Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI radiomika jellemzőinek alkalmazása a fej-nyaki laphámsejtes karcinóma neoadjuváns terápiájában

A fej-nyaki laphámsejtes karcinóma a hatodik leggyakoribb rosszindulatú daganat a világon. A neoadjuváns terápia, beleértve a neoadjuváns kemoterápiát és az immunterápiát, javasolt a lokálisan előrehaladott fej-nyaki daganatos betegek számára. A neoadjuváns terápiára adott válasz a betegek között változó. Beszámoltak arról, hogy a betegek körülbelül 37%-a ér el patológiásan teljes választ a neoadjuváns terápia után, ami jobb prognózist érne el, mint a nem patológiás teljes válaszreakciójú betegek. Jelentős a fej-nyaki daganatos betegek neoadjuváns terápiára adott válaszának pontos előrejelzése és értékelése, ami segíthet az egyénre szabott terápiás sémák kialakításában. Az MRI jó lágyszöveti felbontású, és gyakori preoperatív vizsgálati módszer. Ez a módszer azonban nem képes pontosan megjósolni a betegek kóros remissziójának valószínűségét a neoadjuváns terápia után. Jelenleg újszerű és hatékony módszer a neoadjuváns terápia hatékonyságának előrejelzésére szolgáló modell megalkotása MRI képelemzés alapján, és bizonyos eredményeket értek el a mellrák és a végbélrák területén. Ebben a vizsgálatban a többszekvenciás MRI-t klinikai kockázati tényezőkkel kombinálták egy képalkotó omika modell felépítése érdekében, amely megjósolja a fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek patológiás teljes remissziójának valószínűségét neoadjuváns kezelés után, és pontosan azonosítja a diagnosztikai képalkotó remissziót. hogy jobban segítse a klinikai döntéshozatalt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeket, akiket 2020 januárja és 2023 októbere között a Szun Jat-szen Emlékkórházban kezeltek, bevonták és véletlenszerűen beosztották egy tréningsorozatba (n = 300) és egy belső validációs készletbe (n = 150). . A 2020 januárja és 2024 áprilisa között a Sun Yat-Sen Egyetem Rákkutató Központjában, a Shenshan Orvosi Központban, a Szun Jat-szen Egyetem Memorial Hospital-ban és a Huizhou First Hospital-ban kezelt betegeket külső validációs készletként jelölték ki (n = 150). A 2024 októbere és 2025 júniusa között a Szun Jat-szen Emlékkórházban, a Szun Jat-szen Egyetem Rákkutató Központjában, a Shenshan Egészségügyi Központban, a Szun Jat-szen Egyetem Emlékkórházban és a Huizhou Első Kórházban kezelt betegeket jelölték ki leendő validációs készletként (n = 150) .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a) patológiásan fej-nyaki laphámsejtes karcinómával diagnosztizált betegek;
  • (b) két vagy három neoadjuváns kezelésben részesülő betegek (hagyományos kemoterápia plusz PD-1 inhibitor);
  • (c) MR-vizsgálat a neoadjuváns kezelés első kúrája előtt 30 napon belül;
  • (d) a neoadjuváns kezelést követően radikális sebészeti disszekción áteső betegek;
  • e) a rendelkezésre álló teljes klinikai adatok.

Kizárási kritériumok:

  • a) korábbi fej-nyaki kezelési kórtörténet;
  • (b) nyilvánvaló mozgás vagy fémműtermékek az MRI-képen;
  • (c) távoli metasztázis;
  • d) egyidejű rosszindulatú daganatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HNSCC NACI-val
HNSCC neoadjuváns kemoimmunterápiával, majd radikális műtéttel.
A NACI-re adott választ MRI-alapú radiomika-klinikai modell segítségével jósolták meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vevő működési karakterisztika (AUROC) görbéi alatti terület
Időkeret: 2021.1-2023.2
2021.1-2023.2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel