- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06755567
MRI-radiomiikan ominaisuuksien soveltaminen pään ja kaulan okasolusyövän neoadjuvanttihoidossa
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Pään ja kaulan okasolusyöpä on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain maailmassa.
Neoadjuvanttihoitoa, mukaan lukien neoadjuvanttikemoterapia ja immunoterapia, suositellaan potilaille, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan syöpä.
Vaste neoadjuvanttihoitoon vaihtelee potilaiden välillä.
On raportoitu, että noin 37 % potilaista saavuttaa patologisen täydellisen vasteen neoadjuvanttihoidon jälkeen, mikä saavuttaisi paremman ennusteen verrattuna potilaisiin, joilla on ei-patologinen täydellinen vaste.
On tärkeää ennustaa ja arvioida tarkasti pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden vaste neoadjuvanttihoitoon, mikä voi auttaa yksilöllisten hoito-ohjelmien muotoilussa.
MRI:llä on hyvä pehmytkudosresoluutio ja se on yleinen preoperatiivinen tutkimusmenetelmä.
Tästä menetelmästä puuttuu kuitenkin kyky ennustaa tarkasti, kuinka todennäköistä on, että potilaat saavuttavat patologisen remission neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Tällä hetkellä se on uusi ja tehokas tapa rakentaa malli neoadjuvanttihoidon tehokkuuden ennustamiseksi MRI-kuvaomiikka-analyysin perusteella, ja tiettyjä saavutuksia on saavutettu rintasyövän ja peräsuolen syövän hoidossa.
Tässä tutkimuksessa monisekvenssi-MRI yhdistettiin kliinisiin riskitekijöihin kuvantamismallin luomiseksi, jotta voidaan ennustaa pään ja kaulan levyepiteelisyöpäpotilaiden patologisen täydellisen remission todennäköisyys neoadjuvanttihoidon jälkeen ja diagnostisen kuvantamisen remission tunnistamiseksi tarkasti. helpottamaan kliinistä päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin
- Puhelinnumero: 0086-020-34071439
- Sähköposti: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin
- Puhelinnumero: 008602034071439
- Sähköposti: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli pään ja kaulan okasolusyöpä ja joita hoidettiin Sun Yat-sen Memorial Hospital -sairaalassa tammikuun 2020 ja lokakuun 2023 välisenä aikana, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti koulutussarjaan (n = 300) ja sisäiseen validointisarjaan (n = 150). .
Potilaat, joita hoidettiin Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksessa, Shenshanin lääketieteellisessä keskuksessa, Sun Yat-senin yliopiston Memorial Hospitalissa ja Huizhoun ensimmäisessä sairaalassa tammikuun 2020 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana, määritettiin ulkoiseksi validointisarjaksi (n = 150).
Potilaat, joita hoidettiin Sun Yat-senin muistosairaalassa, Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskuksessa, Shenshanin lääketieteellisessä keskuksessa, Sun Yat-senin yliopiston muistosairaalassa ja Huizhoun ensimmäisessä sairaalassa lokakuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana, määrättiin tulevaksi validointisarjaksi (n = 150) .
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- a) potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu pään ja kaulan okasolusyöpä;
- (b) potilaat, jotka saavat kahta tai kolmea neoadjuvanttihoitojaksoa (perinteinen kemoterapia plus PD-1-estäjä);
- (c) MR-skannaus 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä neoadjuvanttihoitojaksoa;
- (d) potilaat, joille tehdään radikaalikirurginen dissektio neoadjuvanttihoidon jälkeen;
- e) saatavilla olevat täydelliset kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- a) aikaisempi pään ja kaulan hoitohistoria;
- (b) ilmeistä liikettä tai metalliartefakteja MRI-kuvassa;
- (c) kaukainen etäpesäke;
- (d) samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HNSCC NACI:n kanssa
HNSCC neoadjuvantilla kemoimmunoterapialla, jota seuraa radikaali leikkaus.
|
Vaste NACI:lle ennustettiin käyttämällä MRI-pohjaista radiomiikka-kliinistä mallia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastaanottimen toimintakäyrien (AUROC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 2021.1.-2023.2
|
2021.1.-2023.2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-1175-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .