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Application des fonctionnalités radiomiques de l'IRM dans le traitement néoadjuvant du carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou est la sixième tumeur maligne la plus répandue dans le monde. Un traitement néoadjuvant, y compris la chimiothérapie et l'immunothérapie néoadjuvantes, est recommandé pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou localement avancé. La réponse au traitement néoadjuvant varie selon les patients. Il est rapporté qu'environ 37 % des patients obtiennent une réponse pathologique complète après avoir reçu un traitement néoadjuvant, ce qui permettrait d'obtenir un meilleur pronostic par rapport aux patients présentant une réponse complète non pathologique. Il est important de prédire et d'évaluer avec précision la réponse au traitement néoadjuvant pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, ce qui pourrait aider à formuler des schémas thérapeutiques individualisés. L'IRM a une bonne résolution des tissus mous et constitue une méthode d'examen préopératoire courante. Cependant, cette méthode n’a pas la capacité de prédire avec précision la probabilité que les patients obtiennent une rémission pathologique après un traitement néoadjuvant. À l’heure actuelle, il s’agit d’une méthode nouvelle et efficace pour construire un modèle permettant de prédire l’efficacité d’un traitement néoadjuvant basé sur l’analyse omique des images IRM, et certaines réalisations ont été réalisées dans le cancer du sein et le cancer rectal. Dans cette étude, l'IRM multi-séquence a été combinée à des facteurs de risque cliniques pour construire un modèle d'imagerie omique afin de prédire la probabilité de rémission pathologique complète des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou après un traitement néoadjuvant, et d'identifier avec précision la rémission par imagerie diagnostique. afin de mieux aider à la prise de décision clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, qui ont été traités à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial entre janvier 2020 et octobre 2023, ont été inclus et répartis au hasard dans un ensemble de formation (n = 300) et un ensemble de validation interne (n = 150). . Les patients traités au centre de cancérologie de l'université Sun Yat-Sen, au centre médical de Shenshan, à l'hôpital Memorial de l'université Sun Yat-sen et au premier hôpital de Huizhou entre janvier 2020 et avril 2024 ont été attribués dans le cadre d'un ensemble de validation externe (n = 150). Les patients traités à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial, au centre de cancérologie de l'université Sun Yat-Sen, au centre médical de Shenshan, à l'hôpital Memorial de l'université Sun Yat-sen et au premier hôpital de Huizhou entre octobre 2024 et juin 2025 ont été affectés dans le cadre d'un ensemble de validation prospective (n = 150) .

La description

Critères d'intégration :

  • (a) les patients diagnostiqués pathologiquement comme un carcinome épidermoïde de la tête et du cou ;
  • (b) les patients recevant deux ou trois traitements néoadjuvants (chimiothérapie traditionnelle plus inhibiteur de PD-1) ;
  • (c) IRM dans les 30 jours précédant le premier traitement néoadjuvant ;
  • (d) les patients subissant une dissection chirurgicale radicale après un traitement néoadjuvant ;
  • (e) les données cliniques complètes disponibles.

Critères d'exclusion :

  • (a) antécédents de traitement de la tête et du cou ;
  • (b) mouvements évidents ou artefacts métalliques sur l'image IRM ;
  • (c) métastases à distance ;
  • (d) tumeurs malignes concomitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HNSCC avec le CCNI
HNSCC avec chimio-immunothérapie néoadjuvante, suivie d'une chirurgie radicale.
La réponse au NACI a été prédite à l’aide d’un modèle radiomique-clinique basé sur l’IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'aire sous les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUROC)
Délai: 2021.1-2023.2
2021.1-2023.2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Première publication (Réel)

1 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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