Dépendance à la stimulation pendant un an après TAVR (PACETAVI)
Dépendance à la stimulation à 1 an de suivi chez les patients implantés avec un stimulateur cardiaque après TAVR : une étude observationnelle multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un certain nombre de prédicteurs indépendants ont été trouvés pour la dépendance à long terme au stimulateur cardiaque après TAVR, notamment un RBBB préexistant, un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, un hémibloc antérieur gauche, une aorte en porcelaine et la profondeur d'implantation de la prothèse. Cependant, des indications pour une stimulation cardiaque définitive après TAVR restent controversés sauf en cas de BAV complet ou persistant de haut grade. Les recommandations sont particulièrement imprécises concernant les troubles de la conduction intraventriculaire (LBBB++) et AVB 1.
Concernant la survenue potentielle de troubles de la conduction plus graves et retardés, l'implantation d'un stimulateur cardiaque peut parfois être proposée pour limiter la durée d'hospitalisation en réanimation ou en surveillance ECG. Le taux d'implantation du stimulateur cardiaque ne reflète donc probablement pas l'incidence réelle des troubles de la conduction de haut grade après TAVI car ce taux varie fortement selon les centres, les indications d'une stimulation définitive restent encore floues, les délais d'implantation rapides pour un trouble de la conduction qui risque d'être pire (LBBG++) dans un contexte de durées d’hospitalisation de plus en plus courtes peut augmenter artificiellement le nombre d’implantations.
l'objectif principal de notre étude est donc d'évaluer une cohorte de patients implantés de façon permanente post-TAVR dans notre centre depuis septembre 2023 pour des troubles de la conduction de haut grade et de décrire la prévalence d'une stimulation efficace par stimulateur cardiaque à 1 an de suivi. Les objectifs secondaires incluent la prévalence d'une stimulation efficace 3 mois après l'implantation du stimulateur cardiaque définitif, la description des types de troubles de la conduction associés à la dépendance à la stimulation au suivi, la description de l'indication initiale de l'implantation d'un stimulateur cardiaque, la description des caractéristiques de la population. avec ou sans dépendance à la stimulation Décrire les événements cliniques graves à 3 mois et 12 mois (mortalité, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, réhospitalisation pour cause cardiaque, complications liées au stimulateur cardiaque) Décrire le profil des patients dépendants ou non de la stimulation
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florence Leclercq, PUPH
- Numéro de téléphone: 0467336189
- E-mail: f-leclercq@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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-
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- University hospital of Montpellier
-
Contact:
- Florence Leclercq, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
tous les patients qui ont besoin d'une implantation permanente d'un stimulateur cardiaque après un TAVR
Critères d'exclusion :
Patients qui ont déjà un stimulateur cardiaque avant le TAVR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients nécessitant l'implantation permanente d'un stimulateur cardiaque après un TAVR
patients présentant des troubles de la conduction de haut degré après TAVR qui ont nécessité l'implantation d'un stimulateur cardiaque avant la sortie, l'étude évaluera la dépendance à la stimulation à un an (objectif principal) et le profil des patients présentant une dépendance à la stimulation (type de trouble de la conduction initial, caractéristiques cliniques)
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seuls les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque seront évalués dans l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dépendance à la stimulation à 1 an de suivi
Délai: 6 mois
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la dépendance de stimulation est définie :
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-09-137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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