顎関節穿刺後の運動療法の効果 (ExeTMJArthro)
2024年12月25日 更新者：Aras Erdil、Tokat Gaziosmanpasa University
顎関節症の管理における関節穿刺後の運動療法の有効性の調査
この研究の目的は、顎関節 (TMJ) 疾患を持つ患者の痛みのレベル、顎の可動範囲、および顎の機能に対する自己管理型の運動プログラムの短期および長期の効果を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
顎関節症患者において、関節穿刺に自己管理の運動プログラムを追加すると、関節穿刺単独と比較して、痛み、口の開き、顎の機能が改善しますか?
急性または慢性の顎関節痛が少なくとも3か月続き、口の開きが制限されている参加者は関節穿刺を受け、1つのグループには運動療法も行われます。 結果は6か月の追跡期間にわたって評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uşak、七面鳥、64200
- Uşak University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
開口制限および顎関節痛の既往歴のある入院患者
説明
包含基準:
- DC/TMD 検査フォームによると、口の開きが制限されている (<35mm) および関節痛の訴えがある。
- 3ヶ月以上続く痛みの訴え、
- トルコ語の話し言葉と書き言葉を理解できること、
- 書面による同意書を読み、署名した同意を与えることができる患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 重度の神経障害のある方、
- 筋肉や関節に関わる自己免疫疾患のある方、
- アルコール依存症の既往歴のある方、
- 悪性腫瘍と診断された患者さん、
- 以前に頭頸部の手術または放射線治療を受けた患者、
- 他の顎関節症の診断を受けているが、口を開けるのに制限や痛みを引き起こさない人、
- 過去3ヶ月以内に首や顎関節の他の治療を受けた方
- 顎関節の外科的治療歴のある方、
- 治療過程で使用される薬剤に対するアレルギーの既往歴のある方、
- 筋骨格系に影響を与える薬物を使用している方、および
- 妊娠中の患者は研究に含まれない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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関節穿刺グループ
関節痛があり、少なくとも 3 か月口の開きが制限されている患者は、希望があればこのグループに登録されます。
患者は顎関節穿刺を受け、行動の修正と食事の変更が推奨されます。
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右または左の症候性の顎関節（TMJ）は、耳介側頭神経ブロックと嚢内麻酔を使用して麻酔されます。
関節穿刺手順は二重穿刺技術を使用して実行されます。
２１ゲージの針が関節包の後部領域に挿入され、耳珠の１０ｍｍ前方に位置する点の上部関節区画を標的とする。
2 番目の 21 ゲージの針が、耳珠の 20 mm 前に位置する点で、やはり上部コンパートメントをターゲットとして、関節包の前部領域に導入されます。
次に、上部関節コンパートメントに、針の 1 本を通して最低 200 mL の生理食塩水を注入します。
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顎関節穿刺後のセルフエクササイズ
関節痛があり、少なくとも 3 か月口の開口が制限されている患者がこのグループに登録されます。
患者は希望すれば顎関節穿刺を受け、行動の修正や食事の変更が推奨される。
関節穿刺手順に続いて、患者は現在の文献から採用された運動計画を指導され、術後 6 週間その計画を実行するよう求められます。
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他の研究グループで説明した関節穿刺手順に続いて、患者は確立された文献に基づいた標準化された運動療法を受けます。
このレジメンには 2 セットの動作が含まれます。
最初のセットでは、顎を自由に開き、右、左、前に動かし、指で抵抗を加えながら、圧力に抗して口を閉じたり、指で顎を強制的に開けたりしながら、これらの動きを繰り返します。
各動作は 10 秒間続き、毎日 10 回実行されます。
2 番目のセットは、下顎頭と関節円板の関係を改善することを目的としています。
患者は口をできるだけ大きく開き、下顎を完全に前に進め、歯を端から端まで閉じた位置にします。
これらの動きを1日3回、食後に5分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大口開き量
時間枠：測定は、登録から6か月の追跡期間まで、(1)関節穿刺前、(2)術後1週目、(3)術後1か月目、(4)術後3か月目、(4)術後3か月目の5つの時点で実施されます。 (5)術後6ヶ月目。
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口の開きの測定では、下と上の第一切歯の切縁間の距離がデジタルノギスを使用して測定され、各検査の終了時にミリメートル単位で記録されます。
歯を失った患者さんの場合は、左側の歯を使用して測定します。
下顎の横方向の移動量を決定するために、患者さんに下顎を左右に動かしてもらいます。
上顎の歯の正中線に対する下顎の歯の正中線の変位量をデジタルノギスで測定します。
得られた距離は、各検査の終了時にミリメートル単位で記録されます。
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測定は、登録から6か月の追跡期間まで、(1)関節穿刺前、(2)術後1週目、(3)術後1か月目、(4)術後3か月目、(4)術後3か月目の5つの時点で実施されます。 (5)術後6ヶ月目。
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痛みの強さ
時間枠：測定は、登録から6か月の追跡期間まで、(1)関節穿刺前、(2)術後1週目、(3)術後1か月目、(4)術後3か月目、(4)術後3か月目の5つの時点で実施されます。 (5)術後6ヶ月目。
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痛みの強さの測定にはビジュアルアナログスケール（VAS）が使用されます。
スケールは 10 センチメートルの直線で構成され、開始点の「0」は痛みがないことを示し、終点の「10」は許容可能な最高の痛みレベルを示します。
各検査セッション中、患者は痛みの強さに対応する線上の点に印を付けます。
「0」点からマークされた位置までの距離はセンチメートル単位で測定され、距離が大きいほど痛みの強度が高いことを示します。
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測定は、登録から6か月の追跡期間まで、(1)関節穿刺前、(2)術後1週目、(3)術後1か月目、(4)術後3か月目、(4)術後3か月目の5つの時点で実施されます。 (5)術後6ヶ月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎機能の制限
時間枠：測定は、登録から6か月の追跡期間まで、(1)関節穿刺前、(2)術後1週目、(3)術後1か月目、(4)術後3か月目、(4)術後3か月目の5つの時点で実施されます。 (5)術後6ヶ月目。
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顎機能制限スケール (JFLS-20) は、標準化されたフォームを使用してすべての検査セッション中に患者に投与されます。
この尺度は、顎関節症の症状によって日常生活がどの程度制限されているかを評価します。
これには 20 の顎機能が含まれており、それぞれの顎機能が患者によって 0 から 10 のスケールで採点されます。「0」は影響がないことを示し、「10」は顎関節症による機能実行の極度の困難を示します。
個々のスコアが合計されて合計スコアが計算され、スコアが高いほど顎機能の制限が大きいことを示します。
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測定は、登録から6か月の追跡期間まで、(1)関節穿刺前、(2)術後1週目、(3)術後1か月目、(4)術後3か月目、(4)術後3か月目の5つの時点で実施されます。 (5)術後6ヶ月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet A Güngör, Prof Dr、Uşak University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bas B, Kazan D, Kutuk N, Gurbanov V. The Effect of Exercise on Range of Movement and Pain After Temporomandibular Joint Arthrocentesis. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;76(6):1181-1186. doi: 10.1016/j.joms.2018.01.003. Epub 2018 Jan 12.
- Lindfors E, Arima T, Baad-Hansen L, Bakke M, De Laat A, Giannakopoulos NN, Glaros A, Guimaraes AS, Johansson A, Le Bell Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Muller F, Ohrbach R, Wanman A, Magnusson T, Ernberg M. Jaw Exercises in the Treatment of Temporomandibular Disorders-An International Modified Delphi Study. J Oral Facial Pain Headache. 2019 Fall;33(4):389-398. doi: 10.11607/ofph.2359. Epub 2019 Jun 24.
- Hosgor H, Bas B, Celenk C. A comparison of the outcomes of four minimally invasive treatment methods for anterior disc displacement of the temporomandibular joint. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Nov;46(11):1403-1410. doi: 10.1016/j.ijom.2017.05.010. Epub 2017 Jun 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月8日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年7月16日
試験登録日
最初に提出
2024年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月25日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UsakU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は、研究発表後、対応する研究者からの要求に応じて利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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