고통스러운 척추 전이 치료를 위해 SBRT 유무에 관계없이 고주파 절제/척추 성형술의 효능을 평가합니다.

포함 기준:

1. 피험자는 본 연구에 자발적으로 참여하며, 환자와 그 가족 모두 사전동의서에 서명합니다. 피험자는 좋은 순응을 보여주고 후속 조치에 협조합니다.
2. 18세 이상, 성별 제한은 없습니다.
3. 이 시험의 목표 모집단은 병리학 또는 영상 검사를 통해 확인된 악성 종양의 뼈 전이가 있고 T5와 L5 사이에 병변이 있는 환자로 구성됩니다. 영향을 받은 척추 부위의 수는 3개 미만이며, 병변은 주로 골용해성이어서 주로 척추체에 영향을 미칩니다.
4. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
5. NPRS 통증 점수 > 3인 초기 진단.
6. ECOG 수행도 상태 점수는 0-2입니다.
7. 필수 기관의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다. a) 적절한 골수 기능: WBC ≥ 3.0×10^9/L; 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 ×10^9/L; 림프구 수 ≥ 6.0×10^8/L; 혈소판 수 ≥ 50×10^9/L, 첫 번째 세포 치료 전 14일 이내에 수혈을 받지 않은 경우, 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL. b) 적절한 간 및 신장 기능: 총 빌리루빈 ≤ 2.0×ULN, AST 및 ALT < 2.5×ULN; 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5×ULN, 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50ml/min(Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 계산). c) 응고 기능: INR ≤ 1.5×ULN, APTT ≤ 1.5×ULN. d) 적절한 심혈관 기능: 좌심실 박출률(EF) ≥ 50%, QTcF 간격은 남성의 경우 450ms 이하, 여성의 경우 470ms 이하입니다.
8. 최소 6개월 동안 적어도 하나의 의학적으로 승인된 피임법(예: 외과적 불임법, 경구 피임약, 자궁내 장치, 금욕 또는 살정제를 이용한 장벽법)을 사용합니다.

제외 기준:

1. 측정 가능한 병변이 없는 피험자;
2. 알려진 뇌 전이 및/또는 임상적으로 뇌 전이가 의심되는 대상(국소 치료 후 3개월 이상 동안 무증상 뇌 전이 또는 임상적으로 안정적인 뇌 전이가 있는 대상이 포함될 수 있음);
3. 지난 2년 이내에 표적 병변에 방사선 치료를 받은 대상자;
4. 악성 림프종, 고환 정상피종, 윌름스 종양, 신경모세포종, 수모세포종, 유잉 육종 및 소세포 종양을 포함하여 방사선요법에 민감한 종양 유형.
5. 척추 부속기를 포함한 척추 전이, 척추관 후벽 파괴 또는 척추 경질막 압박;
6. 조직/장기 이식을 준비하거나 이전에 받은 피험자,
7. 스크리닝 중 또는 치료 전 활동성 감염 또는 설명할 수 없는 발열이 38.5℃를 초과하는 대상체;
8. 활동성 폐결핵(TB) 환자, 현재 항결핵 치료를 받고 있거나 스크리닝 전 지난 1년 이내에 결핵 치료를 받은 환자
9. 매독 혈청검사 양성;
10. HIV 양성 검사 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 알려진 병력
11. 활동성 B형 간염: B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성이며 HBV DNA 수준이 10,000IU/ml를 초과합니다. C형 간염: HCV RNA 수준이 1,000IU/ml를 초과하는 C형 간염 항체(HCV Ab) 양성입니다. B형 간염 및 C형 간염의 동시 감염;
12. 다음 중 하나를 충족하는 심혈관 질환: a. NYHA 분류 ≥ III인 울혈성 심부전; 비. 약물 치료가 필요한 심각한 부정맥; 기음. 급성 심근경색, 중증 또는 불안정 협심증, 관상동맥 또는 말초동맥 우회술 또는 초기 투여 전 6개월 이내에 스텐트 삽입; 디. 좌심실 박출률(LVEF) < 50%; 이자형. QTcF 간격이 남성의 경우 > 450ms, 여성의 경우 > 470ms이거나 임상적으로 유의미한 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력 또는 가족성 부정맥(예: 볼프-파킨슨-화이트 증후군)과 같은 Torsades de pointes의 위험 요인으로 결정됨 조사관에 의해;
13. 조절되지 않는 고혈압(표준화된 항고혈압 치료에도 불구하고 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥90mmHg로 정의됨)
14. 연구 참여에 영향을 미치거나 연구 치료에 부적합하게 만들 수 있는 심각한 조절되지 않는 질병 또는 기타 상태를 가지고 있다고 연구자가 간주한 피험자.