TAVR 後の 1 年間のペーシング依存性 (PACETAVI)
TAVR 後にペースメーカーを植え込まれた患者における 1 年間の追跡調査におけるペーシング依存性: 多施設観察研究。
調査の概要
詳細な説明
TAVR 後の長期ペースメーカー依存症については、既存の RBBB、第 1 度房室ブロック、左前半ブロック、磁器大動脈、プロテーゼの植え込み深さなどの独立した予測因子が多数見つかっていますが、最終的な心臓刺激の適応は完全または持続的な高悪性度 BAV の場合を除き、TAVR 以降は依然として議論の余地があります。 この推奨事項は、心室内伝導性障害 (LBBB++) と AVB 1 に関して特に不正確です。
より重篤で遅発性の伝導障害が発生する可能性に関しては、集中治療室や心電図モニタリングでの入院期間を制限するためにペースメーカーの埋め込みが提案されることがあります。 したがって、ペースメーカーの植え込み率は、TAVI 後の高度な伝導障害の実際の発生率を反映していない可能性があります。この比率は施設によって大きく異なり、最終的な刺激の適応はいまだ不明瞭であり、伝導障害の植込み時間が速いため、重度の伝導障害が発生する危険性があります。さらに悪いことに（LBBG++）、入院期間がますます短くなり、人為的に移植数が増加する可能性があります。
したがって、私たちの研究の主な目的は、2023年9月以降、当センターで重度の伝導障害に対してTAVR後に永久移植された患者のコホートを評価し、1年間の追跡調査で効果的なペースメーカー刺激の有病率を説明することです。 二次目標には、最終的なペースメーカーの植込み後 3 か月後の有効な刺激の普及率、追跡調査時のペーシング依存性に関連する伝導障害の種類の説明、ペースメーカー植込みの最初の適応症の説明、集団の特徴の説明が含まれます。刺激依存性の有無にかかわらず、3 か月および 12 か月時点での重篤な臨床事象 (死亡、脳卒中、心不全、心臓原因による再入院、ペースメーカーに関連する合併症) を説明します。刺激依存性患者または非刺激依存性患者のプロファイル
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Florence Leclercq, PUPH
- 電話番号：0467336189
- メール：f-leclercq@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- University hospital of Montpellier
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コンタクト：
- Florence Leclercq, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
TAVR後に恒久的なペースメーカー植込みが必要なすべての患者
除外基準:
TAVR以前にすでにペースメーカーを装着している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TAVR後に恒久的なペースメーカー植込みが必要な患者
TAVR後の高度伝導障害を有し、退院前にペースメーカー植込みを必要とした患者 この研究では、1年後のペーシング依存性（主目的）とペーシング依存性患者のプロフィール（初期伝導障害の種類、臨床的特徴）を評価する予定
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ペースメーカー植込み患者のみが研究で評価される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年間の追跡調査でのペーシング依存性
時間枠：6ヶ月
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ペーシング依存関係は次のように定義されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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