Effekterna av ett träningsschema efter TMJ-artrocentes (ExeTMJArthro)
25 december 2024 uppdaterad av: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University
Undersökning av effektiviteten av ett träningsschema efter artrocentes vid behandling av temporomandibulära sjukdomar
Målet med denna studie är att utvärdera de kort- och långsiktiga effekterna av ett självadministrerat träningsprogram på smärtnivåer, käkrörelseomfång och käkfunktion hos patienter med käkledsstörningar (TMJ). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Förbättrar det att lägga till ett självadministrerat träningsprogram till artrocentes smärta, munöppning och käkfunktion jämfört med enbart artrocentes hos patienter med TMJ-störningar?
Deltagare med akut eller kronisk TMJ-smärta som varar i minst tre månader och begränsad munöppning kommer att genomgå artrocentes, med en grupp som också följer en träningsregim. Resultaten kommer att bedömas under en 6-månaders uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uşak, Kalkon, 64200
- Uşak University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intagna patienter med en historia av begränsad munöppning och TMJ-artralgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Begränsad munöppning (<35 mm) och ledvärk enligt DC/TMD-undersökningsformuläret,
- Smärtbesvär i 3 månader eller längre,
- Kunna förstå turkiska i tal och skrift,
- Patienter som kan läsa det skriftliga samtyckesformuläret och ge undertecknat samtycke kommer att ingå i studien.
Uteslutningskriterier:
- De med allvarliga neurologiska störningar,
- De med autoimmuna sjukdomar som involverar muskler eller leder,
- De med en historia av alkoholism,
- Patienter med diagnosen malignitet,
- Patienter som tidigare har opererats eller genomgått strålbehandling i huvud- och halsregionen,
- De med andra TMD-diagnoser som inte orsakar begränsning eller smärta i munöppningen,
- De som har fått andra behandlingar för nacken eller TMJ-regionerna under de senaste 3 månaderna,
- De med en historia av kirurgisk behandling för käkleden,
- De med en historia av allergi mot något av de medel som används i behandlingsprocessen,
- De som använder läkemedel som påverkar rörelseapparaten, och
- Gravida patienter kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arthrocentesgrupp
Patienter med artralgi och begränsad munöppning i minst 3 månader, om frivilliga, kommer att inkluderas i denna grupp.
Patienterna kommer att genomföra en TMJ-artrocentes, kommer att rekommenderas beteendeförändringar och kostförändringar.
|
Den symtomatiska temporomandibulära leden (TMJ), antingen höger eller vänster, kommer att bedövas med ett auriculotemporalt nervblock och intrakapsulär anestesi.
Artrocentesproceduren kommer att utföras med hjälp av dubbelpunktionsteknik.
En 21-gauge nål kommer att föras in i den bakre delen av ledkapseln, riktad mot det övre ledutrymmet vid en punkt belägen 10 mm framför tragus.
En andra 21-gauge nål kommer att föras in i den främre delen av ledkapseln, också riktad mot det övre facket, vid en punkt som är belägen 20 mm framför tragus.
Det övre ledfacket kommer sedan att spolas med minst 200 ml saltlösning genom en av nålarna.
|
|
Självträning efter TMJ Arthrocentes
Patienter med artralgi och begränsad munöppning under minst 3 månader kommer att inkluderas i denna grupp.
Patienterna, om frivilliga, kommer att genomföra en TMJ artrocentes, kommer att rekommenderas beteendeförändringar och kostförändringar.
Efter artrocentesproceduren kommer patienterna att instrueras i en träningsregim som antagits från den aktuella litteraturen och ombeds att utföra regimen under postoperativa sex veckor.
|
Efter artrocentesproceduren som beskrivs för den andra studiegruppen kommer patienterna att genomgå en standardiserad träningsregim baserad på etablerad litteratur.
Regimen inkluderar två uppsättningar av rörelser.
Den första uppsättningen innebär att fritt öppna käken, förskjuta den åt höger, vänster och framåt, och upprepa dessa rörelser samtidigt som du applicerar fingermotstånd - stänger munnen mot trycket eller tvingar upp käken med fingrarna.
Varje rörelse varar i 10 sekunder och utförs 10 gånger dagligen.
Den andra uppsättningen syftar till att förbättra förhållandet underkäken kondyl-artikulär disk.
Patienterna kommer att öppna munnen så brett som möjligt, föra fram underkäken helt och stänga sina tänder i en kant-till-kant position.
Dessa rörelser kommer att utföras tre gånger dagligen i 5 minuter efter måltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal mängd munöppning
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid fem tidpunkter, från inskrivning till den 6-månaders uppföljningsperioden: (1) pre-artrocentes, (2) postoperativ 1:a veckan, (3) postoperativ 1:a månaden, (4) postoperativ 3:e månaden och (5) postoperativ 6:e månaden.
|
För mätning av munöppning kommer avståndet mellan incisala kanter på de nedre och övre första framtänderna att mätas med ett digitalt skjutmått och kommer att registreras i millimeter i slutet av varje undersökning.
Hos patienter med saknade tänder kommer tänderna på vänster sida att användas för mätningen.
För att bestämma hur mycket underkäken rör sig i lateral riktning kommer patienter att uppmanas att flytta sina underkäkar åt höger och vänster.
Mängden förskjutning av mittlinjen av de nedre käktänderna i förhållande till mittlinjen av de övre käktänderna kommer att mätas med ett digitalt skjutmått.
De erhållna avstånden kommer att registreras i millimeter i slutet av varje undersökning.
|
Mätningar kommer att utföras vid fem tidpunkter, från inskrivning till den 6-månaders uppföljningsperioden: (1) pre-artrocentes, (2) postoperativ 1:a veckan, (3) postoperativ 1:a månaden, (4) postoperativ 3:e månaden och (5) postoperativ 6:e månaden.
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid fem tidpunkter, från inskrivning till den 6-månaders uppföljningsperioden: (1) pre-artrocentes, (2) postoperativ 1:a veckan, (3) postoperativ 1:a månaden, (4) postoperativ 3:e månaden och (5) postoperativ 6:e månaden.
|
En visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att mäta smärtintensitet.
Skalan består av en rät linje på 10 centimeter, där '0' vid startpunkten indikerar ingen smärta och '10' vid ändpunkten representerar den högsta smärtnivån som kan tolereras.
Under varje undersökningstillfälle kommer individer att markera den punkt på linjen som motsvarar deras smärtintensitet.
Avståndet från '0'-punkten till den markerade positionen kommer att mätas i centimeter, med större avstånd som indikerar högre smärtintensitet.
|
Mätningar kommer att utföras vid fem tidpunkter, från inskrivning till den 6-månaders uppföljningsperioden: (1) pre-artrocentes, (2) postoperativ 1:a veckan, (3) postoperativ 1:a månaden, (4) postoperativ 3:e månaden och (5) postoperativ 6:e månaden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Begränsad käkfunktion
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid fem tidpunkter, från inskrivning till den 6-månaders uppföljningsperioden: (1) pre-artrocentes, (2) postoperativ 1:a veckan, (3) postoperativ 1:a månaden, (4) postoperativ 3:e månaden och (5) postoperativ 6:e månaden.
|
Jaw Function Limitation Scale (JFLS-20) kommer att administreras till patienter under alla undersökningstillfällen med hjälp av ett standardiserat formulär.
Denna skala bedömer i vilken utsträckning dagliga aktiviteter begränsas av TMD-symtom.
Den innehåller 20 käkfunktioner, var och en poängsatt av patienten på en skala från 0 till 10, där '0' indikerar ingen påverkan och '10' indikerar extrema svårigheter att utföra funktionen på grund av TMD.
De individuella poängen summeras för att beräkna ett totalpoäng, med högre poäng som indikerar större begränsningar i käkfunktionen.
|
Mätningar kommer att utföras vid fem tidpunkter, från inskrivning till den 6-månaders uppföljningsperioden: (1) pre-artrocentes, (2) postoperativ 1:a veckan, (3) postoperativ 1:a månaden, (4) postoperativ 3:e månaden och (5) postoperativ 6:e månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mehmet A Güngör, Prof Dr, Uşak University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bas B, Kazan D, Kutuk N, Gurbanov V. The Effect of Exercise on Range of Movement and Pain After Temporomandibular Joint Arthrocentesis. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jun;76(6):1181-1186. doi: 10.1016/j.joms.2018.01.003. Epub 2018 Jan 12.
- Lindfors E, Arima T, Baad-Hansen L, Bakke M, De Laat A, Giannakopoulos NN, Glaros A, Guimaraes AS, Johansson A, Le Bell Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Muller F, Ohrbach R, Wanman A, Magnusson T, Ernberg M. Jaw Exercises in the Treatment of Temporomandibular Disorders-An International Modified Delphi Study. J Oral Facial Pain Headache. 2019 Fall;33(4):389-398. doi: 10.11607/ofph.2359. Epub 2019 Jun 24.
- Hosgor H, Bas B, Celenk C. A comparison of the outcomes of four minimally invasive treatment methods for anterior disc displacement of the temporomandibular joint. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Nov;46(11):1403-1410. doi: 10.1016/j.ijom.2017.05.010. Epub 2017 Jun 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UsakU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer att göras tillgängliga på begäran från motsvarande forskare efter publiceringen av studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .