眼の生物学的パラメータを活用した慢性肝疾患の状態と移植予後の評価
2024年12月25日 更新者：Haotian Lin、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
本研究は、眼の生物学的特徴を収集することにより、肝移植前後の眼の生物学的特徴と全身状態との相関を調査するものである。
肝移植前後の疾患管理を最適化するために、眼の生体認証特徴を組み込むことで肝移植の臨床予測モデルを構築できるかどうかを検討します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は双方向コホート研究であり、前向きデータベースのデータを遡及的に分析してモデルを構築し、術前から術後まで前向きに患者情報を収集してモデルの改善と検証を行う。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zizheng Cao, M.D.
- 電話番号：+86-13201672078
- メール：caozzh@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- 電話番号：+86-13802793086
- メール：linht5@mail.sysu.edu
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コンタクト：
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- 電話番号：+86-15913177657
- メール：wxhang@mail2.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植集団は肝移植登録のために協力医療部門に行った個人から募集され、一方、正常な個人はプロジェクト担当部門から募集されました。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 肝移植治療を待っている末期肝疾患患者、およびさまざまな程度の肝硬変患者。
- 完全な基本的な人口統計情報、肝機能血液検査指標、肝病理および画像検査結果を収集できます。
- 眼球OCT、OCTA、その他の検査と連携し、適格な検査パラメータを取得できます。
- 自発的に臨床試験プロトコルに従い、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 他の臓器移植手術の履歴。
- 眼内レーザー治療、薬物注射、手術の病歴。
- 高度近視、緑内障、および網膜脈絡膜関連の眼疾患の病歴。
- 肝疾患以外の主要な全身疾患の既往；
- 全身状態や目の状態により視力検査に協力できない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前グループ
肝移植登録患者の術前から術後までのフォローアップ
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細隙灯撮影、眼底撮影、光干渉断層撮影、光干渉断層撮影血管造影など、さまざまな眼科検査モダリティ
血圧測定、血糖値検査、血液検査、凝固機能検査、肝機能検査などの各種全身状態検査を行います。
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単純な術後群
肝移植後からのフォローアップ
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細隙灯撮影、眼底撮影、光干渉断層撮影、光干渉断層撮影血管造影など、さまざまな眼科検査モダリティ
血圧測定、血糖値検査、血液検査、凝固機能検査、肝機能検査などの各種全身状態検査を行います。
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健康な対照群
肝疾患のない健康な人
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細隙灯撮影、眼底撮影、光干渉断層撮影、光干渉断層撮影血管造影など、さまざまな眼科検査モダリティ
血圧測定、血糖値検査、血液検査、凝固機能検査、肝機能検査などの各種全身状態検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植の予後予測の実績
時間枠：肝移植後1週間と1年
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早期移植片機能不全および 1 年移植片生存率の結果に基づいて、モデルの受信者動作特性曲線下面積、特異性、および感度
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肝移植後1週間と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝疾患の重症度の評価におけるモデルのパフォーマンス
時間枠：1年
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MELD スコア結果に基づくモデルの混同行列
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。