Kroonisen maksasairauden tilan ja siirtoennusteen arviointi silmän biologisten parametrien avulla
keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: Haotian Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tämä tutkimus tutkii silmän biologisten ominaisuuksien ja yleisten olosuhteiden välistä korrelaatiota ennen ja jälkeen maksansiirron keräämällä silmän biologisia ominaisuuksia.
Tutki, onko mahdollista rakentaa kliininen ennustemalli maksansiirrolle ottamalla huomioon silmän biometriset ominaisuudet sairauden hallinnan optimoimiseksi ennen maksansiirtoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksisuuntainen kohorttitutkimus, jossa analysoitiin takautuvasti tulevan tietokannan dataa mallin rakentamiseksi ja prospektiivisesti kerättiin potilastietoja preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen mallin parantamista ja validointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zizheng Cao, M.D.
- Puhelinnumero: +86-13201672078
- Sähköposti: caozzh@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +86-13802793086
- Sähköposti: linht5@mail.sysu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +86-15913177657
- Sähköposti: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksansiirtopopulaatio rekrytoitiin henkilöistä, jotka menivät yhteistyölääketieteelliseen yksikköön maksansiirtorekisteröintiä varten, kun taas normaalit henkilöt rekrytoitiin projektista vastaavasta yksiköstä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha;
- Myöhäisen vaiheen maksasairauspotilaat, jotka odottavat maksansiirtohoitoa, sekä potilaat, joilla on eriasteinen kirroosi;
- Pystyy keräämään täydelliset demografiset perustiedot, maksan toiminnan verikokeiden indikaattorit, maksan patologian ja kuvantamisen tutkimustulokset;
- Voi tehdä yhteistyötä silmän OCT-, OCTA- ja muiden tutkimusten kanssa ja saada päteviä tutkimusparametreja;
- Noudata vapaaehtoisesti kliinisen tutkimuksen protokollaa ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden elinsiirtoleikkausten historia;
- Silmänsisäisen laserhoidon, lääkeinjektioiden ja leikkauksen historia;
- Aiempi korkea likinäköisyys, glaukooma ja verkkokalvon suonikalvoon liittyvät silmäsairaudet;
- Aiemmat vakavat systeemiset sairaudet kuin maksasairaus;
- Henkilöt, joiden vartalo ja silmät eivät ole yhteistoiminnassa silmätutkimusten kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
preoperatiivinen ryhmä
Rekisteröityneet maksansiirtopotilaat ennen leikkausta postoperatiiviseen seurantaan
|
Erilaisia oftalmisia tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien rakovalokuvaus, silmänpohjakuvaus, optinen koherenssitomografiakuvaus ja optinen koherenssitomografiaangiografia jne.
Erilaisia yleiskunnon tutkimuksia, mukaan lukien verenpaineen mittaus, verensokerin mittaus, rutiinitutkimus, hyytymistoimintatesti, maksan toimintakoe jne.
|
|
Yksinkertainen postoperatiivinen ryhmä
Seuranta maksansiirron jälkeen
|
Erilaisia oftalmisia tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien rakovalokuvaus, silmänpohjakuvaus, optinen koherenssitomografiakuvaus ja optinen koherenssitomografiaangiografia jne.
Erilaisia yleiskunnon tutkimuksia, mukaan lukien verenpaineen mittaus, verensokerin mittaus, rutiinitutkimus, hyytymistoimintatesti, maksan toimintakoe jne.
|
|
Terve kontrolliryhmä
Terveet ihmiset, joilla ei ole maksasairautta
|
Erilaisia oftalmisia tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien rakovalokuvaus, silmänpohjakuvaus, optinen koherenssitomografiakuvaus ja optinen koherenssitomografiaangiografia jne.
Erilaisia yleiskunnon tutkimuksia, mukaan lukien verenpaineen mittaus, verensokerin mittaus, rutiinitutkimus, hyytymistoimintatesti, maksan toimintakoe jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksansiirron ennusteen ennustaminen
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Varhaisen siirteen toimintahäiriön ja yhden vuoden siirteen eloonjäämisasteen tulosten perusteella vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala, mallin spesifisyys ja herkkyys
|
1 viikko ja 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin suorituskyky maksasairauden vakavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mallin sekavuusmatriisi MELD-pisteiden tulosten perusteella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021KYPJ148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .