Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-radiomiikan ominaisuuksien soveltaminen pään ja kaulan okasolusyövän neoadjuvanttihoidossa

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Pään ja kaulan okasolusyöpä on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain maailmassa. Neoadjuvanttihoitoa, mukaan lukien neoadjuvanttikemoterapia ja immunoterapia, suositellaan potilaille, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan syöpä. Vaste neoadjuvanttihoitoon vaihtelee potilaiden välillä. On raportoitu, että noin 37 % potilaista saavuttaa patologisen täydellisen vasteen neoadjuvanttihoidon jälkeen, mikä saavuttaisi paremman ennusteen verrattuna potilaisiin, joilla on ei-patologinen täydellinen vaste. On tärkeää ennustaa ja arvioida tarkasti pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden vaste neoadjuvanttihoitoon, mikä voi auttaa yksilöllisten hoito-ohjelmien muotoilussa. MRI:llä on hyvä pehmytkudosresoluutio ja se on yleinen preoperatiivinen tutkimusmenetelmä. Tästä menetelmästä puuttuu kuitenkin kyky ennustaa tarkasti, kuinka todennäköistä on, että potilaat saavuttavat patologisen remission neoadjuvanttihoidon jälkeen. Tällä hetkellä se on uusi ja tehokas tapa rakentaa malli neoadjuvanttihoidon tehokkuuden ennustamiseksi MRI-kuvaomiikka-analyysin perusteella, ja tiettyjä saavutuksia on saavutettu rintasyövän ja peräsuolen syövän hoidossa. Tässä tutkimuksessa monisekvenssi-MRI yhdistettiin kliinisiin riskitekijöihin kuvantamismallin luomiseksi, jotta voidaan ennustaa pään ja kaulan levyepiteelisyöpäpotilaiden patologisen täydellisen remission todennäköisyys neoadjuvanttihoidon jälkeen ja diagnostisen kuvantamisen remission tunnistamiseksi tarkasti. helpottamaan kliinistä päätöksentekoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli pään ja kaulan okasolusyöpä ja joita hoidettiin Sun Yat-sen Memorial Hospital -sairaalassa tammikuun 2020 ja lokakuun 2023 välisenä aikana, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti koulutussarjaan (n = 300) ja sisäiseen validointisarjaan (n = 150). . Potilaat, joita hoidettiin Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksessa, Shenshanin lääketieteellisessä keskuksessa, Sun Yat-senin yliopiston Memorial Hospitalissa ja Huizhoun ensimmäisessä sairaalassa tammikuun 2020 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana, määritettiin ulkoiseksi validointisarjaksi (n = 150). Potilaat, joita hoidettiin Sun Yat-senin muistosairaalassa, Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksessa, Shenshanin lääketieteellisessä keskuksessa, Sun Yat-senin yliopiston muistosairaalassa ja Huizhoun ensimmäisessä sairaalassa lokakuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana, määrättiin tulevaksi validointisarjaksi (n = 150) .

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • a) potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu pään ja kaulan okasolusyöpä;
  • (b) potilaat, jotka saavat kahta tai kolmea neoadjuvanttihoitojaksoa (perinteinen kemoterapia plus PD-1-estäjä);
  • (c) MR-skannaus 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä neoadjuvanttihoitojaksoa;
  • (d) potilaat, joille tehdään radikaalikirurginen dissektio neoadjuvanttihoidon jälkeen;
  • e) saatavilla olevat täydelliset kliiniset tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) aikaisempi pään ja kaulan hoitohistoria;
  • (b) ilmeistä liikettä tai metalliartefakteja MRI-kuvassa;
  • (c) kaukainen etäpesäke;
  • (d) samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HNSCC NACI:n kanssa
HNSCC neoadjuvantilla kemoimmunoterapialla, jota seuraa radikaali leikkaus.
Vaste NACI:lle ennustettiin käyttämällä MRI-pohjaista radiomiikka-kliinistä mallia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastaanottimen toimintakäyrien (AUROC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 2021.1.-2023.2
2021.1.-2023.2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa