Зависимость от темпа через год после TAVR (PACETAVI)
Зависимость от кардиостимуляции через 1 год наблюдения у пациентов, которым имплантирован кардиостимулятор после TAVR: многоцентровое обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был обнаружен ряд независимых предикторов долгосрочной зависимости от кардиостимулятора после TAVR, которые включали ранее существовавшую БПНПГ, атриовентрикулярную блокаду первой степени, левую переднюю гемиблокаду, фарфоровую аорту и глубину имплантации протеза. Однако показания для окончательной сердечной стимуляции были обнаружены после TAVR остаются спорными, за исключением случаев полной или стойкой BAV высокой степени. Рекомендации особенно неточны в отношении нарушений внутрижелудочковой проводимости (LBBB++) и AVB 1.
Что касается потенциального возникновения более серьезных и отсроченных нарушений проводимости, иногда может быть предложена имплантация кардиостимулятора для ограничения продолжительности госпитализации в отделение интенсивной терапии или мониторинга ЭКГ. Таким образом, частота имплантации кардиостимулятора, вероятно, не отражает истинную частоту нарушений проводимости высокой степени после TAVI, поскольку эта частота сильно варьируется в зависимости от центра, показания к окончательной стимуляции все еще остаются неясными, быстрое время имплантации проводящего расстройства, которое рискует получить хуже (LBBG++) в контексте все более коротких периодов госпитализации может искусственно увеличить количество имплантаций.
Таким образом, основная цель нашего исследования — оценить когорту пациентов, постоянно имплантированных после TAVR в нашем центре с сентября 2023 года, на предмет нарушений проводимости высокой степени и описать распространенность эффективной стимуляции кардиостимулятора через 1 год наблюдения. Вторичные цели включают распространенность эффективной стимуляции через 3 месяца после имплантации постоянного электрокардиостимулятора, описание типов нарушений проводимости, связанных с зависимостью от кардиостимуляции при наблюдении, описание первоначальных показаний к имплантации кардиостимулятора, описание характеристик популяции. с зависимостью от стимуляции или без нее. Опишите серьезные клинические события через 3 и 12 месяцев (смертность, инсульт, сердечная недостаточность, повторная госпитализация по кардиологическим причинам, осложнения, связанные с кардиостимулятором). Опишите профиль стимуляции или пациенты, не зависящие от стимулов
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Florence Leclercq, PUPH
- Номер телефона: 0467336189
- Электронная почта: f-leclercq@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- University hospital of Montpellier
-
Контакт:
- Florence Leclercq, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
всем пациентам, которым необходима имплантация постоянного кардиостимулятора после TAVR
Критерии исключения:
Пациенты, у которых уже был установлен кардиостимулятор до TAVR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которым необходима имплантация постоянного кардиостимулятора после TAVR
пациентов с нарушениями проводимости высокой степени после TAVR, которым перед выпиской потребовалась имплантация кардиостимулятора, в исследовании будет оценена зависимость от стимуляции через один год (основная цель) и профиль пациентов с зависимостью от стимуляции (тип начального нарушения проводимости, клинические характеристики)
|
в исследовании будут оцениваться только пациенты с имплантацией кардиостимулятора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зависимость от кардиостимуляции через 1 год наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
зависимость от темпа определяется:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-09-137
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .