Egy éves ingerlési függőség a TAVR után (PACETAVI)
A TAVR után pacemakerrel beültetett betegek ingerlési függése 1 éves követés után: többközpontú megfigyelési vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos független prediktort találtak a TAVR utáni hosszú távú pacemaker-függőségre, beleértve a már meglévő RBBB-t, az első fokú atrioventrikuláris blokkot, a bal elülső hemiblokkot, a porcelán aortát és a protézis beültetési mélységét. Azonban a végleges szívstimuláció indikációi. TAVR után továbbra is ellentmondásosak maradnak, kivéve a teljes vagy tartós, kiváló minőségű BAV esetén. Az ajánlások különösen pontatlanok az intraventrikuláris vezetési zavarok (LBBB++) és az AVB 1 tekintetében.
Tekintettel a súlyosabb és késleltetett vezetési zavarok lehetséges előfordulására, néha javasolható pacemaker beültetése az intenzív terápia vagy az EKG-monitorozás kórházi kezelésének időtartamának korlátozására. A pacemaker beültetési aránya ezért valószínűleg nem tükrözi a magas fokú vezetési zavarok valós előfordulását a TAVI után, mert ez az arány nagymértékben változik a központtól függően, a végleges stimuláció indikációi továbbra is tisztázatlanok, a gyors beültetési idő olyan konduktív zavar esetén rosszabb (LBBG++) az egyre rövidebb kórházi kezelési időszakok mellett mesterségesen növelheti a beültetések számát.
Vizsgálatunk fő célja tehát az, hogy értékeljük a 2023 szeptembere óta központunkban TAVR után tartósan beültetett betegek csoportját magas fokú konduktív zavarok miatt, és leírjuk a hatékony pacemaker stimuláció prevalenciáját 1 éves követés után. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a hatékony stimuláció prevalenciája 3 hónappal a végleges pacemaker beültetése után, az ingerlési függőséghez kapcsolódó vezetési zavarok típusainak leírása a követés során, a pacemaker beültetés kezdeti indikációjának leírása, a populáció jellemzőinek leírása. stimulációfüggőséggel vagy anélkül Írja le a súlyos klinikai eseményeket 3 hónapos és 12 hónapos korban (halálozás, stroke, szívelégtelenség, kardiális okok miatti rehospitalizáció, pacemakerrel kapcsolatos szövődmények) Mutassa be a stimuláció vagy a nem ingerfüggő betegek profilját
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Florence Leclercq, PUPH
- Telefonszám: 0467336189
- E-mail: f-leclercq@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- University hospital of Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Florence Leclercq, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
minden olyan beteg, akinek tartós pacemaker beültetésre van szüksége a TAVR után
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik a TAVR előtt már rendelkeznek pacemakerrel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Olyan betegek, akiknek tartós pacemaker beültetésre van szükségük a TAVR után
a TAVR után nagyfokú vezetési zavarban szenvedő betegek, akiknél a kibocsátás előtt pacemaker beültetésre volt szükség, a vizsgálat egy év múlva értékeli az ingerlési függőséget (fő cél), valamint az ingerlésfüggő betegek profilját (a kezdeti vezetési zavar típusa, klinikai jellemzői)
|
csak a pacemaker beültetett betegeket értékelik a vizsgálatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ingerlési függőség 1 éves követéskor
Időkeret: 6 hónap
|
az ingerlési függőség meghatározása:
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-09-137
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .