Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu przewlekłej choroby wątroby i rokowanie po przeszczepie na podstawie parametrów biologicznych oka

25 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
W tym badaniu zbadano korelację między biologicznymi cechami oczu a ogólnymi warunkami przed i po przeszczepieniu wątroby, zbierając cechy biologiczne oczu. Zbadanie, czy możliwe jest skonstruowanie klinicznego modelu prognostycznego przeszczepu wątroby poprzez uwzględnienie cech biometrycznych oka w celu optymalizacji leczenia choroby przed i po przeszczepieniu wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest dwukierunkowym badaniem kohortowym, w którym retrospektywnie przeanalizowano dane z prospektywnej bazy danych w celu skonstruowania modelu i prospektywnie zebrano informacje o pacjencie od okresu przedoperacyjnego do pooperacyjnego w celu ulepszenia i walidacji modelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja osób po przeszczepieniu wątroby została rekrutowana spośród osób, które udały się do spółdzielczej jednostki medycznej w celu rejestracji przeszczepu wątroby, natomiast osoby normalne rekrutowano z jednostki odpowiedzialnej za projekt.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek większy lub równy 18 lat;
  2. Pacjenci z późnym stadium choroby wątroby oczekujący na leczenie przeszczepieniem wątroby, a także pacjenci z marskością wątroby o różnym stopniu zaawansowania;
  3. Potrafi zebrać pełne podstawowe informacje demograficzne, wskaźniki badań czynności wątroby, patologię wątroby i wyniki badań obrazowych;
  4. Potrafi współpracować z badaniami oka OCT, OCTA i innymi oraz uzyskiwać kwalifikowane parametry badania;
  5. Dobrowolnie postępuj zgodnie z protokołem badania klinicznego i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia innych operacji przeszczepiania narządów;
  2. Historia wewnątrzgałkowego leczenia laserem, wstrzykiwania leków i operacji;
  3. Historia wysokiej krótkowzroczności, jaskry i chorób oczu związanych z siatkówką i naczyniówką;
  4. Historia głównych chorób ogólnoustrojowych innych niż choroby wątroby;
  5. Osoby, których ogólny stan ciała i oczu nie pozwala na badanie wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przedoperacyjna
Zarejestrowani pacjenci po przeszczepieniu wątroby od okresu obserwacji przedoperacyjnej do pooperacyjnej
Test diagnostyczny: Badanie okulistyczne
Różne metody badania okulistycznego, w tym fotografia w lampie szczelinowej, fotografia dna oka, obrazowanie optycznej tomografii koherentnej i angiografia optycznej koherentnej tomografii itp.
Test diagnostyczny: Badanie stanu ogólnego
Różne badania stanu ogólnego, w tym pomiar ciśnienia krwi, badanie poziomu glukozy we krwi, rutynowe badanie krwi, badanie funkcji krzepnięcia, badanie czynności wątroby itp.
Prosta grupa pooperacyjna
Obserwacja po przeszczepieniu wątroby
Test diagnostyczny: Badanie okulistyczne
Różne metody badania okulistycznego, w tym fotografia w lampie szczelinowej, fotografia dna oka, obrazowanie optycznej tomografii koherentnej i angiografia optycznej koherentnej tomografii itp.
Test diagnostyczny: Badanie stanu ogólnego
Różne badania stanu ogólnego, w tym pomiar ciśnienia krwi, badanie poziomu glukozy we krwi, rutynowe badanie krwi, badanie funkcji krzepnięcia, badanie czynności wątroby itp.
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe osoby bez chorób wątroby
Test diagnostyczny: Badanie okulistyczne
Różne metody badania okulistycznego, w tym fotografia w lampie szczelinowej, fotografia dna oka, obrazowanie optycznej tomografii koherentnej i angiografia optycznej koherentnej tomografii itp.
Test diagnostyczny: Badanie stanu ogólnego
Różne badania stanu ogólnego, w tym pomiar ciśnienia krwi, badanie poziomu glukozy we krwi, rutynowe badanie krwi, badanie funkcji krzepnięcia, badanie czynności wątroby itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwości przewidywania rokowania po przeszczepieniu wątroby
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 rok po przeszczepieniu wątroby
Na podstawie wyników wczesnej dysfunkcji przeszczepu i rocznego wskaźnika przeżycia przeszczepu, obszar pod krzywą charakterystyczną działania odbiornika, swoistość i czułość modelu
1 tydzień i 1 rok po przeszczepieniu wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność modelu w ocenie ciężkości choroby wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Macierz zamieszania modelu oparta na wynikach punktacji MELD
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Współpracownicy

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Guangdong Provincial People's Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University, Guangdong of China
Guangdong Provincial People's Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021KYPJ148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Badanie okulistyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj