Evaluer effektiviteten af ​​radiofrekvensablation/vertebroplastik med eller uden SBRT til behandling af smertefulde spinal vertebrale metastaser

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen deltager frivilligt i denne undersøgelse, og både patienten og deres familie underskriver en informeret samtykkeerklæring. Faget udviser god compliance og samarbejder med opfølgning.
2. Alder 18 eller ældre, ingen kønsbegrænsninger.
3. Målpopulationen for dette forsøg består af patienter med knoglemetastaser fra maligne tumorer bekræftet ved patologi eller billeddiagnostik, med læsioner placeret mellem T5 og L5. Antallet af berørte vertebrale steder er færre end tre, og læsionerne er hovedsageligt osteolytiske, der primært påvirker hvirvellegemerne.
4. Forventet overlevelse er større end tre måneder.
5. Indledende diagnose med en NPRS smertescore > 3.
6. ECOG præstationsstatusscore på 0-2.
7. Vitale organers funktion opfylder følgende krav: a) Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: WBC ≥ 3,0×10^9/L; absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; lymfocyttal ≥ 6,0×10^8/L; trombocyttal ≥ 50×10^9/L, uden blodtransfusion inden for 14 dage før den første cellulære behandling; hæmoglobin ≥ 10,0 g/dL. b) Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion: total bilirubin ≤ 2,0×ULN, ASAT og ALT < 2,5×ULN; serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen). c) Koagulationsfunktion: INR ≤ 1,5×ULN, APTT ≤ 1,5×ULN. d) Tilstrækkelig kardiovaskulær funktion: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF) ≥ 50 %, QTcF-interval ≤ 450 ms for mænd og ≤ 470 ms for kvinder.
8. Brug af mindst én medicinsk godkendt præventionsmetode (f.eks. kirurgisk sterilisation, orale præventionsmidler, intrauterin enhed, abstinens eller barrieremetoder med sæddræbende middel) i mindst seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner uden målbare læsioner;
2. Kendte hjernemetastaser og/eller klinisk mistænkt hjernemetastaser (individer med asymptomatisk hjernemetastase eller klinisk stabil hjernemetastase i mere end tre måneder efter lokal behandling kan inkluderes);
3. Forsøgspersoner, hvis mållæsioner har modtaget strålebehandling inden for de seneste to år;
4. Tumortyper, der er følsomme over for strålebehandling, herunder malignt lymfom, testikelseminom, Wilms-tumor, neuroblastom, medulloblastom, Ewing-sarkom og småcelletumorer.
5. Spinale metastaser, der involverer spinal vedhæng, ødelæggelse af den bageste væg af vertebralkanalen eller kompression af spinal dura mater;
6. Forsøgspersoner, der forbereder sig til eller tidligere har gennemgået vævs-/organtransplantation;
7. Personer med aktive infektioner eller uforklarlig feber >38,5 ℃ under screening eller før behandling;
8. Patienter med aktiv lungetuberkulose (TB), som i øjeblikket modtager anti-TB-behandling eller behandles for TB inden for det seneste år før screening;
9. Positiv syfilis serologisk test;
10. Kendt historie med HIV-positiv test eller kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS);
11. Aktiv hepatitis B: hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positiv med HBV DNA-niveauer på over 10.000 IE/ml; hepatitis C: hepatitis C-antistof (HCV Ab) positivt med HCV RNA-niveauer på over 1.000 IE/ml; samtidig infektion med hepatitis B og hepatitis C;
12. Hjerte-kar-sygdom, der opfylder et af følgende: a. Kongestiv hjertesvigt med NYHA-klassifikation ≥ III; b. Alvorlig arytmi, der kræver medicin; c. Akut myokardieinfarkt, svær eller ustabil angina, koronar eller perifer arterie bypass-transplantation eller stenting inden for seks måneder før initial dosering; d. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50%; e. QTcF-interval > 450 ms for mænd og > 470 ms for kvinder, eller risikofaktorer for torsades de pointes, såsom klinisk signifikant hypokaliæmi, familiehistorie med lang QT-syndrom eller familiære arytmier (f.eks. Wolff-Parkinson-White syndrom) som bestemt af efterforskeren;
13. Ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg trods standardiseret antihypertensiv behandling);
14. Forsøgspersoner, der af investigator vurderes at have alvorlige ukontrollerede sygdomme eller andre tilstande, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsen eller gøre dem uegnede til undersøgelsesbehandling.