- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755567
Application des fonctionnalités radiomiques de l'IRM dans le traitement néoadjuvant du carcinome épidermoïde de la tête et du cou
28 août 2026 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou est la sixième tumeur maligne la plus répandue dans le monde.
Un traitement néoadjuvant, y compris la chimiothérapie et l'immunothérapie néoadjuvantes, est recommandé pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou localement avancé.
La réponse au traitement néoadjuvant varie selon les patients.
Il est rapporté qu'environ 37 % des patients obtiennent une réponse pathologique complète après avoir reçu un traitement néoadjuvant, ce qui permettrait d'obtenir un meilleur pronostic par rapport aux patients présentant une réponse complète non pathologique.
Il est important de prédire et d'évaluer avec précision la réponse au traitement néoadjuvant pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, ce qui pourrait aider à formuler des schémas thérapeutiques individualisés.
L'IRM a une bonne résolution des tissus mous et constitue une méthode d'examen préopératoire courante.
Cependant, cette méthode n’a pas la capacité de prédire avec précision la probabilité que les patients obtiennent une rémission pathologique après un traitement néoadjuvant.
À l’heure actuelle, il s’agit d’une méthode nouvelle et efficace pour construire un modèle permettant de prédire l’efficacité d’un traitement néoadjuvant basé sur l’analyse omique des images IRM, et certaines réalisations ont été réalisées dans le cancer du sein et le cancer rectal.
Dans cette étude, l'IRM multi-séquence a été combinée à des facteurs de risque cliniques pour construire un modèle d'imagerie omique afin de prédire la probabilité de rémission pathologique complète des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou après un traitement néoadjuvant, et d'identifier avec précision la rémission par imagerie diagnostique. afin de mieux aider à la prise de décision clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin
- Numéro de téléphone: 0086-020-34071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Lin
- Numéro de téléphone: 008602034071439
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, qui ont été traités à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial entre janvier 2020 et octobre 2023, ont été inclus et répartis au hasard dans un ensemble de formation (n = 300) et un ensemble de validation interne (n = 150). .
Les patients traités au centre de cancérologie de l'université Sun Yat-Sen, au centre médical de Shenshan, à l'hôpital Memorial de l'université Sun Yat-sen et au premier hôpital de Huizhou entre janvier 2020 et avril 2024 ont été attribués dans le cadre d'un ensemble de validation externe (n = 150).
Les patients traités à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial, au centre de cancérologie de l'université Sun Yat-Sen, au centre médical de Shenshan, à l'hôpital Memorial de l'université Sun Yat-sen et au premier hôpital de Huizhou entre octobre 2024 et juin 2025 ont été affectés dans le cadre d'un ensemble de validation prospective (n = 150) .
La description
Critères d'intégration :
- (a) les patients diagnostiqués pathologiquement comme un carcinome épidermoïde de la tête et du cou ;
- (b) les patients recevant deux ou trois traitements néoadjuvants (chimiothérapie traditionnelle plus inhibiteur de PD-1) ;
- (c) IRM dans les 30 jours précédant le premier traitement néoadjuvant ;
- (d) les patients subissant une dissection chirurgicale radicale après un traitement néoadjuvant ;
- (e) les données cliniques complètes disponibles.
Critères d'exclusion :
- (a) antécédents de traitement de la tête et du cou ;
- (b) mouvements évidents ou artefacts métalliques sur l'image IRM ;
- (c) métastases à distance ;
- (d) tumeurs malignes concomitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HNSCC avec le CCNI
HNSCC avec chimio-immunothérapie néoadjuvante, suivie d'une chirurgie radicale.
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La réponse au NACI a été prédite à l’aide d’un modèle radiomique-clinique basé sur l’IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'aire sous les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUROC)
Délai: 2021.1-2023.2
|
2021.1-2023.2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Première publication (Réel)
1 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2023-1175-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .