痛みを伴う脊椎椎骨転移の治療における、SBRTの有無にかかわらず高周波アブレーション/椎体形成術の有効性を評価する

包含基準:

1. 被験者は自発的にこの研究に参加し、患者とその家族の両方がインフォームドコンセントフォームに署名します。 被験者は良好な遵守を示し、追跡調査に協力します。
2. 18歳以上、性別制限なし。
3. この試験の対象集団は、病理学または画像検査によって確認された悪性腫瘍からの骨転移を有し、病変がT5とL5の間に位置する患者で構成されています。 影響を受ける椎骨部位の数は 3 つ未満であり、病変は主に溶骨性であり、主に椎体に影響を及ぼします。
4. 予想生存期間は 3 か月以上です。
5. 初期診断では NPRS 疼痛スコア > 3。
6. ECOG パフォーマンス ステータス スコアは 0 ～ 2。
7. 重要な臓器の機能は次の要件を満たします。 a) 適切な骨髄機能: WBC ≥ 3.0×10^9/L。絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 ×10^9/L;リンパ球数 ≥ 6.0×10^8/L;血小板数が50×10^9/L以上で、最初の細胞療法の前14日以内に輸血を行っていない。ヘモグロビン ≥ 10.0 g/dL。 b) 適切な肝臓および腎臓の機能: 総ビリルビン ≤ 2.0×ULN、AST および ALT < 2.5×ULN。血清クレアチニン≤ 1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス≧ 50 ml/分（Cockcroft-Gault 式を使用して計算）。 c) 凝固機能: INR ≤ 1.5×ULN、APTT ≤ 1.5×ULN。 d) 適切な心血管機能: 左心室駆出率 (EF) ≥ 50%、QTcF 間隔が男性の場合 ≤ 450 ms、女性の場合 ≤ 470 ms。
8. 少なくとも1つの医学的に承認された避妊法（例：外科的不妊手術、経口避妊薬、子宮内避妊具、禁欲、または殺精子剤によるバリア法）の少なくとも6か月間の使用。

除外基準:

1. 測定可能な病変がない被験者。
2. -既知の脳転移および/または臨床的に脳転移が疑われる患者（無症候性脳転移または局所治療後3か月以上臨床的に安定した脳転移を有する被験者も含めることができる）;
3. 過去2年以内に標的病変に放射線療法を受けた被験者。
4. 悪性リンパ腫、精巣精上皮腫、ウィルムス腫瘍、神経芽腫、髄芽腫、ユーイング肉腫、小細胞腫瘍など、放射線療法に感受性のある腫瘍の種類。
5. 脊椎付属器、脊柱管後壁の破壊、または脊髄硬膜の圧迫を伴う脊椎転移。
6. 組織/臓器移植の準備をしている被験者、または以前に組織/臓器移植を受けた被験者;
7. スクリーニング中または治療前に活動性感染症または原因不明の38.5℃を超える発熱がある被験者。
8. 活動性肺結核（TB）を患い、現在抗結核治療を受けている、またはスクリーニング前の過去1年以内に結核の治療を受けた患者。
9. 梅毒血清検査陽性。
10. HIV陽性検査の既知の病歴または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）;
11. 活動性B型肝炎：B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性でHBV DNAレベルが10,000 IU/mlを超える。 C型肝炎：HCV RNAレベルが1,000 IU/mlを超えるC型肝炎抗体（HCV Ab）陽性。 B型肝炎とC型肝炎の同時感染。
12. 以下のいずれかを満たす心血管疾患： a. NYHA分類がIII以上のうっ血性心不全。 b. 投薬が必要な重度の不整脈。 c. -急性心筋梗塞、重度または不安定狭心症、冠動脈または末梢動脈バイパス移植術、または初回投与前6か月以内のステント留置術。 d. 左心室駆出率 (LVEF) < 50%; e. QTcF間隔が男性で450ミリ秒を超え、女性で470ミリ秒を超える、または臨床的に重大な低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴、または家族性不整脈（例、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群）などのトルサード・ド・ポアントの危険因子が判明している調査員による。
13. コントロールされていない高血圧（標準的な降圧治療にもかかわらず、収縮期血圧≧140 mmHgおよび/または拡張期血圧≧90 mmHgとして定義される）。
14. 研究者が、研究への参加に影響を与える可能性がある、または研究治療に不適格にする可能性がある、制御されていない重篤な疾患またはその他の状態を患っていると研究者が判断した被験者。