TAVR 后一年的起搏依赖性 (PACETAVI)
2025年1月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
TAVR 后植入起搏器的患者 1 年随访时的起搏依赖性：一项多中心观察性研究。
估计有 15% 的患者在 TAVR 术后植入起搏器。
然而，一些研究表明，TAVR 后的传导障碍可以随着时间的推移而消失，大约三分之二的 TAVR 后需要植入永久起搏器的患者在后续随访中并未发现依赖性。
本研究旨在评估一组在 TAVR 后永久植入起搏器的重度传导性疾病患者，并描述 1 年随访时有效起搏器刺激的患病率。
次要目标包括评估起搏器植入后 3 个月有效刺激的发生率、描述与心房和/或心室刺激相关的传导障碍类型、描述起搏器植入的初始适应症、描述起搏器的特征。有或没有刺激依赖的人群。
目的是更好地合理化 TAVI 后永久性刺激的指征
研究概览
详细说明
已发现 TAVR 后长期起搏器依赖性的许多独立预测因素，包括预先存在的 RBBB、一度房室传导阻滞、左前半传导阻滞、瓷质主动脉和假体植入深度。 TAVR 后的治疗仍存在争议，但完全或持续性高级别 BAV 的情况除外。 关于心室内传导障碍 (LBBB++) 和 AVB 1 的建议尤其不精确。
鉴于可能发生更严重和迟发性传导障碍，有时会建议植入起搏器，以限制重症监护或心电图监测的住院时间。 因此，起搏器植入率可能无法反映 TAVI 后高级别传导性疾病的真实发生率，因为该比率随中心变化很大，最终刺激的适应症仍不清楚，传导性障碍的快速植入时间可能会导致在住院时间越来越短的情况下，更糟糕的（LBBG++）可能会人为地增加植入数量。
因此，我们研究的主要目的是评估自 2023 年 9 月以来在我们中心永久植入 TAVR 后的一组患者的重度传导性疾病，并描述 1 年随访时有效起搏器刺激的患病率。 次要目标包括植入最终起搏器后 3 个月有效刺激的流行情况、随访时与起搏依赖性相关的传导性疾病类型的描述、起搏器植入的初始适应症的描述、人群特征的描述有或没有刺激依赖性 描述 3 个月和 12 个月时的严重临床事件（死亡、中风、心力衰竭、心脏原因再住院、与起搏器相关的并发症） 描述刺激或非刺激依赖性患者的概况
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Florence Leclercq, PUPH
- 电话号码：0467336189
- 邮箱：f-leclercq@chu-montpellier.fr
学习地点
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-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- University hospital of Montpellier
-
接触：
- Florence Leclercq, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受 TAVR 且因高度、有症状或无症状传导性疾病而被认为需要在出院前植入永久起搏器的患者
描述
纳入标准：
所有 TAVR 后需要植入永久起搏器的患者
排除标准：
TAVR 前已安装起搏器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TAVR 术后需要植入永久起搏器的患者
TAVR 后患有高度传导障碍且出院前需要植入起搏器的患者 该研究将评估一年内的起搏依赖性（主要目标）以及具有起搏依赖性的患者概况（初始传导障碍类型、临床特征）
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研究中仅对植入起搏器的患者进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年随访时的起搏依赖性
大体时间：6个月
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起搏依赖性定义为：
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月13日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月13日
研究注册日期
首次提交
2024年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月31日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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