Оценка состояния хронической болезни печени и прогноз трансплантации по биологическим параметрам глаза
25 декабря 2024 г. обновлено: Haotian Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
В этом исследовании изучается корреляция между биологическими характеристиками глаза и общим состоянием до и после трансплантации печени путем сбора биологических характеристик глаза.
Выясните, можно ли построить модель клинического прогнозирования трансплантации печени, включив в нее биометрические характеристики глаза, чтобы оптимизировать ведение заболевания до и после трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование представляет собой двунаправленное когортное исследование, в ходе которого ретроспективно анализировались данные из проспективной базы данных для построения модели, а также проспективно собиралась информация о пациентах от предоперационного до послеоперационного периода для улучшения и проверки модели.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zizheng Cao, M.D.
- Номер телефона: +86-13201672078
- Электронная почта: caozzh@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Номер телефона: +86-13802793086
- Электронная почта: linht5@mail.sysu.edu
-
Контакт:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Номер телефона: +86-15913177657
- Электронная почта: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция трансплантатов печени была набрана из лиц, которые обратились в кооперативное медицинское отделение для регистрации трансплантата печени, в то время как нормальные люди были набраны из подразделения, ответственного за проект.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше или равен 18 лет;
- Пациенты с заболеваниями печени поздней стадии, ожидающие лечения по трансплантации печени, а также пациенты с различной степенью цирроза печени;
- Может собирать полную базовую демографическую информацию, показатели анализа крови на функцию печени, результаты патологий печени и визуализационных исследований;
- Может сотрудничать с глазными ОКТ, ОКТА и другими исследованиями и получать квалифицированные параметры обследования;
- Добровольно следовать протоколу клинического исследования и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- История операций по пересадке других органов;
- История внутриглазного лазерного лечения, инъекций лекарств и хирургических операций;
- В анамнезе миопия высокой степени, глаукома и заболевания глаз, связанные с хориоидеей сетчатки;
- Наличие в анамнезе серьезных системных заболеваний, кроме заболеваний печени;
- Лица, общее состояние тела и глаз которых не позволяет пройти проверку зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предоперационная группа
Зарегистрированные пациенты с трансплантацией печени от предоперационного до послеоперационного наблюдения
|
Различные методы офтальмологического обследования, включая фотографирование с помощью щелевой лампы, фотографирование глазного дна, визуализацию оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии и т. д.
Различные обследования общего состояния, включая измерение артериального давления, определение уровня глюкозы в крови, рутинное обследование крови, проверку функции свертывания крови, проверку функции печени и т. д.
|
|
Простая послеоперационная группа
Наблюдение после трансплантации печени
|
Различные методы офтальмологического обследования, включая фотографирование с помощью щелевой лампы, фотографирование глазного дна, визуализацию оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии и т. д.
Различные обследования общего состояния, включая измерение артериального давления, определение уровня глюкозы в крови, рутинное обследование крови, проверку функции свертывания крови, проверку функции печени и т. д.
|
|
Здоровая контрольная группа
Здоровые люди без заболеваний печени
|
Различные методы офтальмологического обследования, включая фотографирование с помощью щелевой лампы, фотографирование глазного дна, визуализацию оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии и т. д.
Различные обследования общего состояния, включая измерение артериального давления, определение уровня глюкозы в крови, рутинное обследование крови, проверку функции свертывания крови, проверку функции печени и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность прогнозирования прогноза трансплантации печени
Временное ограничение: 1 неделя и 1 год после трансплантации печени
|
На основании результатов ранней дисфункции трансплантата и 1-летней выживаемости трансплантата, площади под кривой рабочей характеристики ресивера, специфичности и чувствительности модели.
|
1 неделя и 1 год после трансплантации печени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность модели при оценке тяжести заболевания печени
Временное ограничение: 1 год
|
Матрица путаницы модели на основе результатов оценки MELD
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021KYPJ148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .