Aplicação de recursos radiômicos de ressonância magnética na terapia neoadjuvante de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
28 de agosto de 2026 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
O carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço é o sexto tumor maligno mais comum no mundo.
A terapia neoadjuvante, incluindo quimioterapia e imunoterapia neoadjuvantes, é recomendada para pacientes com câncer de cabeça e pescoço localmente avançado.
A resposta à terapia neoadjuvante varia entre os pacientes.
É relatado que cerca de 37% dos pacientes alcançam resposta patológica completa após receberem terapia neoadjuvante, o que alcançaria um melhor prognóstico em comparação com os pacientes com resposta completa não patológica.
É significativo prever e avaliar com precisão a resposta à terapia neoadjuvante para pacientes com câncer de cabeça e pescoço, o que poderia auxiliar na formulação de regimes terapêuticos individualizados.
A ressonância magnética tem boa resolução dos tecidos moles e é um método de exame pré-operatório comum.
No entanto, este método não tem a capacidade de prever com precisão a probabilidade de os pacientes alcançarem remissão patológica após terapia neoadjuvante.
Atualmente, é um método novo e eficaz construir um modelo para prever a eficácia da terapia neoadjuvante com base na análise ômica de imagens de ressonância magnética, e certas conquistas foram alcançadas no câncer de mama e no câncer retal.
Neste estudo, a ressonância magnética multisequência foi combinada com fatores de risco clínicos para construir um modelo ômico de imagem para prever a probabilidade de remissão patológica completa de pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço após terapia neoadjuvante e para identificar com precisão a remissão de diagnóstico por imagem, para que para melhor auxiliar a tomada de decisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin
- Número de telefone: 0086-020-34071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contato:
- Lin
- Número de telefone: 008602034071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, tratados no Sun Yat-sen Memorial Hospital entre janeiro de 2020 e outubro de 2023, foram incluídos e alocados aleatoriamente em um conjunto de treinamento (n = 300) e um conjunto de validação interna (n = 150) .
Os pacientes tratados no Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-Sen, no Centro Médico Shenshan, no Memorial Hospital da Universidade Sun Yat-sen e no Huizhou First Hospital entre janeiro de 2020 e abril de 2024 foram designados como um conjunto de validação externa (n = 150).
Pacientes tratados no Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University Cancer Center, Shenshan Medical Center, Memorial Hospital da Sun Yat-sen University e Huizhou First Hospital entre outubro de 2024 e junho de 2025, foram designados como um conjunto de validação prospectivo (n = 150).
Descrição
Critérios de inclusão:
- (a) pacientes diagnosticados patologicamente como carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço;
- (b) pacientes recebendo dois ou três ciclos de terapia neoadjuvante (quimioterapia tradicional mais inibidor de PD-1);
- (c) ressonância magnética dentro de 30 dias antes do primeiro ciclo de terapia neoadjuvante;
- (d) pacientes submetidos à dissecção cirúrgica radical após terapia neoadjuvante;
- (e) dados clínicos completos disponíveis.
Critérios de exclusão:
- (a) história prévia de tratamento de cabeça e pescoço;
- (b) movimento óbvio ou artefatos metálicos na imagem de ressonância magnética;
- (c) metástase à distância;
- (d) malignidades concomitantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HNSCC com NACI
CECP com quimioimunoterapia neoadjuvante, seguida de cirurgia radical.
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A resposta ao NACI foi prevista usando o modelo clínico radiômico baseado em ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a área sob as curvas características de operação do receptor (AUROC)
Prazo: 2021.1-2023.2
|
2021.1-2023.2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-1175-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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