Aplikace MRI radiomik v neoadjuvantní terapii spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
24. prosince 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Spinocelulární karcinom hlavy a krku je šestým nejčastějším zhoubným nádorem na světě.
Neoadjuvantní léčba, včetně neoadjuvantní chemoterapie a imunoterapie, se doporučuje u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem hlavy a krku.
Odpověď na neoadjuvantní terapii se u pacientů liší.
Uvádí se, že asi 37 % pacientů dosáhne patologické kompletní odpovědi po podání neoadjuvantní terapie, což by dosáhlo lepší prognózy ve srovnání s pacientkami s nepatologickou kompletní odpovědí.
Je důležité přesně předvídat a hodnotit odpověď na neoadjuvantní terapii u pacientů s rakovinou hlavy a krku, což by mohlo pomoci při formulování individuálních terapeutických režimů.
MRI má dobré rozlišení měkkých tkání a je běžnou předoperační vyšetřovací metodou.
Tato metoda však postrádá schopnost přesně predikovat pravděpodobnost, že pacientky po neoadjuvantní terapii dosáhnou patologické remise.
V současné době je to nová a účinná metoda pro konstrukci modelu pro predikci účinnosti neoadjuvantní terapie založené na analýze omiky obrazu MRI a určité úspěchy byly dosaženy u rakoviny prsu a rakoviny rekta.
V této studii byla multisekvenční MRI kombinována s klinickými rizikovými faktory, aby se zkonstruoval zobrazovací omický model pro predikci pravděpodobnosti patologické kompletní remise pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku po neoadjuvantní terapii a pro přesnou identifikaci remise diagnostického zobrazování, takže jak lépe pomoci klinickému rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lin
- Telefonní číslo: 0086-020-34071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, kteří byli léčeni v nemocnici Sun Yat-sen Memorial Hospital mezi lednem 2020 a říjnem 2023, byli zařazeni a náhodně rozděleni do tréninkové sady (n = 300) a interní validační sady (n = 150). .
Pacienti léčení v Sun Yat-Sen University Cancer Centre, Shenshan Medical Center, Memorial Hospital of Sun Yat-sen University a Huizhou First Hospital mezi lednem 2020 a dubnem 2024 byli zařazeni jako externí validační soubor (n = 150).
Pacienti léčení v nemocnici Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University Cancer Centre, Shenshan Medical Center, Memorial Hospital of Sun Yat-sen University a Huizhou First Hospital mezi říjnem 2024 a červnem 2025 byli zařazeni jako prospektivní validační sada (n = 150).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- a) pacientů patologicky diagnostikovaných jako spinocelulární karcinom hlavy a krku;
- (b) pacienti, kteří dostávají dva nebo tři cykly neoadjuvantní terapie (tradiční chemoterapie plus inhibitor PD-1);
- (c) MR sken do 30 dnů před prvním cyklem neoadjuvantní terapie;
- (d) pacienti podstupující radikální chirurgickou disekci po neoadjuvantní terapii;
- e) dostupné úplné klinické údaje.
Kritéria vyloučení:
- a) předchozí historie léčby hlavy a krku;
- (b) zjevný pohyb nebo kovové artefakty na snímku MRI;
- (c) vzdálené metastázy;
- d) souběžné malignity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HNSCC s NACI
HNSCC s neoadjuvantní chemoimunoterapií s následnou radikální operací.
|
Odpověď na NACI byla predikována pomocí radiomicko-klinického modelu založeného na MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
oblast pod křivkami provozní charakteristiky přijímače (AUROC).
Časové okno: 2021.1-2023.2
|
2021.1-2023.2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Atributy nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Progrese onemocnění
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Patologická kompletní odpověď
- Karcinom, skvamózní buňky
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2023-1175-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiomicko-klinický model založený na MRI
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert... a další spolupracovníciNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA | Cévní mozková příhoda ischemická | Ischemický mozkový infarkt | Stenóza krční tepny Symptomatická | Karotidová arterioskleróza | TIA (přechodný ischemický útok) | Ateroskleróza mozkový infarkt | Intraplakové krvácení | AterosklerosyHolandsko