MRI影像组学特征在头颈鳞癌新辅助治疗中的应用
2026年8月28日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
头颈鳞状细胞癌是世界上第六大常见恶性肿瘤。
新辅助治疗，包括新辅助化疗和免疫治疗，推荐用于局部晚期头颈癌患者。
患者对新辅助治疗的反应各不相同。
据报道，接受新辅助治疗后约有37%的患者达到病理完全缓解，与非病理完全缓解的患者相比，其预后会更好。
准确预测和评估头颈癌患者对新辅助治疗的反应具有重要意义，有助于制定个体化治疗方案。
MRI具有良好的软组织分辨率，是常用的术前检查方法。
然而，该方法缺乏准确预测患者新辅助治疗后达到病理缓解的概率的能力。
目前，基于MRI图像组学分析构建模型预测新辅助治疗疗效是一种新颖有效的方法，在乳腺癌和直肠癌方面已取得一定成果。
本研究通过多序列MRI结合临床危险因素构建影像组学模型，预测头颈部鳞癌患者新辅助治疗后病理完全缓解的概率，准确识别诊断影像缓解，从而以便更好地辅助临床决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lin
- 电话号码：0086-020-34071439
- 邮箱：linpliang3@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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接触：
- Lin
- 电话号码：008602034071439
- 邮箱：linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入2020年1月至2023年10月期间在孙逸仙纪念医院接受治疗的头颈部鳞状细胞癌患者，并随机分为训练集（n = 300）和内部验证集（n = 150） 。
2020年1月至2024年4月期间在中山大学肿瘤医院、神山医学中心、中山大学纪念医院和惠州市第一医院接受治疗的患者被分配为外部验证集（n = 150）。
2024年10月至2025年6月期间在中山大学纪念医院、中山大学肿瘤医院、神山医学中心、中山大学纪念医院和惠州市第一医院接受治疗的患者被分配为前瞻性验证集（n = 150）。
描述
纳入标准：
- (a) 经病理诊断为头颈部鳞状细胞癌的患者；
- (b) 接受两个或三个疗程新辅助治疗（传统化疗加PD-1抑制剂）的患者；
- (c) 第一个新辅助治疗疗程前 30 天内的 MR 扫描；
- (d) 新辅助治疗后接受根治性手术切除的患者；
- (e) 可获得完整的临床数据。
排除标准：
- (a) 既往头颈治疗史；
- (b) MRI 图像上有明显的运动或金属伪影；
- (c) 远处转移；
- (d)并发恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HNSCC 与 NACI
HNSCC 采用新辅助化学免疫治疗，然后进行根治性手术。
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使用基于 MRI 的放射组学临床模型预测对 NACI 的反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接收者操作特性 (AUROC) 曲线下面积
大体时间：2021.1-2023.2
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2021.1-2023.2
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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