두경부 편평 세포 암종의 신보강 치료에 MRI 방사선학 특성의 적용
2024년 12월 24일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
두경부 편평 세포 암종은 세계에서 6번째로 흔한 악성 종양입니다.
국소적으로 진행된 두경부암 환자에게는 신보강 화학요법 및 면역요법을 포함한 신보강 요법이 권장됩니다.
신보강 요법에 대한 반응은 환자마다 다릅니다.
약 37%의 환자가 신보조요법을 받은 후 병리학적 완전관해를 보이는 것으로 보고되어 있으며, 이는 비병리학적 완전관해를 보인 환자에 비해 예후가 더 좋다.
두경부암 환자의 신보강 요법에 대한 반응을 정확하게 예측하고 평가하는 것은 개별화된 치료 요법을 수립하는 데 도움이 될 수 있다는 점에서 중요합니다.
MRI는 연조직 해상도가 좋아 일반적인 수술 전 검사 방법입니다.
그러나 이 방법은 신보강 요법 후 환자가 병리학적 관해를 달성할 확률을 정확하게 예측하는 능력이 부족합니다.
현재 MRI 영상 오믹스 분석을 기반으로 신보조요법의 효능을 예측하는 모델을 구축하는 새롭고 효과적인 방법이며 유방암과 직장암 분야에서 일정한 성과를 거두었습니다.
본 연구에서는 다중순서 MRI를 임상 위험인자와 결합하여 영상 오믹스 모델을 구축하여 두경부 편평세포암종 환자의 신보조요법 후 병리학적 완전 관해 확률을 예측하고, 진단적 영상 관해를 정확하게 파악하기 위해, 임상 의사 결정을 더 잘 돕기 위해.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin
- 전화번호: 0086-020-34071439
- 이메일: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2023년 10월 사이에 Sun Yat-sen Memorial 병원에서 치료를 받은 두경부 편평 세포 암종 환자가 포함되어 훈련 세트(n = 300)와 내부 검증 세트(n = 150)에 무작위로 할당되었습니다. .
2020년 1월부터 2024년 4월 사이에 쑨원대학교 암센터, 선산 의료센터, 쑨원대학교 기념병원 및 후이저우 제1병원에서 치료를 받은 환자를 외부 검증 세트(n=150)로 지정했습니다.
2024년 10월부터 2025년 6월까지 Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University Cancer Center, Shenshan Medical Center, Sun Yat-sen University Memorial Hospital 및 Huizhou First Hospital에서 치료를 받은 환자를 전향적 검증 세트(n = 150) .
설명
포함 기준:
- (a) 두경부 편평 세포 암종으로 병리학적으로 진단된 환자;
- (b) 2개 또는 3개 과정의 신보강 요법(전통적인 화학요법과 PD-1 억제제)을 받은 환자;
- (c) 신보강 요법의 첫 번째 과정 전 30일 이내에 MR 스캔;
- (d) 신보강 요법 후 근치적 수술적 박리를 받는 환자;
- (e) 이용 가능한 완전한 임상 데이터.
제외 기준:
- (a) 이전 두경부 치료 이력;
- (b) MRI 이미지의 명백한 움직임이나 금속 인공물;
- (c) 원격 전이;
- (d) 동시 악성종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NACI가 포함된 HNSCC
신보강 화학면역요법을 사용한 HNSCC에 이어 급진적인 수술이 이어졌습니다.
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NACI에 대한 반응은 MRI 기반 방사선학-임상 모델을 사용하여 예측되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AUROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역
기간: 2021.1-2023.2
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2021.1-2023.2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2023-1175-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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