Évaluer l'efficacité de l'ablation/vertébroplastie par radiofréquence avec ou sans SBRT pour le traitement des métastases vertébrales vertébrales douloureuses

Critères d'intégration :

1. Le sujet participe volontairement à cette étude et le patient et sa famille signent un formulaire de consentement éclairé. Le sujet démontre une bonne observance et coopère au suivi.
2. 18 ans ou plus, aucune restriction de sexe.
3. La population cible de cet essai est constituée de patients présentant des métastases osseuses de tumeurs malignes confirmées par pathologie ou imagerie, avec des lésions situées entre T5 et L5. Le nombre de sites vertébraux touchés est inférieur à trois et les lésions sont principalement ostéolytiques, affectant principalement les corps vertébraux.
4. La survie attendue est supérieure à trois mois.
5. Diagnostic initial avec un score de douleur NPRS > 3.
6. Score de statut de performance ECOG de 0-2.
7. La fonction des organes vitaux répond aux exigences suivantes : a) Fonction adéquate de la moelle osseuse : WBC ≥ 3,0×10^9/L ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L ; nombre de lymphocytes ≥ 6,0×10^8/L ; numération plaquettaire ≥ 50×10^9/L, sans transfusion sanguine dans les 14 jours précédant la première thérapie cellulaire ; hémoglobine ≥ 10,0 g/dL. b) Fonction hépatique et rénale adéquate : bilirubine totale ≤ 2,0 × LSN, AST et ALT < 2,5 × LSN ; créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (calculée à l'aide de la formule Cockcroft-Gault). c) Fonction de coagulation : INR ≤ 1,5 × LSN, APTT ≤ 1,5 × LSN. d) Fonction cardiovasculaire adéquate : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) ≥ 50 %, intervalle QTcF ≤ 450 ms pour les hommes et ≤ 470 ms pour les femmes.
8. Utilisation d'au moins une méthode contraceptive médicalement approuvée (par exemple, stérilisation chirurgicale, contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin, abstinence ou méthodes barrières avec spermicide) pendant au moins six mois.

Critères d'exclusion :

1. Sujets sans lésions mesurables ;
2. Métastases cérébrales connues et/ou métastases cérébrales cliniquement suspectées (sujets présentant des métastases cérébrales asymptomatiques ou des métastases cérébrales cliniquement stables pendant plus de trois mois après un traitement local peuvent être inclus) ;
3. Sujets dont les lésions cibles ont reçu une radiothérapie au cours des deux dernières années ;
4. Types de tumeurs sensibles à la radiothérapie, notamment lymphome malin, séminome testiculaire, tumeur de Wilms, neuroblastome, médulloblastome, sarcome d'Ewing et tumeurs à petites cellules.
5. Métastases rachidiennes impliquant des appendices rachidiens, destruction de la paroi postérieure du canal vertébral ou compression de la dure-mère spinale ;
6. Sujets se préparant ou ayant déjà subi une transplantation de tissus/organes ;
7. Sujets présentant des infections actives ou une fièvre inexpliquée > 38,5 ℃ pendant le dépistage ou avant le traitement ;
8. Patients atteints de tuberculose pulmonaire (TB) active, recevant actuellement un traitement antituberculeux ou traités pour la tuberculose au cours de l'année précédant le dépistage ;
9. Test sérologique positif pour la syphilis ;
10. Antécédents connus de test séropositif ou de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu ;
11. Hépatite B active : antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) positif avec des taux d'ADN du VHB supérieurs à 10 000 UI/ml ; hépatite C : anticorps anti-hépatite C (Ac VHC) positifs avec des taux d'ARN du VHC supérieurs à 1 000 UI/ml ; co-infection par l'hépatite B et l'hépatite C ;
12. Maladie cardiovasculaire répondant à l’un des critères suivants : a. Insuffisance cardiaque congestive avec classification NYHA ≥ III ; b. Arythmie sévère nécessitant des médicaments ; c. Infarctus aigu du myocarde, angor sévère ou instable, pontage coronarien ou périphérique ou pose de stent dans les six mois précédant l'administration initiale ; d. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ; e. Intervalle QTcF > 450 ms pour les hommes et > 470 ms pour les femmes, ou facteurs de risque de torsades de pointes, tels qu'une hypokaliémie cliniquement significative, des antécédents familiaux de syndrome du QT long ou des arythmies familiales (par exemple, syndrome de Wolff-Parkinson-White), tels que déterminés. par l'enquêteur ;
13. Hypertension artérielle non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique ≥140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥90 mmHg malgré un traitement antihypertenseur standardisé) ;
14. Sujets considérés par l'investigateur comme souffrant de maladies graves incontrôlées ou d'autres conditions pouvant affecter la participation à l'étude ou les rendre impropres au traitement de l'étude.