TAVR 이후 1년 간격 의존성 (PACETAVI)
TAVR 후 심박조율기를 이식한 환자의 1년 추적 관찰 시 속도 의존성: 다기관 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
기존 RBBB, 1도 방실 차단, 좌측 전반 차단, 도자기 대동맥 및 보철물의 이식 깊이를 포함하는 TAVR 후 장기 심박 조율기 의존성에 대한 다수의 독립적인 예측 변수가 발견되었습니다. 그러나 확실한 심장 자극에 대한 적응증 TAVR 이후 완전하거나 지속적인 고급 BAV의 경우를 제외하고는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 특히 심실내 전도 장애(LBBB++) 및 AVB 1에 관한 권장 사항은 부정확합니다.
더 심각하고 지연된 전도성 장애의 잠재적 발생과 관련하여, 중환자실 입원 기간이나 ECG 모니터링을 제한하기 위해 심장박동기 이식이 때때로 제안될 수 있습니다. 따라서 심박조율기 이식 속도는 TAVI 후 높은 등급 전도성 장애의 실제 발생률을 반영하지 못할 수 있습니다. 왜냐하면 이 비율은 심장에 따라 크게 다르고 최종 자극에 대한 적응증은 여전히 불분명하며 전도성 장애에 대한 빠른 이식 시간은 다음과 같은 위험이 있습니다. 입원 기간이 점점 더 짧아지는 상황에서 더 심각한 경우(LBBG++) 이식 횟수를 인위적으로 늘릴 수 있습니다.
따라서 우리 연구의 주요 목적은 2023년 9월부터 우리 센터에 TAVR 이후 영구적으로 이식된 환자 집단을 높은 등급 전도성 장애로 평가하고 1년 추적 조사에서 효과적인 심박 조율기 자극의 유병률을 설명하는 것입니다. 이차 목표에는 최종 심박조율기 이식 후 3개월 동안 효과적인 자극의 유병률, 추적 관찰 시 조율 의존성과 관련된 전도성 장애 유형에 대한 설명, 심박조율기 이식에 대한 초기 적응증에 대한 설명, 인구 집단의 특성에 대한 설명이 포함됩니다. 자극 의존 여부와 상관없이 3개월 및 12개월에 심각한 임상적 사건을 설명합니다(사망, 뇌졸중, 심부전, 심장 원인으로 인한 재입원, 심박 조율기와 관련된 합병증). 자극 또는 비자극의 프로필을 설명합니다. 의존 환자
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florence Leclercq, PUPH
- 전화번호: 0467336189
- 이메일: f-leclercq@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- University Hospital of Montpellier
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연락하다:
- Florence Leclercq, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
TAVR 후 영구 심박조율기 이식이 필요한 모든 환자
제외 기준:
TAVR 이전에 이미 심박조율기를 장착한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TAVR 이후 영구 심박조율기 이식이 필요한 환자
퇴원 전 심박조율기 이식이 필요했던 TAVR 이후 고도의 전도성 장애가 있는 환자에 대해 연구에서는 1년 후 페이싱 의존도(주 목적)와 페이싱 의존성이 있는 환자의 프로필(초기 전도성 장애 유형, 임상 특성)을 평가할 것입니다.
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심박조율기를 이식한 환자만 연구에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 추적 관찰 시 속도 의존성
기간: 6개월
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속도 종속성은 다음과 같이 정의됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-09-137
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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