Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van MRI-radiomics-functies bij neoadjuvante therapie van plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek

Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied is de zesde meest voorkomende kwaadaardige tumor ter wereld. Neoadjuvante therapie, inclusief neoadjuvante chemotherapie en immunotherapie, wordt aanbevolen voor patiënten met lokaal gevorderde hoofd-halskanker. De respons op neoadjuvante therapie varieert van patiënt tot patiënt. Er wordt gerapporteerd dat ongeveer 37% van de patiënten een pathologische volledige respons bereikt na het ontvangen van neoadjuvante therapie, wat een betere prognose zou opleveren vergeleken met de patiënten met een niet-pathologische volledige respons. Het is belangrijk om de respons op neoadjuvante therapie voor patiënten met hoofd-halskanker nauwkeurig te voorspellen en te beoordelen, wat zou kunnen helpen bij het formuleren van geïndividualiseerde therapeutische regimes. MRI heeft een goede resolutie van zacht weefsel en is een gebruikelijke preoperatieve onderzoeksmethode. Deze methode mist echter het vermogen om nauwkeurig de waarschijnlijkheid te voorspellen dat patiënten pathologische remissie bereiken na neoadjuvante therapie. Momenteel is het een nieuwe en effectieve methode om een ​​model te construeren om de werkzaamheid van neoadjuvante therapie te voorspellen op basis van MRI-beeldomics-analyse, en er zijn bepaalde resultaten geboekt op het gebied van borstkanker en rectumkanker. In deze studie werd multi-sequentie MRI gecombineerd met klinische risicofactoren om een ​​imaging-omics-model te construeren om de waarschijnlijkheid van pathologische volledige remissie van patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied na neoadjuvante therapie te voorspellen, en om diagnostische imaging-remissie nauwkeurig te identificeren. om de klinische besluitvorming beter te ondersteunen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied, die tussen januari 2020 en oktober 2023 werden behandeld in het Sun Yat-sen Memorial Hospital, werden geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan een trainingsset (n = 300) en een interne validatieset (n = 150). . Patiënten die tussen januari 2020 en april 2024 werden behandeld in het Sun Yat-Sen University Cancer Center, het Shenshan Medical Center, het Memorial Hospital van de Sun Yat-sen University en het Huizhou First Hospital, werden toegewezen als een externe validatieset (n = 150). Patiënten die tussen oktober 2024 en juni 2025 werden behandeld in het Sun Yat-sen Memorial Hospital, het Sun Yat-Sen University Cancer Center, het Shenshan Medical Center, het Memorial Hospital van de Sun Yat-sen University en het Huizhou First Hospital, werden toegewezen als een prospectieve validatieset (n = 150).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) patiënten bij wie pathologisch de diagnose plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied is gesteld;
  • (b) patiënten die twee of drie neoadjuvante therapiekuren krijgen (traditionele chemotherapie plus PD-1-remmer);
  • (c) MR-scan binnen 30 dagen vóór de eerste neoadjuvante therapie;
  • (d) patiënten die radicale chirurgische dissectie ondergaan na neoadjuvante therapie;
  • e) volledige klinische gegevens beschikbaar.

Uitsluitingscriteria:

  • (a) eerdere hoofd- en nekbehandelingsgeschiedenis;
  • (b) duidelijke beweging of metaalartefacten op het MRI-beeld;
  • (c) metastasen op afstand;
  • (d) gelijktijdige maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HNSCC met NACI
HNSCC met neoadjuvante chemo-immunotherapie, gevolgd door radicale chirurgie.
De respons op NACI werd voorspeld met behulp van een op MRI gebaseerd radiomics-klinisch model.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het gebied onder de curven van de receiver operating karakteristieken (AUROC).
Tijdsspanne: 2021.1-2023.2
2021.1-2023.2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren