Evaluer effekten av radiofrekvensablasjon/vertebroplastikk med eller uten SBRT for behandling av smertefulle spinal vertebrale metastaser

Inkluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen deltar frivillig i denne studien, og både pasienten og deres familie signerer et informert samtykkeskjema. Faget viser god etterlevelse og samarbeider med oppfølging.
2. Alder 18 eller eldre, ingen kjønnsbegrensninger.
3. Målpopulasjonen for denne studien består av pasienter med benmetastaser fra ondartede svulster bekreftet ved patologi eller bildediagnostikk, med lesjoner lokalisert mellom T5 og L5. Antallet berørte vertebrale steder er færre enn tre, og lesjonene er hovedsakelig osteolytiske, og påvirker først og fremst vertebrallegemene.
4. Forventet overlevelse er større enn tre måneder.
5. Innledende diagnose med en NPRS smertescore > 3.
6. ECOG ytelsesstatusscore på 0-2.
7. Funksjonen til vitale organer oppfyller følgende krav: a) Tilstrekkelig benmargsfunksjon: WBC ≥ 3,0×10^9/L; absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; lymfocyttantall ≥ 6,0×10^8/L; blodplateantall ≥ 50×10^9/L, uten blodoverføring innen 14 dager før den første cellebehandlingen; hemoglobin ≥ 10,0 g/dL. b) Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon: total bilirubin ≤ 2,0×ULN, ASAT og ALT < 2,5×ULN; serumkreatinin ≤ 1,5×ULN, eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min (beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen). c) Koagulasjonsfunksjon: INR ≤ 1,5×ULN, APTT ≤ 1,5×ULN. d) Tilstrekkelig kardiovaskulær funksjon: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF) ≥ 50 %, QTcF-intervall ≤ 450 ms for menn og ≤ 470 ms for kvinner.
8. Bruk av minst én medisinsk godkjent prevensjonsmetode (f.eks. kirurgisk sterilisering, orale prevensjonsmidler, intrauterin enhet, abstinens eller barrieremetoder med sæddrepende middel) i minst seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer uten målbare lesjoner;
2. Kjent hjernemetastase og/eller klinisk mistenkt hjernemetastase (pasienter med asymptomatisk hjernemetastase eller klinisk stabil hjernemetastase i mer enn tre måneder etter lokal behandling kan inkluderes);
3. Personer hvis mållesjoner har mottatt strålebehandling i løpet av de siste to årene;
4. Tumortyper som er følsomme for strålebehandling, inkludert malignt lymfom, testikkelseminom, Wilms-svulst, nevroblastom, medulloblastom, Ewing-sarkom og småcelletumorer.
5. Spinalmetastaser som involverer spinal vedheng, ødeleggelse av den bakre veggen av vertebralkanalen eller kompresjon av spinal dura mater;
6. Personer som forbereder seg på eller som tidligere har gjennomgått vev/organtransplantasjon;
7. Personer med aktive infeksjoner eller uforklarlig feber >38,5 ℃ under screening eller før behandling;
8. Pasienter med aktiv lungetuberkulose (TB), som for tiden mottar anti-TB-behandling eller behandlet for TB i løpet av det siste året før screening;
9. Positiv syfilis serologisk test;
10. Kjent historie med HIV-positiv test eller kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS);
11. Aktiv hepatitt B: hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positivt med HBV DNA-nivåer over 10 000 IE/ml; hepatitt C: hepatitt C-antistoff (HCV Ab) positivt med HCV RNA-nivåer over 1000 IE/ml; samtidig infeksjon med hepatitt B og hepatitt C;
12. Hjerte- og karsykdommer som møter ett av følgende: a. Kongestiv hjertesvikt med NYHA-klassifisering ≥ III; b. Alvorlig arytmi som krever medisinering; c. Akutt hjerteinfarkt, alvorlig eller ustabil angina, koronar eller perifer arterie bypass-transplantasjon, eller stenting innen seks måneder før initial dosering; d. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %; e. QTcF-intervall > 450 ms for menn og > 470 ms for kvinner, eller risikofaktorer for torsades de pointes, slik som klinisk signifikant hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom eller familiære arytmier (f.eks. Wolff-Parkinson-White syndrom) som bestemt av etterforskeren;
13. Ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg til tross for standardisert antihypertensiv behandling);
14. Forsøkspersoner ansett av etterforskeren å ha alvorlige ukontrollerte sykdommer eller andre tilstander som kan påvirke deltakelse i studien eller gjøre dem uegnet for studiebehandling.