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颞下颌关节穿刺术后运动疗法的效果 (ExeTMJArthro)

2024年12月25日 更新者：Aras Erdil、Tokat Gaziosmanpasa University

关节穿刺术后运动疗法治疗颞下颌关节紊乱病的疗效研究

本研究的目的是评估自我锻炼计划对颞下颌关节 (TMJ) 疾病患者的疼痛程度、下颌运动范围和下颌功能的短期和长期影响。 它旨在回答的主要问题是：

与单独进行关节穿刺术相比，在关节穿刺术中添加自我锻炼计划是否可以改善颞下颌关节紊乱患者的疼痛、张口和下颌功能？

急性或慢性颞下颌关节疼痛持续至少三个月且张口受限的参与者将接受关节穿刺术，其中一组还遵循锻炼方案。 结果将在 6 个月的随访期内进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Uşak、火鸡、64200
        • Uşak University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

入院患者有张口受限和颞下颌关节痛病史

描述

纳入标准：

  • 根据 DC/TMD 检查表，张口受限（<35mm）和关节疼痛主诉，
  • 疼痛症状持续 3 个月或更长时间，
  • 能够理解土耳其语的口语和书面语，
  • 能够阅读书面同意书并签署同意书的患者将被纳入研究。

排除标准：

  • 患有严重神经系统疾病的人，
  • 患有涉及肌肉或关节的自身免疫性疾病的人，
  • 有酗酒史的人，
  • 被诊断患有恶性肿瘤的患者，
  • 曾接受过头颈部手术或放射治疗的患者，
  • 那些患有其他 TMD 诊断但不会导致张口受限或疼痛的人，
  • 过去 3 个月内接受过颈部或颞下颌关节区域其他治疗的人士，
  • 有颞下颌关节手术治疗史者，
  • 对治疗过程中使用的任何药物有过敏史的人，
  • 使用影响肌肉骨骼系统的药物的人，以及
  • 怀孕患者不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
关节穿刺组
患有关节痛且至少 3 个月张口受限的患者，如果自愿的话，将被纳入该组。 患者将接受颞下颌关节穿刺术，并建议进行行为改变和饮食改变。
程序：颞下颌关节关节穿刺术
有症状的颞下颌关节 (TMJ)，无论是右侧还是左侧，都将使用耳颞神经阻滞和囊内麻醉进行麻醉。 关节穿刺术将使用双穿刺技术进行。 将 21 号针插入关节囊的后部区域，瞄准耳屏前 10 毫米处的上关节室。 第二根 21 号针将被引入关节囊的前部区域，同样瞄准上室，位于耳屏前 20 毫米的点。 然后通过其中一根针用至少 200 mL 的盐水溶液冲洗上关节室。
颞下颌关节穿刺术后的自我锻炼
至少 3 个月患有关节痛和张口受限的患者将被纳入该组。 如果患者自愿，将进行颞下颌关节穿刺术，并建议患者进行行为改变和饮食改变。 关节穿刺术后，将指导患者采用当前文献中采用的运动方案，并要求术后六周执行该方案。
程序：关节穿刺术后自我锻炼
按照另一研究组描述的关节穿刺术程序后，患者将接受基于既定文献的标准化运动方案。 该方案包括两组动作。 第一组包括自由张开下巴，向右、向左和向前移动，并重复这些动作，同时施加手指阻力——抵抗压力闭上嘴或用手指迫使下巴打开。 每个动作持续 10 秒，每天进行 10 次。 第二组旨在改善下颌髁突与关节盘的关系。 患者将尽可能张大嘴，完全推进下颌，并以边缘对边缘的位置闭合牙齿。 这些动作每天进行 3 次，每次 5 分钟，饭后进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大张口量
大体时间：从入组到 6 个月的随访期，将在五个时间点进行测量：(1) 关节穿刺术前，(2) 术后第一周，(3) 术后第 1 个月，(4) 术后第 3 个月，以及(5)术后第6个月。
对于张口测量，将使用数字卡尺测量下第一门牙和上第一门牙切缘之间的距离，并在每次检查结束时以毫米为单位记录。 对于牙齿缺失的患者，将使用左侧的牙齿进行测量。 为了确定下颌在横向方向上的移动量，将要求患者将下颌向右和向左移动。 用数显卡尺测量下颌牙齿中线相对于上颌牙齿中线的位移量。 每次检查结束时，所获得的距离将以毫米为单位记录。
从入组到 6 个月的随访期，将在五个时间点进行测量：(1) 关节穿刺术前，(2) 术后第一周，(3) 术后第 1 个月，(4) 术后第 3 个月，以及(5)术后第6个月。
疼痛强度
大体时间：从入组到 6 个月的随访期，将在五个时间点进行测量：(1) 关节穿刺术前，(2) 术后第一周，(3) 术后第 1 个月，(4) 术后第 3 个月，以及(5)术后第6个月。
视觉模拟量表（VAS）将用于测量疼痛强度。 该量表由一条 10 厘米的直线组成，起点处的“0”表示无疼痛，终点处的“10”表示可忍受的最高疼痛程度。 在每次检查期间，个人都会在线上标记与其疼痛强度相对应的点。 从“0”点到标记位置的距离将以厘米为单位测量，距离越大表明疼痛强度越高。
从入组到 6 个月的随访期，将在五个时间点进行测量：(1) 关节穿刺术前，(2) 术后第一周，(3) 术后第 1 个月，(4) 术后第 3 个月，以及(5)术后第6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下颌功能限制
大体时间：从入组到 6 个月的随访期，将在五个时间点进行测量：(1) 关节穿刺术前，(2) 术后第一周，(3) 术后第 1 个月，(4) 术后第 3 个月，以及(5)术后第6个月。
在所有检查过程中，将使用标准化表格对患者进行下颌功能限制量表 (JFLS-20)。 该量表评估日常活动受 TMD 症状限制的程度。 它包括 20 项下颌功能，每项功能均由患者按照从 0 到 10 的等级进行评分，其中“0”表示没有影响，“10”表示由于 TMD 而执行该功能极其困难。 将各个分数相加来计算总分，分数越高表明颌功能的限制越大。
从入组到 6 个月的随访期，将在五个时间点进行测量：(1) 关节穿刺术前，(2) 术后第一周，(3) 术后第 1 个月，(4) 术后第 3 个月，以及(5)术后第6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tokat Gaziosmanpasa University

调查人员

  • 研究主任：Mehmet A Güngör, Prof Dr、Uşak University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月8日

初级完成 (实际的)

2024年1月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月16日

研究注册日期

首次提交

2024年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月25日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UsakU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究发表后，将根据相应研究人员的要求提供个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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