Utvärdering av kronisk leversjukdom och transplantationsprognos med hjälp av ögonbiologiska parametrar
25 december 2024 uppdaterad av: Haotian Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Denna studie undersöker korrelationen mellan okulära biologiska egenskaper och övergripande tillstånd före och efter levertransplantation genom att samla in okulära biologiska egenskaper.
Utforska om det är möjligt att konstruera en klinisk förutsägelsemodell för levertransplantation genom att införliva okulära biometriska egenskaper, för att optimera sjukdomshantering före och efter levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en dubbelriktad kohortstudie, som retrospektivt analyserade data från en prospektiv databas för att konstruera en modell, och prospektivt insamlade patientinformation från preoperativ till postoperativ för modellförbättring och validering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zizheng Cao, M.D.
- Telefonnummer: +86-13201672078
- E-post: caozzh@mail2.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +86-13802793086
- E-post: linht5@mail.sysu.edu
-
Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +86-15913177657
- E-post: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Levertransplantationspopulationen rekryterades från individer som gick till kooperativ medicinsk enhet för levertransplantationsregistrering, medan normala individer rekryterades från projektansvarig enhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder större än eller lika med 18 år gammal;
- Patienter med sen leversjukdom som väntar på levertransplantationsbehandling, såväl som patienter med olika grader av cirros;
- Kan samla in fullständig grundläggande demografisk information, indikatorer för leverfunktionsblodprov, leverpatologi och resultat av bildundersökningar;
- Kan samarbeta med ögon-OCT, OCTA och andra undersökningar och få kvalificerade undersökningsparametrar;
- Följ frivilligt det kliniska prövningsprotokollet och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Historik om andra organtransplantationsoperationer;
- Historik av intraokulär laserbehandling, medicininjektion och kirurgi;
- Historik med hög närsynthet, glaukom och retinala koroidala ögonsjukdomar;
- Historik av större systemiska sjukdomar andra än leversjukdom;
- Individer vars övergripande kropps- och ögonsjukdomar inte kan samarbeta med synundersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
preoperativ grupp
Registrerade levertransplantationspatienter från preoperativ till postoperativ uppföljning
|
Olika oftalmiska undersökningsmodaliteter, inklusive spaltlampsfotografering, ögonbottenfotografering, optisk koherenstomografiavbildning och optisk koherenstomografiangiografi, etc.
Diverse allmäntillståndsundersökning inklusive blodtrycksmätning, blodsockertestning, blodrutinundersökning, koagulationsfunktionstest, leverfunktionstest m.m.
|
|
Enkel postoperativ grupp
Uppföljning från efter levertransplantation
|
Olika oftalmiska undersökningsmodaliteter, inklusive spaltlampsfotografering, ögonbottenfotografering, optisk koherenstomografiavbildning och optisk koherenstomografiangiografi, etc.
Diverse allmäntillståndsundersökning inklusive blodtrycksmätning, blodsockertestning, blodrutinundersökning, koagulationsfunktionstest, leverfunktionstest m.m.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Friska individer utan leversjukdom
|
Olika oftalmiska undersökningsmodaliteter, inklusive spaltlampsfotografering, ögonbottenfotografering, optisk koherenstomografiavbildning och optisk koherenstomografiangiografi, etc.
Diverse allmäntillståndsundersökning inklusive blodtrycksmätning, blodsockertestning, blodrutinundersökning, koagulationsfunktionstest, leverfunktionstest m.m.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för att förutsäga prognosen för levertransplantation
Tidsram: 1 vecka och 1 år efter levertransplantation
|
Baserat på resultaten av tidig transplantatdysfunktion och 1-års transplantatöverlevnadsfrekvens, området under mottagarens funktionskarakteristiska kurva, specificitet och känslighet för modellen
|
1 vecka och 1 år efter levertransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modellens prestanda vid bedömning av svårighetsgraden av leversjukdom
Tidsram: 1 år
|
Modellens förvirringsmatris baserad på MELD-poängresultaten
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021KYPJ148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .