Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kronisk leversygdomstilstand og transplantationsprognose assisteret af øjenbiologiske parametre

25. december 2024 opdateret af: Haotian Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem okulære biologiske karakteristika og generelle tilstande før og efter levertransplantation ved at indsamle okulære biologiske karakteristika. Udforsk, om det er muligt at konstruere en klinisk forudsigelsesmodel for levertransplantation ved at inkorporere okulære biometriske træk, for at optimere sygdomshåndtering før og efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et tovejs kohortestudie, som retrospektivt analyserede data fra en prospektiv database for at konstruere en model, og prospektivt indsamlede patientinformation fra præoperativ til postoperativ til modelforbedring og validering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levertransplantationspopulationen blev rekrutteret fra personer, der gik til kooperativ medicinsk enhed for levertransplantationsregistrering, mens normale personer blev rekrutteret fra den projektansvarlige enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder større end eller lig med 18 år gammel;
  2. Patienter med sen leversygdom, der venter på levertransplantationsbehandling, samt patienter med varierende grader af cirrhose;
  3. Kan indsamle fuldstændig grundlæggende demografisk information, leverfunktionsblodprøveindikatorer, leverpatologi og resultater af billeddiagnostisk undersøgelse;
  4. Kan samarbejde med øjen-OCT, OCTA og andre undersøgelser og opnå kvalificerede undersøgelsesparametre;
  5. Følg frivilligt protokollen for kliniske forsøg og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om andre organtransplantationsoperationer;
  2. Historie om intraokulær laserbehandling, medicininjektion og kirurgi;
  3. Anamnese med høj nærsynethed, grøn stær og retinale choroidale øjensygdomme;
  4. Anamnese med større systemiske sygdomme bortset fra leversygdom;
  5. Personer, hvis generelle krops- og øjenforhold ikke kan samarbejde med øjenundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præoperativ gruppe
Registrerede levertransplantationspatienter fra præoperativ til postoperativ opfølgning
Diagnostisk test: Oftalmisk undersøgelse
Forskellige oftalmiske undersøgelsesmodaliteter, herunder spaltelampefotografering, fundusfotografering, optisk kohærens tomografi billeddannelse og optisk kohærens tomografi angiografi osv.
Diagnostisk test: Almindelig tilstandsprøve
Diverse almentilstandsundersøgelse, herunder blodtryksmåling, blodsukkermåling, blodrutineundersøgelse, koagulationsfunktionstest, leverfunktionstest mv.
Simpel postoperativ gruppe
Opfølgning fra efter levertransplantation
Diagnostisk test: Oftalmisk undersøgelse
Forskellige oftalmiske undersøgelsesmodaliteter, herunder spaltelampefotografering, fundusfotografering, optisk kohærens tomografi billeddannelse og optisk kohærens tomografi angiografi osv.
Diagnostisk test: Almindelig tilstandsprøve
Diverse almentilstandsundersøgelse, herunder blodtryksmåling, blodsukkermåling, blodrutineundersøgelse, koagulationsfunktionstest, leverfunktionstest mv.
Sund kontrolgruppe
Raske personer uden leversygdom
Diagnostisk test: Oftalmisk undersøgelse
Forskellige oftalmiske undersøgelsesmodaliteter, herunder spaltelampefotografering, fundusfotografering, optisk kohærens tomografi billeddannelse og optisk kohærens tomografi angiografi osv.
Diagnostisk test: Almindelig tilstandsprøve
Diverse almentilstandsundersøgelse, herunder blodtryksmåling, blodsukkermåling, blodrutineundersøgelse, koagulationsfunktionstest, leverfunktionstest mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnen til at forudsige prognosen for levertransplantation
Tidsramme: 1 uge og 1 år efter levertransplantation
Baseret på resultaterne af tidlig graftdysfunktion og 1-års graftoverlevelsesrate, området under modtagerens funktionskarakteristiske kurve, specificitet og sensitivitet for modellen
1 uge og 1 år efter levertransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modellens ydeevne ved vurdering af sværhedsgraden af ​​leversygdom
Tidsramme: 1 år
Modellens forvirringsmatrix baseret på MELD-scoreresultaterne
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Guangdong Provincial People's Hospital
First People's Hospital of Foshan
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University, Guangdong of China
Guangdong Provincial People's Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021KYPJ148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Oftalmisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner