Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stavu chronického onemocnění jater a transplantační prognózy na základě biologických parametrů oka

25. prosince 2024 aktualizováno: Haotian Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tato studie zkoumá korelaci mezi očními biologickými charakteristikami a celkovými stavy před a po transplantaci jater sběrem očních biologických charakteristik. Prozkoumejte, zda je možné sestavit klinický predikční model pro transplantaci jater začleněním očních biometrických znaků, aby se optimalizoval management onemocnění před a po transplantaci jater.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je obousměrná kohortová studie, která retrospektivně analyzovala data z prospektivní databáze za účelem sestavení modelu a prospektivně shromažďovala informace o pacientech od předoperační po pooperační pro zlepšení a ověření modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace po transplantaci jater byla rekrutována z jednotlivců, kteří šli do kooperativní lékařské jednotky pro registraci transplantace jater, zatímco normální jedinci byli rekrutováni z jednotky odpovědné za projekt.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk vyšší nebo rovný 18 letům;
  2. pacienti s onemocněním jater v pozdním stádiu čekající na léčbu transplantací jater, stejně jako pacienti s různým stupněm cirhózy;
  3. Dokáže shromáždit kompletní základní demografické informace, ukazatele krevních testů jaterních funkcí, jaterní patologii a výsledky zobrazovacích vyšetření;
  4. Dokáže spolupracovat s očními OCT, OCTA a dalšími vyšetřeními a získat kvalifikované vyšetřovací parametry;
  5. Dobrovolně dodržujte protokol klinického hodnocení a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie jiných operací transplantace orgánů;
  2. Anamnéza nitrooční laserové léčby, injekční aplikace léků a operace;
  3. Anamnéza vysoké krátkozrakosti, glaukomu a očních onemocnění souvisejících s retinální cévnatkou;
  4. Anamnéza hlavních systémových onemocnění jiných než onemocnění jater;
  5. Jedinci, jejichž celkový stav těla a zraku nemohou spolupracovat na očním vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předoperační skupina
Registrovaní pacienti po transplantaci jater od předoperačního po pooperační sledování
Diagnostický test: Oční vyšetření
Různé oční vyšetřovací modality, včetně fotografování štěrbinovou lampou, fotografování očního pozadí, zobrazování pomocí optické koherentní tomografie a angiografie pomocí optické koherentní tomografie atd.
Diagnostický test: Zkouška celkového stavu
Různá vyšetření celkového stavu včetně měření krevního tlaku, glykémie, rutinního vyšetření krve, koagulačního testu, jaterního testu atd.
Jednoduchá pooperační skupina
Sledování po transplantaci jater
Diagnostický test: Oční vyšetření
Různé oční vyšetřovací modality, včetně fotografování štěrbinovou lampou, fotografování očního pozadí, zobrazování pomocí optické koherentní tomografie a angiografie pomocí optické koherentní tomografie atd.
Diagnostický test: Zkouška celkového stavu
Různá vyšetření celkového stavu včetně měření krevního tlaku, glykémie, rutinního vyšetření krve, koagulačního testu, jaterního testu atd.
Zdravá kontrolní skupina
Zdraví jedinci bez onemocnění jater
Diagnostický test: Oční vyšetření
Různé oční vyšetřovací modality, včetně fotografování štěrbinovou lampou, fotografování očního pozadí, zobrazování pomocí optické koherentní tomografie a angiografie pomocí optické koherentní tomografie atd.
Diagnostický test: Zkouška celkového stavu
Různá vyšetření celkového stavu včetně měření krevního tlaku, glykémie, rutinního vyšetření krve, koagulačního testu, jaterního testu atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon predikce prognózy transplantace jater
Časové okno: 1 týden a 1 rok po transplantaci jater
Na základě výsledků časné dysfunkce štěpu a jednoleté míry přežití štěpu, plocha pod operační charakteristickou křivkou přijímače, specificita a citlivost modelu
1 týden a 1 rok po transplantaci jater

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon modelu při hodnocení závažnosti onemocnění jater
Časové okno: 1 rok
Matice zmatku modelu založená na výsledcích skóre MELD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Guangdong Provincial People's Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University, Guangdong of China
Guangdong Provincial People's Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021KYPJ148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit