión:

  • (a) antecedentes de tratamiento previo de cabeza y cuello;
  • (b) movimiento obvio o artefactos metálicos en la imagen de resonancia magnética;
  • (c) metástasis a distancia;
  • (d) neoplasias malignas concurrentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HNSCC con NACI
HNSCC con quimioinmunoterapia neoadyuvante, seguida de cirugía radical.
La respuesta a NACI se predijo utilizando un modelo clínico radiómico basado en resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el área bajo las curvas de características operativas del receptor (AUROC)
Periodo de tiempo: 2021.1-2023.2
2021.1-2023.2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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