评估射频消融/椎体成形术联合或不联合 SBRT 治疗疼痛性脊柱椎体转移瘤的疗效

纳入标准：

1. 受试者自愿参加本研究，患者及家属均签署知情同意书。 受试者表现出良好的依从性并配合随访。
2. 年龄18岁以上，性别不限。
3. 本试验的目标人群为经病理或影像学证实的恶性肿瘤骨转移患者，病灶位于T5至L5之间。 受影响的椎体部位少于三个，病变主要是溶骨性的，主要影响椎体。
4. 预期生存期超过三个月。
5. NPRS 疼痛评分 > 3 的初步诊断。
6. ECOG 表现状态评分为 0-2。
7. 重要脏器功能满足以下要求： a) 骨髓功能充足：WBC≥3.0×10^9/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L；淋巴细胞计数≥6.0×10^8/L；血小板计数≥50×10^9/L，首次细胞治疗前14天内未输血；血红蛋白≥10.0g/dL。 b) 肝肾功能充足：总胆红素≤2.0×ULN，AST和ALT<2.5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥50ml/min（使用Cockcroft-Gault公式计算）。 c) 凝血功能：INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN。 d) 足够的心血管功能：左心室射血分数（EF）≥50%，QTcF间期男性≤450ms，女性≤470ms。
8. 使用至少一种医学上批准的避孕方法（例如手术绝育、口服避孕药、宫内节育器、禁欲或使用杀精剂的屏障方法）至少六个月。

排除标准：

1. 没有可测量病变的受试者；
2. 已知脑转移和/或临床疑似脑转移（可纳入无症状脑转移或局部治疗后3个月以上临床稳定脑转移的受试者）；
3. 近两年内靶病灶接受过放疗的受试者；
4. 对放疗敏感的肿瘤类型，包括恶性淋巴瘤、睾丸精原细胞瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、尤文肉瘤和小细胞肿瘤。
5. 脊柱转移涉及脊柱附件、椎管后壁破坏或硬脊膜受压；
6. 准备或曾经接受过组织/器官移植的受试者；
7. 筛查期间或治疗前出现活动性感染或不明原因发热>38.5℃的受试者；
8. 患有活动性肺结核（TB）的患者，目前正在接受抗结核治疗或在筛查前一年内接受过结核病治疗；
9. 梅毒血清学检测呈阳性；
10. 已知的 HIV 检测呈阳性或已知的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 病史；
11. 活动性乙型肝炎：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且 HBV DNA 水平超过 10,000 IU/ml；丙型肝炎：丙型肝炎抗体（HCV Ab）阳性且 HCV RNA 水平超过 1,000 IU/ml；合并感染乙型肝炎和丙型肝炎；
12. 符合下列任一条件的心血管疾病： A． NYHA分级≥III的充血性心力衰竭； b. 严重心律失常需要药物治疗； c. 首次给药前六个月内发生过急性心肌梗塞、严重或不稳定心绞痛、冠状动脉或外周动脉搭桥术或支架植入术； d. 左心室射血分数（LVEF）<50%； e.男性 QTcF 间期 > 450 毫秒，女性 > 470 毫秒，或确定尖端扭转型室速的危险因素，例如临床显着的低钾血症、长 QT 综合征家族史或家族性心律失常（例如，Wolff-Parkinson-White 综合征）由调查员；
13. 未控制的高血压（定义为尽管接受标准化抗高血压治疗，收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg）；
14. 研究者认为患有严重不受控制的疾病或其他可能影响参与研究或使其不适合接受研究治疗的状况的受试者。