눈의 생물학적 지표를 활용한 만성 간질환 상태 및 이식 예후 평가
2024년 12월 25일 업데이트: Haotian Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
본 연구에서는 안구의 생물학적 특성을 수집하여 간이식 전후의 전반적인 상태와 안구의 생물학적 특성과의 상관관계를 알아보고자 한다.
간 이식 전후의 질병 관리를 최적화하기 위해 안구 생체 특징을 통합하여 간 이식에 대한 임상 예측 모델을 구축하는 것이 가능한지 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 데이터베이스의 데이터를 후향적으로 분석하여 모델을 구축하고 모델 개선 및 검증을 위해 수술 전부터 수술 후까지 환자 정보를 전향적으로 수집하는 양방향 코호트 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zizheng Cao, M.D.
- 전화번호: +86-13201672078
- 이메일: caozzh@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- 전화번호: +86-13802793086
- 이메일: linht5@mail.sysu.edu
-
연락하다:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- 전화번호: +86-15913177657
- 이메일: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간이식 인구는 간이식 등록을 위해 협력의료기관에 간 개인 중에서 모집하였고, 일반 개인은 사업 담당 부서에서 모집하였다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령;
- 간이식 치료를 기다리는 말기 간질환 환자 및 다양한 정도의 간경변증 환자;
- 완전한 기본 인구통계 정보, 간 기능 혈액 검사 지표, 간 병리 및 영상 검사 결과를 수집할 수 있습니다.
- 눈 OCT, OCTA 및 기타 검사에 협력하고 자격을 갖춘 검사 매개변수를 얻을 수 있습니다.
- 자발적으로 임상 시험 프로토콜을 따르고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 기타 장기 이식 수술 이력
- 안구내 레이저 치료, 약물 주사, 수술의 병력;
- 고도 근시, 녹내장 및 망막 맥락막 관련 안과 질환의 병력;
- 간 질환 이외의 주요 전신 질환의 병력;
- 신체 및 눈의 전반적인 상태가 눈 검사에 협조할 수 없는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 전 그룹
등록된 간이식 환자의 수술 전부터 수술 후 추적관찰까지
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세극등 촬영, 안저 촬영, 광간섭단층촬영, 광간섭단층혈관조영 등 다양한 안과 검사 방법
혈압 측정, 혈당 검사, 혈액 일상 검사, 응고 기능 검사, 간 기능 검사 등 다양한 일반 상태 검사.
|
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단순 수술 후 그룹
간 이식 후 후속 조치
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세극등 촬영, 안저 촬영, 광간섭단층촬영, 광간섭단층혈관조영 등 다양한 안과 검사 방법
혈압 측정, 혈당 검사, 혈액 일상 검사, 응고 기능 검사, 간 기능 검사 등 다양한 일반 상태 검사.
|
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건강한 대조군
간질환이 없는 건강한 사람
|
세극등 촬영, 안저 촬영, 광간섭단층촬영, 광간섭단층혈관조영 등 다양한 안과 검사 방법
혈압 측정, 혈당 검사, 혈액 일상 검사, 응고 기능 검사, 간 기능 검사 등 다양한 일반 상태 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이식의 예후 예측 성능
기간: 간이식 후 1주 및 1년
|
초기 이식 기능 장애 및 1년 이식 생존율 결과를 바탕으로 모델의 수신자 작동 특성 곡선 아래 면적, 특이성 및 민감도
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간이식 후 1주 및 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 질환의 중증도를 평가하는 모델의 성능
기간: 1년
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MELD 점수 결과를 기반으로 한 모델의 혼동행렬
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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