Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie radiomiki MRI w terapii neoadjuwantowej raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem złośliwym na świecie. U chorych na miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi zaleca się terapię neoadjuwantową, obejmującą chemioterapię neoadjuwantową i immunoterapię. Odpowiedź na leczenie neoadjuwantowe jest różna u poszczególnych pacjentów. Donoszono, że około 37% pacjentów osiąga całkowitą odpowiedź patologiczną po zastosowaniu terapii neoadjuwantowej, co pozwala uzyskać lepsze rokowanie w porównaniu z pacjentami z całkowitą odpowiedzią niepatologiczną. Istotne jest dokładne przewidywanie i ocena odpowiedzi na terapię neoadiuwantową u chorych na nowotwory głowy i szyi, co może pomóc w opracowaniu zindywidualizowanego schematu leczenia. MRI charakteryzuje się dobrą rozdzielczością tkanek miękkich i jest powszechną metodą badania przedoperacyjnego. Metodą tą brakuje jednak możliwości dokładnego przewidzenia prawdopodobieństwa osiągnięcia przez pacjentów remisji patologicznej po terapii neoadiuwantowej. Obecnie nowatorską i efektywną metodą budowy modelu przewidywania skuteczności terapii neoadjuwantowej na podstawie analizy obrazu MRI jest nowatorska, a pewne osiągnięcia poczyniono w leczeniu raka piersi i raka odbytnicy. W tym badaniu wielosekwencyjny obraz MRI połączono z klinicznymi czynnikami ryzyka w celu skonstruowania modelu omicznego obrazowania umożliwiającego przewidzenie prawdopodobieństwa całkowitej remisji patologicznej u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi po terapii neoadjuwantowej oraz dokładne określenie remisji w diagnostyce obrazowej, tak aby aby lepiej pomagać w podejmowaniu decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, którzy byli leczeni w szpitalu Sun Yat-sen Memorial Hospital w okresie od stycznia 2020 r. do października 2023 r., zostali włączeni i losowo przydzieleni do grupy szkoleniowej (n = 300) i grupy walidacyjnej wewnętrznej (n = 150). . Pacjenci leczeni w Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-Sen, Centrum Medycznym w Shenshan, Szpitalu Memorial Uniwersytetu Sun Yat-sen i Pierwszym Szpitalu w Huizhou w okresie od stycznia 2020 r. do kwietnia 2024 r. zostali przydzieleni jako grupa do zewnętrznej walidacji (n = 150). Pacjenci leczeni w szpitalu Sun Yat-sen Memorial Hospital, Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-sen, Centrum Medycznym Shenshan, Szpitalu Memorial Hospital Uniwersytetu Sun Yat-sena i Pierwszym Szpitalu Huizhou w okresie od października 2024 r. do czerwca 2025 r. zostali przydzieleni jako prospektywna grupa walidacyjna (n = 150) .

Opis

Kryteria włączenia:

  • (a) pacjentów, u których patologicznie zdiagnozowano raka płaskonabłonkowego głowy i szyi;
  • (b) pacjenci otrzymujący dwa lub trzy kursy terapii neoadjuwantowej (tradycyjna chemioterapia plus inhibitor PD-1);
  • (c) badanie MR w ciągu 30 dni przed pierwszym cyklem terapii neoadiuwantowej;
  • (d) pacjentów poddawanych radykalnej sekcji chirurgicznej po terapii neoadiuwantowej;
  • e) dostępne pełne dane kliniczne.

Kryteria wykluczenia:

  • a) historia wcześniejszych zabiegów głowy i szyi;
  • (b) oczywiste artefakty związane z ruchem lub metalem na obrazie MRI;
  • (c) odległe przerzuty;
  • d) współistniejące nowotwory złośliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HNSCC z NACI
HNSCC z neoadjuwantową chemioimmunoterapią, a następnie radykalna operacja.
Test diagnostyczny: Model radiomiczno-kliniczny oparty na MRI
Odpowiedź na NACI przewidywano za pomocą radiomiki i modelu klinicznego opartego na MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obszar pod krzywymi charakterystyki działania odbiornika (AUROC).
Ramy czasowe: 2021.1-2023.2
2021.1-2023.2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2023-1175-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Model radiomiczno-kliniczny oparty na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj