- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06755567
Toepassing van MRI-radiomics-functies bij neoadjuvante therapie van plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied is de zesde meest voorkomende kwaadaardige tumor ter wereld.
Neoadjuvante therapie, inclusief neoadjuvante chemotherapie en immunotherapie, wordt aanbevolen voor patiënten met lokaal gevorderde hoofd-halskanker.
De respons op neoadjuvante therapie varieert van patiënt tot patiënt.
Er wordt gerapporteerd dat ongeveer 37% van de patiënten een pathologische volledige respons bereikt na het ontvangen van neoadjuvante therapie, wat een betere prognose zou opleveren vergeleken met de patiënten met een niet-pathologische volledige respons.
Het is belangrijk om de respons op neoadjuvante therapie voor patiënten met hoofd-halskanker nauwkeurig te voorspellen en te beoordelen, wat zou kunnen helpen bij het formuleren van geïndividualiseerde therapeutische regimes.
MRI heeft een goede resolutie van zacht weefsel en is een gebruikelijke preoperatieve onderzoeksmethode.
Deze methode mist echter het vermogen om nauwkeurig de waarschijnlijkheid te voorspellen dat patiënten pathologische remissie bereiken na neoadjuvante therapie.
Momenteel is het een nieuwe en effectieve methode om een model te construeren om de werkzaamheid van neoadjuvante therapie te voorspellen op basis van MRI-beeldomics-analyse, en er zijn bepaalde resultaten geboekt op het gebied van borstkanker en rectumkanker.
In deze studie werd multi-sequentie MRI gecombineerd met klinische risicofactoren om een imaging-omics-model te construeren om de waarschijnlijkheid van pathologische volledige remissie van patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied na neoadjuvante therapie te voorspellen, en om diagnostische imaging-remissie nauwkeurig te identificeren. om de klinische besluitvorming beter te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lin
- Telefoonnummer: 0086-020-34071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Lin
- Telefoonnummer: 008602034071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied, die tussen januari 2020 en oktober 2023 werden behandeld in het Sun Yat-sen Memorial Hospital, werden geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan een trainingsset (n = 300) en een interne validatieset (n = 150). .
Patiënten die tussen januari 2020 en april 2024 werden behandeld in het Sun Yat-Sen University Cancer Center, het Shenshan Medical Center, het Memorial Hospital van de Sun Yat-sen University en het Huizhou First Hospital, werden toegewezen als een externe validatieset (n = 150).
Patiënten die tussen oktober 2024 en juni 2025 werden behandeld in het Sun Yat-sen Memorial Hospital, het Sun Yat-Sen University Cancer Center, het Shenshan Medical Center, het Memorial Hospital van de Sun Yat-sen University en het Huizhou First Hospital, werden toegewezen als een prospectieve validatieset (n = 150).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) patiënten bij wie pathologisch de diagnose plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied is gesteld;
- (b) patiënten die twee of drie neoadjuvante therapiekuren krijgen (traditionele chemotherapie plus PD-1-remmer);
- (c) MR-scan binnen 30 dagen vóór de eerste neoadjuvante therapie;
- (d) patiënten die radicale chirurgische dissectie ondergaan na neoadjuvante therapie;
- e) volledige klinische gegevens beschikbaar.
Uitsluitingscriteria:
- (a) eerdere hoofd- en nekbehandelingsgeschiedenis;
- (b) duidelijke beweging of metaalartefacten op het MRI-beeld;
- (c) metastasen op afstand;
- (d) gelijktijdige maligniteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HNSCC met NACI
HNSCC met neoadjuvante chemo-immunotherapie, gevolgd door radicale chirurgie.
|
De respons op NACI werd voorspeld met behulp van een op MRI gebaseerd radiomics-klinisch model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het gebied onder de curven van de receiver operating karakteristieken (AUROC).
Tijdsspanne: 2021.1-2023.2
|
2021.1-2023.2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2023-1175-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .