Dependência de ritmo de um ano após TAVR (PACETAVI)
Dependência de estimulação em 1 ano de acompanhamento em pacientes com implante de marca-passo após TAVR: um estudo observacional multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários preditores independentes foram encontrados para dependência de marca-passo em longo prazo após TAVI, incluindo BRD pré-existente, bloqueio atrioventricular de primeiro grau, hemibloqueio anterior esquerdo, aorta de porcelana e profundidade de implantação da prótese. após TAVI permanecem controversos, exceto em caso de VAB de alto grau completa ou persistente. As recomendações são particularmente imprecisas em relação aos distúrbios de condução intraventricular (BRE++) e BAV 1.
Quanto à potencial ocorrência de distúrbios condutivos mais graves e tardios, às vezes pode ser proposta a implantação de marca-passo para limitar o tempo de internação em terapia intensiva ou monitorização de ECG. A taxa de implantação de marca-passo provavelmente não reflete a verdadeira incidência de distúrbios condutivos de alto grau após TAVI porque essa taxa varia muito dependendo do centro, as indicações para estimulação definitiva ainda permanecem obscuras, os tempos rápidos de implantação para um distúrbio condutivo que corre o risco de se tornar pior (LBBG++) num contexto de períodos de hospitalização cada vez mais curtos pode aumentar artificialmente o número de implantações.
o principal objetivo do nosso estudo é, portanto, avaliar uma coorte de pacientes com implante permanente pós-TAVI em nosso centro desde setembro de 2023 para distúrbios condutivos de alto grau e descrever a prevalência de estimulação eficaz de marca-passo no seguimento de 1 ano. Os objetivos secundários incluem a prevalência de estimulação eficaz 3 meses após a implantação do marcapasso definitivo, descrição dos tipos de distúrbios condutivos associados à dependência de estimulação no acompanhamento, descrição da indicação inicial para implante de marcapasso, descrição das características da população com ou sem dependência de estimulação Descrever eventos clínicos graves aos 3 meses e 12 meses (mortalidade, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, reinternação por causas cardíacas, complicações relacionadas ao marcapasso) Descrever o perfil de estimulação ou não dependente de estímulo pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Florence Leclercq, PUPH
- Número de telefone: 0467336189
- E-mail: f-leclercq@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- University Hospital of Montpellier
-
Contato:
- Florence Leclercq, Professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
todos os pacientes que necessitam de implante de marca-passo permanente após TAVI
Critérios de exclusão:
Pacientes que já possuíam marca-passo antes do TAVI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes que necessitam de implante de marca-passo permanente após TAVI
pacientes com distúrbios condutivos de alto grau após TAVR que necessitaram de implante de marca-passo antes da alta o estudo avaliará a dependência de estimulação em um ano (objetivo principal) e o perfil dos pacientes com dependência de estimulação (tipo de distúrbio condutivo inicial, características clínicas)
|
apenas pacientes com implante de marca-passo serão avaliados no estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estimulando a dependência em 1 ano de acompanhamento
Prazo: 6 meses
|
a dependência de ritmo é definida:
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-09-137
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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