Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение возможностей МРТ-радиомики в неоадъювантной терапии плоскоклеточного рака головы и шеи

28 августа 2026 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Плоскоклеточный рак головы и шеи является шестой по распространенности злокачественной опухолью в мире. Неоадъювантная терапия, включая неоадъювантную химиотерапию и иммунотерапию, рекомендуется пациентам с местнораспространенным раком головы и шеи. Реакция на неоадъювантную терапию у разных пациентов варьируется. Сообщается, что около 37% пациентов достигают патологического полного ответа после получения неоадъювантной терапии, что обеспечивает лучший прогноз по сравнению с пациентами с непатологическим полным ответом. Важно точно спрогнозировать и оценить ответ на неоадъювантную терапию у пациентов с раком головы и шеи, что может помочь в разработке индивидуальных терапевтических схем. МРТ имеет хорошее разрешение мягких тканей и является распространенным методом предоперационного обследования. Однако этому методу не хватает возможности точно предсказать вероятность достижения пациентами патологической ремиссии после неоадъювантной терапии. В настоящее время это новый и эффективный метод построения модели для прогнозирования эффективности неоадъювантной терапии на основе омического анализа изображений МРТ, и определенные достижения были достигнуты при раке молочной железы и раке прямой кишки. В этом исследовании многопоследовательная МРТ сочеталась с клиническими факторами риска для построения омической модели визуализации для прогнозирования вероятности полной патологической ремиссии у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи после неоадъювантной терапии, а также для точного определения ремиссии по диагностической визуализации. чтобы лучше помочь в принятии клинических решений.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с плоскоклеточным раком головы и шеи, проходившие лечение в Мемориальной больнице Сунь Ятсена в период с января 2020 года по октябрь 2023 года, были включены и случайным образом распределены в обучающую выборку (n = 300) и внутреннюю проверочную выборку (n = 150). . Пациенты, проходившие лечение в онкологическом центре Университета Сунь Ятсена, Медицинском центре Шэньшань, Мемориальной больнице Университета Сунь Ятсена и Первой больнице Хуэйчжоу в период с января 2020 года по апрель 2024 года, были включены в набор для внешней проверки (n = 150). Пациенты, проходившие лечение в Мемориальной больнице Сунь Ятсена, Онкологическом центре Университета Сунь Ятсена, Медицинском центре Шэньшань, Мемориальной больнице Университета Сунь Ятсена и Первой больнице Хуэйчжоу в период с октября 2024 года по июнь 2025 года, были включены в группу проспективной проверки (n = 150) .

Описание

Критерии включения:

  • (а) пациенты, у которых патологически диагностирован плоскоклеточный рак головы и шеи;
  • (б) пациенты, получающие два или три курса неоадъювантной терапии (традиционная химиотерапия плюс ингибитор PD-1);
  • (в) МР-сканирование за 30 дней до первого курса неоадъювантной терапии;
  • (d) пациенты, перенесшие радикальную хирургическую диссекцию после неоадъювантной терапии;
  • (д) доступны полные клинические данные.

Критерии исключения:

  • (а) предыдущая история лечения головы и шеи;
  • (б) очевидное движение или металлические артефакты на МРТ-изображении;
  • (в) отдаленные метастазы;
  • (г) сопутствующие злокачественные новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HNSCC с NACI
HNSCC с неоадъювантной химиоиммунотерапией с последующим радикальным хирургическим вмешательством.
Ответ на NACI прогнозировали с использованием радиомикроклинической модели на основе МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
площадь под кривыми рабочих характеристик приемника (AUROC)
Временное ограничение: 2021.1-2023.2
2021.1-2023.2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться